Дыхательные и гемодинамические изменения, вызванные у пациентов с искусственной вентиляцией легких при COVID-19 (PHYSIO-COVID)
16 ноября 2020 г. обновлено: University Hospital, Lille
В данном контексте представляется необходимым попытаться как можно точнее описать физиологические изменения, вызванные COVID-19. На основе этих наблюдений могут быть разработаны терапевтические предложения, адаптированные к этому новому заболеванию, особенно при симптоматическом лечении пациентов в критическом состоянии. Поэтому представляется важным тщательно изучить эти модификации, поскольку они изучались в прошлом для ОРДС.
Целью этого неинтервенционного исследования является точное описание респираторных и гемодинамических изменений, вызванных COVID-19, у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациент, госпитализированный в отделение интенсивной терапии, находился на искусственной вентиляции легких менее 72 часов
Описание
Критерии включения:
- госпитализирован в реанимацию по поводу инфекции SARS-CoV2
- требующие инвазивной вентиляции,
- интубация менее 72 часов с соотношением PaO2/FiO2 < 200 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Пациент находится на искусственной вентиляции легких в течение 72 часов и более.
- Пациент с подтвержденной респираторной коинфекцией
- Пациент с противопоказанием к установке катетера в легочную артерию: высокий риск кровотечения, ранее существовавшая высокая степень атриовентрикулярной блокады, кардиостимулятор.
- Пациент со спонтанной вентиляцией
- Пациент с тяжелым ОРДС со статической растяжимостью дыхательной системы < 20 мл/смH2O
- Пациент с тяжелым ОРДС с указанием положения лежа на животе при включении.
- Пациент с сердечным заболеванием, при котором измерение давления окклюзии легочной артерии невозможно интерпретировать как заменитель конечного диастолического давления левого желудочка (тяжелая митральная недостаточность, тяжелая митральная стриктура, тяжелая аортальная недостаточность).
- Пациент с внутрисердечным шунтом
- Пациент с ЭКМО
- Несовершеннолетние и беременные женщины.
- Лицо, не связанное со схемой социального обеспечения или не пользующееся ею.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
коэффициент внутрилегочного шунтирования
Временное ограничение: во время пребывания в отделении интенсивной терапии, в первые 72 часа от начала ИВЛ
|
во время пребывания в отделении интенсивной терапии, в первые 72 часа от начала ИВЛ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция респираторных переменных
Временное ограничение: во время пребывания в отделении интенсивной терапии, в первые 72 часа от начала ИВЛ
|
Оценка изменения PaO2 между высоким уровнем ПДКВ (15 см вод. ст.) и низким уровнем ПДКВ (5 см вод. ст.)
|
во время пребывания в отделении интенсивной терапии, в первые 72 часа от начала ИВЛ
|
|
Эволюция респираторных переменных
Временное ограничение: во время пребывания в отделении интенсивной терапии, в первые 72 часа от начала ИВЛ
|
Оценка изменения PaCO2 между высоким уровнем PEEP (15 см H2O) и низким уровнем PEEP (5 см H2O)
|
во время пребывания в отделении интенсивной терапии, в первые 72 часа от начала ИВЛ
|
|
Эволюция показателей гемодинамической стабильности
Временное ограничение: во время пребывания в отделении интенсивной терапии, в первые 72 часа от начала ИВЛ
|
Оценка изменения сердечного выброса между высоким уровнем ПДКВ (15 см вод. ст.) и низким уровнем ПДКВ (5 см вод. ст.)
|
во время пребывания в отделении интенсивной терапии, в первые 72 часа от начала ИВЛ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020_32
- 2020-A00957-32 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .