Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van post-clamping neurologische tekortkomingen tijdens carotis-endarteriëctomie met regionale anesthesie

13 april 2020 bijgewerkt door: João Rocha Neves, Universidade do Porto

Preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve voorspellers van neurologische tekorten na klemmen tijdens carotis-endarteriëctomie met regionale anesthesie

Patiënten die een halsslagader-endarteriëctomie ondergaan, kunnen last hebben van neurologische uitval (ND) tijdens de kruislingse klemming van de halsslagader als gevolg van cerebrale hypoperfusie. Een bijbehorend risico op postoperatieve beroerte-incidentie is ook goed ingeburgerd.

Het doel van deze studie is het evalueren van de voorspellende factoren geassocieerd met ND tijdens CEA uitgevoerd met RA. De perioperatieve implicaties van de ND werden ook geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een halsslagader-endarteriëctomie ondergaan, kunnen last hebben van neurologische uitval (ND) tijdens de kruislingse klemming van de halsslagader als gevolg van cerebrale hypoperfusie. Een bijbehorend risico op postoperatieve beroerte-incidentie is ook goed ingeburgerd.

Het doel van deze studie is het evalueren van de voorspellende factoren geassocieerd met ND tijdens CEA uitgevoerd met RA. De perioperatieve implicaties van de ND werden ook geëvalueerd.

Alle opeenvolgende patiënten van een tertiair verwijzingscentrum die CEA ondergingen voor halsslagaderstenose (CS) en opeenvolgende patiënten die veranderingen in het neurologisch onderzoek vertoonden na ICA-afklemming tijdens CEA, worden geselecteerd. De controlepatiënten, onderworpen aan dezelfde procedure maar zonder neurologische veranderingen, worden achtereenvolgens geselecteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

206

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200 - 319
        • Werving
        • Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
        • Contact:
          • DEpartamento FMUP, MD
          • Telefoonnummer: (+351) 22 551 3600

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Defecten na klemming werden gedefinieerd als elke aanhoudende verandering bij neurologisch onderzoek tijdens de CACC en resistent tegen hemodynamische aanpassing

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • halsslagader-endarteriëctomie onder regionale anesthesie
  • Postclamping halsslagader tekort

Uitsluitingscriteria:

  • halsslagader stenting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Neurologisch tekort
Alle opeenvolgende patiënten van een tertiair verwijzingscentrum die CEA ondergingen voor halsslagaderstenose en die veranderingen vertoonden in het neurologisch onderzoek na ICA-afklemming tijdens CEA-gebied geselecteerd
Procedure: halsslagader endarteriëctomie
shunt
controle
De controlepatiënten worden aan dezelfde procedure onderworpen, maar zonder neurologische veranderingen, en worden achtereenvolgens geselecteerd. een 1 op 1 verhouding wordt gebruikt
Procedure: halsslagader endarteriëctomie
shunt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartinfarct
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Een episode van neurologische disfunctie veroorzaakt door een focaal infarct van de hersenen, het ruggenmerg of het netvlies.
tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clavien-Dindo-classificatie >3
Tijdsspanne: 30 dagen
Postoperatieve gebeurtenis die levensbedreigend is en chirurgische, endoscopische of radiologische interventie vereist
30 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige nadelige cardiosvasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: tot 5 jaar
AMI, beroerte, AHF-ziekenhuisopname, MANNELIJK, MACE, sterfte door alle oorzaken
tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade do Porto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 248-18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

na toestemming van de ethiek en de gegevensbeheerder

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carotis-endarteriëctomie

Klinische onderzoeken op halsslagader endarteriëctomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren