Cambios respiratorios y hemodinámicos inducidos en pacientes ventilados mecánicamente por COVID-19 (PHYSIO-COVID)
16 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Lille
En el contexto actual, parece necesario tratar de describir con la mayor precisión posible las alteraciones fisiológicas debidas a la COVID-19. A partir de estas observaciones se podrán desarrollar propuestas terapéuticas adaptadas a esta nueva enfermedad, particularmente en el manejo sintomático del paciente crítico. Por tanto, parece fundamental estudiar con rigurosidad estas modificaciones, tal y como se han estudiado en el pasado para el SDRA.
El objetivo de este estudio no intervencionista es describir con precisión los cambios respiratorios y hemodinámicos inducidos por la COVID-19 en pacientes ventilados mecánicamente
.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
paciente hospitalizado en UCI ventilado mecánicamente por menos de 72 horas
Descripción
Criterios de inclusión:
- hospitalizado en cuidados intensivos por una infección por SARS-CoV2
- que requieren ventilación invasiva,
- intubado por menos de 72 horas con relación PaO2/FiO2 < 200 mmHg
Criterio de exclusión:
- Paciente ventilado mecánicamente durante 72 horas o más
- Paciente con coinfección respiratoria documentada
- Paciente con contraindicación para inserción de catéter en arteria pulmonar: alto riesgo de sangrado, alto grado preexistente de bloqueo auriculoventricular, marcapasos
- Paciente con ventilación espontánea
- Paciente con SDRA severo con distensibilidad estática del sistema respiratorio < 20 mL/cmH2O
- Paciente con SDRA grave con indicación de posicionamiento prono en la inclusión.
- Paciente con una afección cardíaca que hace que la medición de la presión de oclusión de la arteria pulmonar no se pueda interpretar como sustituto de la presión diastólica final del ventrículo izquierdo (insuficiencia mitral grave, estenosis mitral grave, insuficiencia aórtica grave).
- Paciente con shunt intracardíaco
- Paciente con ECMO
- Menores y mujeres embarazadas.
- Persona no afiliada o no beneficiaria de un régimen de seguridad social.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
relación de derivación intrapulmonar
Periodo de tiempo: durante la estancia en la UCI, en las primeras 72 horas del inicio de la ventilación mecánica
|
durante la estancia en la UCI, en las primeras 72 horas del inicio de la ventilación mecánica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evolución de las variables respiratorias
Periodo de tiempo: durante la estancia en la UCI, en las primeras 72 horas del inicio de la ventilación mecánica
|
Evaluación de la variación de PaO2 entre un nivel alto de PEEP (15cmH2O) y un nivel bajo de PEEP (5cmH2O)
|
durante la estancia en la UCI, en las primeras 72 horas del inicio de la ventilación mecánica
|
|
Evolución de las variables respiratorias
Periodo de tiempo: durante la estancia en la UCI, en las primeras 72 horas del inicio de la ventilación mecánica
|
Evaluación de la variación de PaCO2 entre un nivel alto de PEEP (15cmH2O) y un nivel bajo de PEEP (5cmH2O)
|
durante la estancia en la UCI, en las primeras 72 horas del inicio de la ventilación mecánica
|
|
Evolución de las variables de estabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: durante la estancia en la UCI, en las primeras 72 horas del inicio de la ventilación mecánica
|
Evaluación de la variación del gasto cardíaco entre un nivel alto de PEEP (15 cmH2O) y un nivel bajo de PEEP (5 cmH2O)
|
durante la estancia en la UCI, en las primeras 72 horas del inicio de la ventilación mecánica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020_32
- 2020-A00957-32 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .