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Predictores de déficits neurológicos pospinzamiento durante la endarterectomía carotídea con anestesia regional

13 de abril de 2020 actualizado por: João Rocha Neves, Universidade do Porto

Predictores preoperatorios, intraoperatorios y posoperatorios de déficits neurológicos pospinzamiento durante la endarterectomía carotídea con anestesia regional

Los pacientes sometidos a endarterectomía carotídea pueden sufrir déficits neurológicos (DN) durante el pinzamiento carotídeo por hipoperfusión cerebral. También está bien establecido un riesgo asociado de incidencia de accidente cerebrovascular posoperatorio.

El objetivo de este estudio es evaluar los factores predictivos asociados a la EN durante la EAC realizada con AR. También se evaluaron las implicaciones perioperatorias del DE.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los pacientes sometidos a endarterectomía carotídea pueden sufrir déficits neurológicos (DN) durante el pinzamiento carotídeo por hipoperfusión cerebral. También está bien establecido un riesgo asociado de incidencia de accidente cerebrovascular posoperatorio.

El objetivo de este estudio es evaluar los factores predictivos asociados a la EN durante la EAC realizada con AR. También se evaluaron las implicaciones perioperatorias del DE.

Se seleccionan todos los pacientes consecutivos de un centro de referencia terciario que se sometieron a CEA por estenosis de la arteria carótida (CS) y los pacientes consecutivos que presentaron alteraciones en el examen neurológico después del pinzamiento de la ACI durante la CEA. Los pacientes control, sometidos al mismo procedimiento pero sin alteraciones neurológicas, son seleccionados consecutivamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

206

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Joao P Rocha-Neves, MD, MSC; MPH, FEBVS
  • Número de teléfono: +351910486230
  • Correo electrónico: joaorochaneves@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Porto, Portugal, 4200 - 319
        • Reclutamiento
        • Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
        • Contacto:
          • DEpartamento FMUP, MD
          • Número de teléfono: (+351) 22 551 3600

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los déficits post-pinzamiento se definieron como cualquier alteración persistente en el examen neurológico durante la CACC y resistente al ajuste hemodinámico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • endarterectomía carotídea bajo anestesia regional
  • Déficit carotídeo pospinzamiento

Criterio de exclusión:

  • colocación de stent carotideo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Déficit neurológico
Todos los pacientes consecutivos de un centro de referencia terciario que se sometieron a CEA por estenosis de la arteria carótida que presentaron alteraciones en el examen neurológico después del pinzamiento de la ACI durante el área de CEA seleccionada
derivación
control
Los pacientes control son sometidos al mismo procedimiento pero sin alteraciones neurológicas, son seleccionados consecutivamente. se utiliza una relación de 1 a 1
derivación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ataque
Periodo de tiempo: hasta 5 años
Un episodio de disfunción neurológica causado por un infarto focal cerebral, espinal o retiniano.
hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clavien-Dindo Clasificación >3
Periodo de tiempo: 30 dias
Evento posoperatorio que amenaza la vida y requiere intervención quirúrgica, endoscópica o radiológica
30 dias

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares y cerebrovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: hasta 5 años
IAM, Ictus, Hospitalización por ICA, MASCULINO, MACE, Mortalidad por todas las causas
hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 248-18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

después de la autorización del administrador de datos y ética

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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