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국소 마취를 통한 경동맥 내막 절제술 중 클램핑 후 신경학적 결손의 예측 인자

2020년 4월 13일 업데이트: João Rocha Neves, Universidade do Porto

국소 마취를 통한 경동맥 내막 절제술 중 클램핑 후 신경 결손의 수술 전, 수술 중 및 수술 후 예측 인자

경동맥 내막 절제술을 받는 환자는 대뇌 저관류로 인해 경동맥 교차 클램핑 동안 신경학적 결손(ND)을 겪을 수 있습니다. 수술 후 뇌졸중 발병률과 관련된 위험도 잘 확립되어 있습니다.

이 연구의 목적은 RA로 CEA를 수행하는 동안 ND와 관련된 예측 요인을 평가하는 것입니다. ND의 수술 전후 영향도 평가되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

경동맥 내막 절제술을 받는 환자는 대뇌 저관류로 인해 경동맥 교차 클램핑 동안 신경학적 결손(ND)을 겪을 수 있습니다. 수술 후 뇌졸중 발병률과 관련된 위험도 잘 확립되어 있습니다.

이 연구의 목적은 RA로 CEA를 수행하는 동안 ND와 관련된 예측 요인을 평가하는 것입니다. ND의 수술 전후 영향도 평가되었습니다.

경동맥 협착증(CS)에 대해 CEA를 받은 3차 의뢰 센터의 모든 연속 환자와 CEA 동안 ICA 클램핑 후 신경학적 검사에서 변경을 제시한 연속 환자를 선택합니다. 동일한 시술을 받았으나 신경학적 변화가 없는 대조군 환자를 연속적으로 선택한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

206

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 포르투갈
      • Porto, 포르투갈, 4200 - 319
        • 모병
        • Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
        • 연락하다:
          • DEpartamento FMUP, MD
          • 전화번호: (+351) 22 551 3600

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

클램핑 후 결손은 CACC 동안 신경학적 검사에서 지속적인 변화 및 혈역학적 조정에 대한 내성으로 정의되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 국소 마취하에 경동맥 내막 절제술
  • 클램핑 후 경동맥 결손

제외 기준:

  • 경동맥 스텐트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신경학적 결손
선택된 CEA 영역 동안 ICA 클램핑 후 신경학적 검사에서 변경을 제시한 경동맥 협착증에 대한 CEA를 받은 3차 의뢰 센터의 모든 연속 환자
절차: 경동맥 내막 절제술
분로
제어
대조군 환자는 동일한 절차를 따르지만 신경학적 변경은 없으며 연속적으로 선택됩니다. 1:1 비율이 사용됩니다.
절차: 경동맥 내막 절제술
분로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중
기간: 최대 5년
초점 뇌, 척수 또는 망막 경색으로 인한 신경학적 기능 장애 삽화입니다.
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clavien-Dindo 분류 >3
기간: 30 일
생명을 위협하고 수술, 내시경 또는 방사선 개입이 필요한 수술 후 사건
30 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 및 뇌혈관 부작용
기간: 최대 5년
AMI, 뇌졸중, AHF 입원, MALE, MACE, 모든 원인으로 인한 사망
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade do Porto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 248-18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

윤리 및 데이터 관리자 승인 후

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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