Andnings- och hemodynamiska förändringar inducerade hos mekaniskt ventilerade patienter för covid-19 (PHYSIO-COVID)
16 november 2020 uppdaterad av: University Hospital, Lille
I detta sammanhang verkar det nödvändigt att försöka beskriva så exakt som möjligt de fysiologiska förändringarna på grund av covid-19. Utifrån dessa observationer kan terapeutiska förslag anpassade till denna nya sjukdom utvecklas, särskilt vid symptomatisk behandling av den kritiskt sjuka patienten. Det verkar därför väsentligt att noggrant studera dessa modifieringar, eftersom de har studerats tidigare för ARDS.
Syftet med denna icke-interventionella studie är att beskriva exakt de andnings- och hemodynamiska förändringar som covid-19 inducerar hos mekaniskt ventilerade patienter
.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patient inlagd på intensivvårdsavdelning mekaniskt ventilerad i mindre än 72 timmar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inlagd på intensivvård för en SARS-CoV2-infektion
- som kräver invasiv ventilation,
- intuberad i mindre än 72 timmar med PaO2/FiO2-förhållande < 200 mmHg
Exklusions kriterier:
- Patienten har ventilerats mekaniskt i 72 timmar eller mer
- Patient med dokumenterad luftvägsinfektion
- Patient med kontraindikation för införande av lungartärkateter: Hög risk för blödning, redan existerande hög grad av atrioventrikulärt hjärtblock, Pace Maker
- Patient med spontan ventilation
- Patient med svår ARDS med statisk compliance av andningssystemet < 20 ml/cmH2O
- Patient med svår ARDS med indikation på liggande position vid inklusion.
- Patient med ett hjärttillstånd som gör att mätningen av ocklusionstrycket i lungartären inte kan tolkas som ett surrogat för det diastoliska trycket i vänster kammare (svår mitralisinsufficiens, allvarlig mitralisstriktur, allvarlig aortainsufficiens).
- Patient med intrakardiell shunt
- Patient med ECMO
- Minderåriga och gravida kvinnor.
- Person som inte är ansluten till eller inte omfattas av ett socialförsäkringssystem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
intrapulmonell shuntförhållande
Tidsram: under intensivvårdsvistelse, under de första 72 timmarna av mekanisk ventilationsinitiering
|
under intensivvårdsvistelse, under de första 72 timmarna av mekanisk ventilationsinitiering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av andningsvariabler
Tidsram: under intensivvårdsvistelse, under de första 72 timmarna av mekanisk ventilationsinitiering
|
Utvärdering av PaO2-variation mellan en hög nivå av PEEP (15cmH2O) och en låg nivå av PEEP (5cmH2O)
|
under intensivvårdsvistelse, under de första 72 timmarna av mekanisk ventilationsinitiering
|
|
Utveckling av andningsvariabler
Tidsram: under intensivvårdsvistelse, under de första 72 timmarna av mekanisk ventilationsinitiering
|
Utvärdering av PaCO2-variation mellan en hög nivå av PEEP (15cmH2O) och en låg nivå av PEEP (5cmH2O)
|
under intensivvårdsvistelse, under de första 72 timmarna av mekanisk ventilationsinitiering
|
|
Utveckling av hemodynamiska stabilitetsvariabler
Tidsram: under intensivvårdsvistelse, under de första 72 timmarna av mekanisk ventilationsinitiering
|
Utvärdering av hjärtminutvolymsvariation mellan en hög nivå av PEEP (15cmH2O) och en låg nivå av PEEP (5cmH2O)
|
under intensivvårdsvistelse, under de första 72 timmarna av mekanisk ventilationsinitiering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
6 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
6 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2020
Första postat (Faktisk)
15 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020_32
- 2020-A00957-32 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .