- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04347785
Predictores de déficits neurológicos pospinzamiento durante la endarterectomía carotídea con anestesia regional
Predictores preoperatorios, intraoperatorios y posoperatorios de déficits neurológicos pospinzamiento durante la endarterectomía carotídea con anestesia regional
Los pacientes sometidos a endarterectomía carotídea pueden sufrir déficits neurológicos (DN) durante el pinzamiento carotídeo por hipoperfusión cerebral. También está bien establecido un riesgo asociado de incidencia de accidente cerebrovascular posoperatorio.
El objetivo de este estudio es evaluar los factores predictivos asociados a la EN durante la EAC realizada con AR. También se evaluaron las implicaciones perioperatorias del DE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a endarterectomía carotídea pueden sufrir déficits neurológicos (DN) durante el pinzamiento carotídeo por hipoperfusión cerebral. También está bien establecido un riesgo asociado de incidencia de accidente cerebrovascular posoperatorio.
El objetivo de este estudio es evaluar los factores predictivos asociados a la EN durante la EAC realizada con AR. También se evaluaron las implicaciones perioperatorias del DE.
Se seleccionan todos los pacientes consecutivos de un centro de referencia terciario que se sometieron a CEA por estenosis de la arteria carótida (CS) y los pacientes consecutivos que presentaron alteraciones en el examen neurológico después del pinzamiento de la ACI durante la CEA. Los pacientes control, sometidos al mismo procedimiento pero sin alteraciones neurológicas, son seleccionados consecutivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joao P Rocha-Neves, MD, MSC; MPH, FEBVS
- Número de teléfono: +351910486230
- Correo electrónico: joaorochaneves@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Porto, Portugal, 4200 - 319
- Reclutamiento
- Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
-
Contacto:
- DEpartamento FMUP, MD
- Número de teléfono: (+351) 22 551 3600
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- endarterectomía carotídea bajo anestesia regional
- Déficit carotídeo pospinzamiento
Criterio de exclusión:
- colocación de stent carotideo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Déficit neurológico
Todos los pacientes consecutivos de un centro de referencia terciario que se sometieron a CEA por estenosis de la arteria carótida que presentaron alteraciones en el examen neurológico después del pinzamiento de la ACI durante el área de CEA seleccionada
|
derivación
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control
Los pacientes control son sometidos al mismo procedimiento pero sin alteraciones neurológicas, son seleccionados consecutivamente.
se utiliza una relación de 1 a 1
|
derivación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ataque
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
Un episodio de disfunción neurológica causado por un infarto focal cerebral, espinal o retiniano.
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hasta 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clavien-Dindo Clasificación >3
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Evento posoperatorio que amenaza la vida y requiere intervención quirúrgica, endoscópica o radiológica
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30 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardiovasculares y cerebrovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
IAM, Ictus, Hospitalización por ICA, MASCULINO, MACE, Mortalidad por todas las causas
|
hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pereira-Macedo J, Rocha-Neves JP, Dias-Neto MF, Andrade JPV. Prognostic effect of troponin elevation in patients undergoing carotid endarterectomy with regional anesthesia - A prospective study. Int J Surg. 2019 Nov;71:66-71. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.09.015. Epub 2019 Sep 19.
- Vieira-Andrade JD, Rocha-Neves JP, Macedo JP, Dias-Neto MF. Onset of Neurological Deficit During Carotid Clamping With Carotid Endarterectomy Under Regional Anesthesia Is Not a Predictor of Carotid Restenosis. Ann Vasc Surg. 2019 Nov;61:193-202. doi: 10.1016/j.avsg.2019.05.025. Epub 2019 Aug 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 248-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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