Hengityselinten ja hemodynaamiset muutokset COVID-19:n vuoksi mekaanisesti ventiloiduilla potilailla (PHYSIO-COVID)
maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Lille
Tässä yhteydessä näyttää tarpeelliselta yrittää kuvata mahdollisimman tarkasti COVID-19:n aiheuttamia fysiologisia muutoksia. Näiden havaintojen perusteella voidaan sitten kehittää tähän uuteen sairauteen mukautettuja terapeuttisia ehdotuksia, erityisesti kriittisesti sairaan potilaan oireenmukaisessa hoidossa. Siksi näyttää oleelliselta tutkia näitä modifikaatioita tarkasti, kuten niitä on tutkittu aiemmin ARDS:n osalta.
Tämän ei-interventiotutkimuksen tavoitteena on kuvata tarkasti COVID-19:n aiheuttamia hengitys- ja hemodynaamisia muutoksia mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilas sairaalahoidossa teho-osastolla koneellisesti ventiloituna alle 72 tuntia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoitoon SARS-CoV2-infektion vuoksi
- vaativat invasiivista ventilaatiota,
- intuboitu alle 72 tuntia PaO2/FiO2-suhteella < 200 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Potilasta ventiloidaan koneellisesti vähintään 72 tuntia
- Potilas, jolla on dokumentoitu hengitystieinfektio
- Potilas, jolla on vasta-aihe keuhkovaltimon katetrin asettamiselle: suuri verenvuotoriski, korkea eteiskammiokatkos, sydämentahdistin
- Potilas, jolla on spontaani ventilaatio
- Potilas, jolla on vaikea ARDS ja hengityselinten staattinen häiriö < 20 ml/cmH2O
- Potilas, jolla on vaikea ARDS, jossa on merkkejä vatsasta asennosta inkluusiossa.
- Potilas, jolla on sydänsairaus, jonka vuoksi keuhkovaltimon tukospaineen mittaamista ei voida tulkita vasemman kammion pään diastolisen paineen korvikkeena (vaikea mitraalisen vajaatoiminta, vaikea mitraalisen ahtauma, vaikea aortan vajaatoiminta).
- Potilas, jolla on intrakardiaalinen shuntti
- Potilas, jolla on ECMO
- Alaikäiset ja raskaana olevat naiset.
- Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei hyöty siitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
intrapulmonaalinen shunttisuhde
Aikaikkuna: teho-osaston aikana, ensimmäisten 72 tunnin aikana koneellisen ventilaation aloittamisesta
|
teho-osaston aikana, ensimmäisten 72 tunnin aikana koneellisen ventilaation aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysmuuttujien kehitys
Aikaikkuna: teho-osaston aikana, ensimmäisten 72 tunnin aikana koneellisen ventilaation aloittamisesta
|
PaO2-vaihtelun arviointi korkean PEEP-tason (15 cmH2O) ja alhaisen PEEP-tason (5 cmH2O) välillä
|
teho-osaston aikana, ensimmäisten 72 tunnin aikana koneellisen ventilaation aloittamisesta
|
|
Hengitysmuuttujien kehitys
Aikaikkuna: teho-osaston aikana, ensimmäisten 72 tunnin aikana koneellisen ventilaation aloittamisesta
|
PaCO2-vaihtelun arviointi korkean PEEP-tason (15 cmH2O) ja alhaisen PEEP-tason (5 cmH2O) välillä
|
teho-osaston aikana, ensimmäisten 72 tunnin aikana koneellisen ventilaation aloittamisesta
|
|
Hemodynaamisten stabiilisuusmuuttujien evoluutio
Aikaikkuna: teho-osaston aikana, ensimmäisten 72 tunnin aikana koneellisen ventilaation aloittamisesta
|
Sydämen minuuttitilavuuden vaihtelun arviointi korkean PEEP-tason (15 cmH2O) ja alhaisen PEEP-tason (5 cmH2O) välillä
|
teho-osaston aikana, ensimmäisten 72 tunnin aikana koneellisen ventilaation aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_32
- 2020-A00957-32 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .