Предикторы посткомпрессионного неврологического дефицита при каротидной эндартерэктомии с регионарной анестезией
Предоперационные, интраоперационные и послеоперационные предикторы посткомпрессионного неврологического дефицита при каротидной эндартерэктомии с регионарной анестезией
Пациенты, перенесшие каротидную эндартерэктомию, могут страдать от неврологического дефицита (НД) во время пережатия сонной артерии из-за церебральной гипоперфузии. Сопутствующий риск развития послеоперационного инсульта также хорошо известен.
Целью данного исследования является оценка прогностических факторов, связанных с ND во время CEA, выполненной с RA. Также оценивались периоперационные последствия НД.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, перенесшие каротидную эндартерэктомию, могут страдать от неврологического дефицита (НД) во время пережатия сонной артерии из-за церебральной гипоперфузии. Сопутствующий риск развития послеоперационного инсульта также хорошо известен.
Целью данного исследования является оценка прогностических факторов, связанных с ND во время CEA, выполненной с RA. Также оценивались периоперационные последствия НД.
Отбираются все последовательные пациенты из третичного специализированного центра, перенесшие КЭА по поводу стеноза сонных артерий (КС), и последовательные пациенты, у которых были обнаружены изменения при неврологическом обследовании после пережатия ВСА во время КЭА. Последовательно отбирают контрольных пациентов, подвергшихся той же процедуре, но без неврологических изменений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joao P Rocha-Neves, MD, MSC; MPH, FEBVS
- Номер телефона: +351910486230
- Электронная почта: joaorochaneves@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200 - 319
- Рекрутинг
- Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
-
Контакт:
- DEpartamento FMUP, MD
- Номер телефона: (+351) 22 551 3600
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- каротидная эндартерэктомия под регионарной анестезией
- Постклампинговый каротидный дефицит
Критерий исключения:
- стентирование сонной артерии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неврологический дефицит
Все последовательные пациенты из третичного специализированного центра, перенесшие КЭА по поводу стеноза сонных артерий, у которых были выявлены изменения при неврологическом обследовании после пережатия ВСА во время КЭА, выбранной области
|
шунт
|
|
контроль
Контрольные пациенты подвергаются той же процедуре, но без неврологических изменений, последовательно отбираются.
используется соотношение 1 к 1
|
шунт
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гладить
Временное ограничение: до 5 лет
|
Эпизод неврологической дисфункции, вызванный очаговым инфарктом головного мозга, спинного мозга или сетчатки.
|
до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация Clavien-Dindo >3
Временное ограничение: 30 дней
|
Послеоперационное событие, угрожающее жизни и требующее хирургического, эндоскопического или радиологического вмешательства
|
30 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события
Временное ограничение: до 5 лет
|
ОИМ, инсульт, госпитализация по поводу ОСН, МУЖЧИНЫ, MACE, смертность от всех причин
|
до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pereira-Macedo J, Rocha-Neves JP, Dias-Neto MF, Andrade JPV. Prognostic effect of troponin elevation in patients undergoing carotid endarterectomy with regional anesthesia - A prospective study. Int J Surg. 2019 Nov;71:66-71. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.09.015. Epub 2019 Sep 19.
- Vieira-Andrade JD, Rocha-Neves JP, Macedo JP, Dias-Neto MF. Onset of Neurological Deficit During Carotid Clamping With Carotid Endarterectomy Under Regional Anesthesia Is Not a Predictor of Carotid Restenosis. Ann Vasc Surg. 2019 Nov;61:193-202. doi: 10.1016/j.avsg.2019.05.025. Epub 2019 Aug 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 248-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .