新型コロナウイルス感染症の人工呼吸器患者に誘発される呼吸および血行力学的変化 (PHYSIO-COVID)
2020年11月16日 更新者：University Hospital, Lille
現在の文脈では、新型コロナウイルス感染症による生理学的変化をできるだけ正確に説明するよう努める必要があると思われる。 これらの観察に基づいて、特に重症患者の対症療法において、この新しい病気に適応した治療提案が開発される可能性があります。 したがって、ARDS に関して過去に研究されてきたように、これらの修飾を厳密に研究することが不可欠であると思われます。
この非介入研究の目的は、人工呼吸器を装着している患者において新型コロナウイルス感染症によって引き起こされる呼吸および血行力学的変化を正確に記述することです。
。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lille、フランス、59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICUに入院し人工呼吸器を使用した期間が72時間未満の患者
説明
包含基準:
- SARS-CoV2感染症のため集中治療室に入院した
- 侵襲的な換気が必要な場合、
- PaO2/FiO2比<200mmHgで挿管時間が72時間未満である
除外基準:
- 患者は72時間以上人工呼吸器を受けている
- 呼吸器同時感染が確認されている患者
- 肺動脈カテーテル挿入禁忌の患者：出血の危険性が高い、高度の房室ブロックの既往がある、ペースメーカーがある
- 自発呼吸のある患者
- 呼吸器系の静的コンプライアンスが 20 mL/cmH2O 未満の重度の ARDS 患者
- 組み入れ時にうつ伏せ姿勢を示す重度のARDS患者。
- 肺動脈閉塞圧の測定を左心室拡張末期圧の代用として解釈できない心臓病の患者（重度の僧帽弁閉鎖不全、重度の僧帽弁狭窄、重度の大動脈弁閉鎖不全）。
- 心内シャントを有する患者
- ECMOを装着した患者
- 未成年者および妊娠中の女性。
- 社会保障制度に加入していない、またはその恩恵を受けていない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
肺内シャント比
時間枠：ICU滞在中、人工呼吸器の開始から最初の72時間以内
|
ICU滞在中、人工呼吸器の開始から最初の72時間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸変数の進化
時間枠：ICU滞在中、人工呼吸器の開始から最初の72時間以内
|
高レベルの PEEP (15cmH2O) と低レベルの PEEP (5cmH2O) の間の PaO2 変動の評価
|
ICU滞在中、人工呼吸器の開始から最初の72時間以内
|
|
呼吸変数の進化
時間枠：ICU滞在中、人工呼吸器の開始から最初の72時間以内
|
高レベルの PEEP (15cmH2O) と低レベルの PEEP (5cmH2O) の間の PaCO2 変動の評価
|
ICU滞在中、人工呼吸器の開始から最初の72時間以内
|
|
血行力学的安定性変数の進化
時間枠：ICU滞在中、人工呼吸器の開始から最初の72時間以内
|
高レベルの PEEP (15cmH2O) と低レベルの PEEP (5cmH2O) の間の心拍出量の変化の評価
|
ICU滞在中、人工呼吸器の開始から最初の72時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月20日
一次修了 (実際)
2020年11月6日
研究の完了 (実際)
2020年11月6日
試験登録日
最初に提出
2020年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月14日
最初の投稿 (実際)
2020年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月16日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020_32
- 2020-A00957-32 (その他の識別子：ID-RCB number,ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。