此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

COVID-19 机械通气患者的呼吸和血液动力学变化 (PHYSIO-COVID)

2020年11月16日更新者：University Hospital, Lille

在目前的情况下，似乎有必要尽可能准确地描述 COVID-19 引起的生理变化。根据这些观察结果，可以制定适用于这种新疾病的治疗方案，特别是在危重病人的症状管理方面。因此，严格研究这些修饰似乎很重要，因为它们在过去已针对 ARDS 进行了研究。

这项非干预性研究的目的是准确描述 COVID-19 在机械通气患者中引起的呼吸和血液动力学变化

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Lille、法国、59037
    - Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者在 ICU 住院机械通气少于 72 小时

描述

纳入标准：

因 SARS-CoV2 感染住院接受重症监护
需要有创通气，
气管插管少于 72 小时且 PaO2/FiO2 比率 < 200 mmHg

排除标准：

患者机械通气 72 小时或更长时间
有呼吸道合并感染记录的患者
有肺动脉导管置入禁忌证的患者：出血风险高、先前存在高度房室传导阻滞、起搏器
自主通气患者
呼吸系统静态顺应性 < 20 mL/cmH2O 的严重 ARDS 患者
患有严重 ARDS 的患者，在纳入时有俯卧位的迹象。
心脏病患者的肺动脉闭塞压测量值无法解释为左心室舒张末期压的替代指标（严重二尖瓣关闭不全、严重二尖瓣狭窄、严重主动脉瓣关闭不全）。
心内分流患者
ECMO患者
未成年人和孕妇。
不隶属于社会保障计划或未从中受益的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
肺内分流比大体时间：在 ICU 住院期间，在开始机械通气的前 72 小时内	在 ICU 住院期间，在开始机械通气的前 72 小时内

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
呼吸变量的演变大体时间：在 ICU 住院期间，在开始机械通气的前 72 小时内	高水平 PEEP (15cmH2O) 和低水平 PEEP (5cmH2O) 之间 PaO2 变化的评估	在 ICU 住院期间，在开始机械通气的前 72 小时内
呼吸变量的演变大体时间：在 ICU 住院期间，在开始机械通气的前 72 小时内	高水平 PEEP (15cmH2O) 和低水平 PEEP (5cmH2O) 之间 PaCO2 变化的评估	在 ICU 住院期间，在开始机械通气的前 72 小时内
血液动力学稳定性变量的演变大体时间：在 ICU 住院期间，在开始机械通气的前 72 小时内	评估高水平 PEEP (15cmH2O) 和低水平 PEEP (5cmH2O) 之间的心输出量变化	在 ICU 住院期间，在开始机械通气的前 72 小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月20日

初级完成 (实际的)

2020年11月6日

研究完成 (实际的)

2020年11月6日

研究注册日期

首次提交

2020年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月14日

首次发布 (实际的)

2020年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月16日

最后验证

2020年5月1日