Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační a hemodynamické změny vyvolané u mechanicky ventilovaných pacientů pro COVID-19 (PHYSIO-COVID)

16. listopadu 2020 aktualizováno: University Hospital, Lille

V současném kontextu se zdá být nezbytné pokusit se co nejpřesněji popsat fyziologické změny způsobené COVID-19. Z těchto pozorování pak mohou být vyvinuty terapeutické návrhy přizpůsobené tomuto novému onemocnění, zejména při symptomatické léčbě kriticky nemocného pacienta. Zdá se proto nezbytné tyto modifikace důsledně studovat, jak byly v minulosti studovány pro ARDS.

Cílem této neintervenční studie je přesně popsat respirační a hemodynamické změny vyvolané COVID-19 u mechanicky ventilovaných pacientů.

.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Hopital Roger Salengro, CHU Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient hospitalizován na JIP mechanicky ventilovaný méně než 72 hodin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizován na jednotce intenzivní péče pro infekci SARS-CoV2
  • vyžadující invazivní ventilaci,
  • intubováno méně než 72 hodin s poměrem PaO2/FiO2 < 200 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Pacient je mechanicky ventilován po dobu 72 hodin nebo déle
  • Pacient s prokázanou respirační koinfekcí
  • Pacient s kontraindikací k zavedení katétru do plicní tepny: Vysoké riziko krvácení, již existující vysoký stupeň atrioventrikulární srdeční blokády, kardiostimulátor
  • Pacient se spontánní ventilací
  • Pacient s těžkým ARDS se statickou poddajností dýchacího systému < 20 ml/cmH2O
  • Pacient s těžkým ARDS s indikací polohy na břiše při zařazení.
  • Pacient se srdečním onemocněním, které činí měření okluzního tlaku v plicní tepně neinterpretovatelným jako náhrada za koncový diastolický tlak levé komory (těžká mitrální insuficience, těžká mitrální striktury, těžká aortální insuficience).
  • Pacient s intrakardiálním zkratem
  • Pacient s ECMO
  • Nezletilí a těhotné ženy.
  • Osoba, která není zapojena do systému sociálního zabezpečení nebo jej nevyužívá.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
intrapulmonální zkratový poměr
Časové okno: během pobytu na JIP, v prvních 72 hodinách zahájení mechanické ventilace
během pobytu na JIP, v prvních 72 hodinách zahájení mechanické ventilace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evoluce respiračních proměnných
Časové okno: během pobytu na JIP, v prvních 72 hodinách zahájení mechanické ventilace
Hodnocení variace PaO2 mezi vysokou úrovní PEEP (15 cmH2O) a nízkou úrovní PEEP (5 cmH2O)
během pobytu na JIP, v prvních 72 hodinách zahájení mechanické ventilace
Evoluce respiračních proměnných
Časové okno: během pobytu na JIP, v prvních 72 hodinách zahájení mechanické ventilace
Hodnocení variace PaCO2 mezi vysokou úrovní PEEP (15 cmH2O) a nízkou úrovní PEEP (5 cmH2O)
během pobytu na JIP, v prvních 72 hodinách zahájení mechanické ventilace
Vývoj proměnných hemodynamické stability
Časové okno: během pobytu na JIP, v prvních 72 hodinách zahájení mechanické ventilace
Hodnocení variace srdečního výdeje mezi vysokou úrovní PEEP (15 cmH2O) a nízkou úrovní PEEP (5 cmH2O)
během pobytu na JIP, v prvních 72 hodinách zahájení mechanické ventilace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020_32
  • 2020-A00957-32 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit