Alterações Respiratórias e Hemodinâmicas Induzidas em Pacientes Mecanicamente Ventilados por COVID-19 (PHYSIO-COVID)
16 de novembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Lille
No presente contexto, parece necessário tentar descrever com a maior precisão possível as alterações fisiológicas decorrentes do COVID-19. A partir destas observações poderão então ser desenvolvidas propostas terapêuticas adaptadas a esta nova doença, nomeadamente no tratamento sintomático do doente crítico. Portanto, parece essencial estudar rigorosamente essas modificações, pois elas foram estudadas no passado para SDRA.
O objetivo deste estudo não intervencional é descrever com precisão as alterações respiratórias e hemodinâmicas induzidas pelo COVID-19 em pacientes sob ventilação mecânica
.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lille, França, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
paciente internado em UTI ventilado mecanicamente por menos de 72 horas
Descrição
Critério de inclusão:
- hospitalizado em terapia intensiva por infecção por SARS-CoV2
- necessidade de ventilação invasiva,
- intubado por menos de 72 horas com relação PaO2/FiO2 < 200 mmHg
Critério de exclusão:
- Paciente ventilado mecanicamente por 72 horas ou mais
- Paciente com coinfecção respiratória documentada
- Paciente com contraindicação para inserção de cateter de artéria pulmonar: alto risco de sangramento, alto grau preexistente de bloqueio atrioventricular, marca-passo
- Paciente com ventilação espontânea
- Paciente com SDRA grave com complacência estática do sistema respiratório < 20 mL/cmH2O
- Paciente com SDRA grave com indicação de decúbito ventral na inclusão.
- Paciente com uma condição cardíaca que torna a medição da pressão de oclusão da artéria pulmonar não interpretável como um substituto para a pressão diastólica final do ventrículo esquerdo (insuficiência mitral grave, estenose mitral grave, insuficiência aórtica grave).
- Paciente com shunt intracardíaco
- Paciente com ECMO
- Menores e grávidas.
- Pessoa não inscrita ou que não beneficie de um regime de segurança social.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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relação de shunt intrapulmonar
Prazo: durante a internação na UTI, nas primeiras 72 horas do início da ventilação mecânica
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durante a internação na UTI, nas primeiras 72 horas do início da ventilação mecânica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução das variáveis respiratórias
Prazo: durante a internação na UTI, nas primeiras 72 horas do início da ventilação mecânica
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Avaliação da variação da PaO2 entre um alto nível de PEEP (15cmH2O) e um baixo nível de PEEP (5cmH2O)
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durante a internação na UTI, nas primeiras 72 horas do início da ventilação mecânica
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Evolução das variáveis respiratórias
Prazo: durante a internação na UTI, nas primeiras 72 horas do início da ventilação mecânica
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Avaliação da variação da PaCO2 entre um alto nível de PEEP (15cmH2O) e um baixo nível de PEEP (5cmH2O)
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durante a internação na UTI, nas primeiras 72 horas do início da ventilação mecânica
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Evolução das variáveis de estabilidade hemodinâmica
Prazo: durante a internação na UTI, nas primeiras 72 horas do início da ventilação mecânica
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Avaliação da variação do débito cardíaco entre um alto nível de PEEP (15cmH2O) e um baixo nível de PEEP (5cmH2O)
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durante a internação na UTI, nas primeiras 72 horas do início da ventilação mecânica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
6 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020_32
- 2020-A00957-32 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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