Preditores de déficits neurológicos pós-pinçamento durante endarterectomia carotídea com anestesia regional
Preditores pré-operatórios, intraoperatórios e pós-operatórios de déficits neurológicos pós-pinçamento durante endarterectomia carotídea com anestesia regional
Pacientes submetidos à endarterectomia carotídea podem sofrer déficits neurológicos (ND) durante o pinçamento carotídeo devido à hipoperfusão cerebral. Um risco associado de incidência de AVC pós-operatório também está bem estabelecido.
O objetivo deste estudo é avaliar os fatores preditivos associados à DN durante a CEA realizada com AR. As implicações perioperatórias do DE também foram avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidos à endarterectomia carotídea podem sofrer déficits neurológicos (ND) durante o pinçamento carotídeo devido à hipoperfusão cerebral. Um risco associado de incidência de AVC pós-operatório também está bem estabelecido.
O objetivo deste estudo é avaliar os fatores preditivos associados à DN durante a CEA realizada com AR. As implicações perioperatórias do DE também foram avaliadas.
São selecionados todos os pacientes consecutivos de um centro de referência terciário que realizaram CEA por estenose da artéria carótida (EC) e pacientes consecutivos que apresentaram alterações no exame neurológico após pinçamento da ACI durante a CEA. Os pacientes controles, submetidos ao mesmo procedimento, mas sem alterações neurológicas, são selecionados consecutivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joao P Rocha-Neves, MD, MSC; MPH, FEBVS
- Número de telefone: +351910486230
- E-mail: joaorochaneves@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Porto, Portugal, 4200 - 319
- Recrutamento
- Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
-
Contato:
- DEpartamento FMUP, MD
- Número de telefone: (+351) 22 551 3600
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- endarterectomia carotídea sob anestesia regional
- Déficit carotídeo pós-pinçamento
Critério de exclusão:
- stent carotídeo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Déficit neurológico
Todos os pacientes consecutivos de um centro de referência terciário submetidos a CEA por estenose da artéria carótida que apresentaram alterações no exame neurológico após pinçamento da ACI durante a área selecionada de CEA
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desvio
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ao controle
Os pacientes controles submetidos ao mesmo procedimento, mas sem alterações neurológicas, são selecionados consecutivamente.
uma proporção de 1 para 1 é usada
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desvio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AVC
Prazo: até 5 anos
|
Um episódio de disfunção neurológica causada por infarto focal cerebral, espinhal ou retiniano.
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até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação de Clavien-Dindo >3
Prazo: 30 dias
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Evento pós-operatório que ameaça a vida e requer intervenção cirúrgica, endoscópica ou radiológica
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30 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos cardiovasculares e cerebrovasculares adversos maiores
Prazo: até 5 anos
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IAM, AVC, hospitalização por ICA, HOMEM, MACE, mortalidade por todas as causas
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até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pereira-Macedo J, Rocha-Neves JP, Dias-Neto MF, Andrade JPV. Prognostic effect of troponin elevation in patients undergoing carotid endarterectomy with regional anesthesia - A prospective study. Int J Surg. 2019 Nov;71:66-71. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.09.015. Epub 2019 Sep 19.
- Vieira-Andrade JD, Rocha-Neves JP, Macedo JP, Dias-Neto MF. Onset of Neurological Deficit During Carotid Clamping With Carotid Endarterectomy Under Regional Anesthesia Is Not a Predictor of Carotid Restenosis. Ann Vasc Surg. 2019 Nov;61:193-202. doi: 10.1016/j.avsg.2019.05.025. Epub 2019 Aug 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 248-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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