Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten ja hemodynaamiset muutokset COVID-19:n vuoksi mekaanisesti ventiloiduilla potilailla (PHYSIO-COVID)

maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Lille

Tässä yhteydessä näyttää tarpeelliselta yrittää kuvata mahdollisimman tarkasti COVID-19:n aiheuttamia fysiologisia muutoksia. Näiden havaintojen perusteella voidaan sitten kehittää tähän uuteen sairauteen mukautettuja terapeuttisia ehdotuksia, erityisesti kriittisesti sairaan potilaan oireenmukaisessa hoidossa. Siksi näyttää oleelliselta tutkia näitä modifikaatioita tarkasti, kuten niitä on tutkittu aiemmin ARDS:n osalta.

Tämän ei-interventiotutkimuksen tavoitteena on kuvata tarkasti COVID-19:n aiheuttamia hengitys- ja hemodynaamisia muutoksia mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.

.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilas sairaalahoidossa teho-osastolla koneellisesti ventiloituna alle 72 tuntia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalahoitoon SARS-CoV2-infektion vuoksi
  • vaativat invasiivista ventilaatiota,
  • intuboitu alle 72 tuntia PaO2/FiO2-suhteella < 200 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilasta ventiloidaan koneellisesti vähintään 72 tuntia
  • Potilas, jolla on dokumentoitu hengitystieinfektio
  • Potilas, jolla on vasta-aihe keuhkovaltimon katetrin asettamiselle: suuri verenvuotoriski, korkea eteiskammiokatkos, sydämentahdistin
  • Potilas, jolla on spontaani ventilaatio
  • Potilas, jolla on vaikea ARDS ja hengityselinten staattinen häiriö < 20 ml/cmH2O
  • Potilas, jolla on vaikea ARDS, jossa on merkkejä vatsasta asennosta inkluusiossa.
  • Potilas, jolla on sydänsairaus, jonka vuoksi keuhkovaltimon tukospaineen mittaamista ei voida tulkita vasemman kammion pään diastolisen paineen korvikkeena (vaikea mitraalisen vajaatoiminta, vaikea mitraalisen ahtauma, vaikea aortan vajaatoiminta).
  • Potilas, jolla on intrakardiaalinen shuntti
  • Potilas, jolla on ECMO
  • Alaikäiset ja raskaana olevat naiset.
  • Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei hyöty siitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
intrapulmonaalinen shunttisuhde
Aikaikkuna: teho-osaston aikana, ensimmäisten 72 tunnin aikana koneellisen ventilaation aloittamisesta
teho-osaston aikana, ensimmäisten 72 tunnin aikana koneellisen ventilaation aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysmuuttujien kehitys
Aikaikkuna: teho-osaston aikana, ensimmäisten 72 tunnin aikana koneellisen ventilaation aloittamisesta
PaO2-vaihtelun arviointi korkean PEEP-tason (15 cmH2O) ja alhaisen PEEP-tason (5 cmH2O) välillä
teho-osaston aikana, ensimmäisten 72 tunnin aikana koneellisen ventilaation aloittamisesta
Hengitysmuuttujien kehitys
Aikaikkuna: teho-osaston aikana, ensimmäisten 72 tunnin aikana koneellisen ventilaation aloittamisesta
PaCO2-vaihtelun arviointi korkean PEEP-tason (15 cmH2O) ja alhaisen PEEP-tason (5 cmH2O) välillä
teho-osaston aikana, ensimmäisten 72 tunnin aikana koneellisen ventilaation aloittamisesta
Hemodynaamisten stabiilisuusmuuttujien evoluutio
Aikaikkuna: teho-osaston aikana, ensimmäisten 72 tunnin aikana koneellisen ventilaation aloittamisesta
Sydämen minuuttitilavuuden vaihtelun arviointi korkean PEEP-tason (15 cmH2O) ja alhaisen PEEP-tason (5 cmH2O) välillä
teho-osaston aikana, ensimmäisten 72 tunnin aikana koneellisen ventilaation aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020_32
  • 2020-A00957-32 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa