Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelser for post-clamping neurologiske deficit under carotis endarterektomi med regional anæstesi

13. april 2020 opdateret af: João Rocha Neves, Universidade do Porto

Præoperative, intraoperative og postoperative prædiktorer for post-clamping neurologiske deficit under carotis endarterektomi med regional anæstesi

Patienter, der gennemgår carotis endarterektomi, kan lide af neurologiske deficit (ND) under carotis krydsklemning på grund af cerebral hypoperfusion. En forbundet risiko for postoperativt slagtilfælde er også veletableret.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de prædiktive faktorer forbundet med ND under CEA udført med RA. De perioperative implikationer af ND blev også evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår carotis endarterektomi, kan lide af neurologiske deficit (ND) under carotis krydsklemning på grund af cerebral hypoperfusion. En forbundet risiko for postoperativt slagtilfælde er også veletableret.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de prædiktive faktorer forbundet med ND under CEA udført med RA. De perioperative implikationer af ND blev også evalueret.

Alle konsekutive patienter fra et tertiært henvisningscenter, som gennemgik CEA for carotisarteriestenose (CS), og konsekutive patienter, som viste ændringer i den neurologiske undersøgelse efter ICA-klemning under CEA, udvælges. Kontrolpatienterne, underkastet den samme procedure, men uden neurologiske ændringer, udvælges fortløbende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

206

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200 - 319
        • Rekruttering
        • Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
        • Kontakt:
          • DEpartamento FMUP, MD
          • Telefonnummer: (+351) 22 551 3600

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Post-clamping deficit blev defineret som enhver vedvarende ændring ved neurologisk undersøgelse under CACC og resistent over for hæmodynamisk justering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • carotis endarterektomi under regional anæstesi
  • Postclamping carotis deficit

Ekskluderingskriterier:

  • carotis stenting

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neurologisk underskud
Alle på hinanden følgende patienter fra et tertiært henvisningscenter, som gennemgik CEA for halspulsårstenose, som viste ændringer i den neurologiske undersøgelse efter ICA-klemning under CEA-området udvalgt
Procedure: carotis endarterektomi
shunt
styring
Kontrolpatienterne underkastes den samme procedure, men uden neurologiske ændringer, vælges fortløbende. der anvendes et forhold på 1 til 1
Procedure: carotis endarterektomi
shunt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slag
Tidsramme: op til 5 år
En episode med neurologisk dysfunktion forårsaget af fokal cerebral, spinal eller retinal infarkt.
op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clavien-Dindo Klassifikation >3
Tidsramme: 30 dage
Postoperativ hændelse livstruende og kræver kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk indgreb
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser
Tidsramme: op til 5 år
AMI, slagtilfælde, AHF hospitalsindlæggelse, MAN, MACE, dødelighed af alle årsager
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade do Porto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2020

Først opslået (Faktiske)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 248-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

efter etik og dataansvarlig autorisation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis endarterektomi

Kliniske forsøg med carotis endarterektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner