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COVID-19 기계 환기 환자에서 유발된 호흡 및 혈역학적 변화 (PHYSIO-COVID)

2020년 11월 16일 업데이트: University Hospital, Lille

현재 상황에서 COVID-19로 인한 생리적 변화를 가능한 한 정확하게 설명하려고 노력할 필요가 있는 것 같습니다. 이러한 관찰로부터 특히 위독한 환자의 증상 관리에서 이 새로운 질병에 적합한 치료 제안이 개발될 수 있습니다. 따라서 ARDS에 대해 과거에 연구되었으므로 이러한 수정을 엄격하게 연구하는 것이 필수적으로 보입니다.

이 비중재적 연구의 목적은 기계 환기 환자의 COVID-19에 의해 유발된 호흡 및 혈역학적 변화를 정확하게 설명하는 것입니다.

.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Hopital Roger Salengro, CHU Lille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

72시간 미만 동안 인공호흡을 받은 ICU에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • SARS-CoV2 감염으로 중환자실에 입원
  • 침습적 환기가 필요한 경우,
  • PaO2/FiO2 비율 < 200 mmHg로 72시간 미만 동안 삽관

제외 기준:

  • 72시간 이상 기계호흡을 한 환자
  • 기록된 호흡기 동시 감염 환자
  • 폐동맥 카테터 삽입 금기 환자 : 출혈 위험 높음, 기존 고도의 방실 심장 차단, 심박조율기
  • 자발 환기가 있는 환자
  • 호흡계의 정적 순응도가 20 mL/cmH2O 미만인 중증 ARDS 환자
  • 포함 시 엎드린 자세의 징후가 있는 중증 ARDS 환자.
  • 좌심실 확장기 말기 압력의 대용으로 해석할 수 없는 폐동맥 폐쇄압의 측정을 만드는 심장 상태가 있는 환자(심각한 승모판 부전, 심한 승모판 협착, 심각한 대동맥 부전).
  • 심장 내 션트 환자
  • ECMO 환자
  • 미성년자와 임산부.
  • 사회 보장 제도에 소속되지 않았거나 혜택을 받지 않는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐내 단락 비율
기간: ICU 입원 중 기계 환기 시작 첫 72시간 동안
ICU 입원 중 기계 환기 시작 첫 72시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 변수의 진화
기간: ICU 입원 중 기계 환기 시작 첫 72시간 동안
높은 수준의 PEEP(15cmH2O)와 낮은 수준의 PEEP(5cmH2O) 사이의 PaO2 변화 평가
ICU 입원 중 기계 환기 시작 첫 72시간 동안
호흡 변수의 진화
기간: ICU 입원 중 기계 환기 시작 첫 72시간 동안
높은 수준의 PEEP(15cmH2O)와 낮은 수준의 PEEP(5cmH2O) 사이의 PaCO2 변화 평가
ICU 입원 중 기계 환기 시작 첫 72시간 동안
혈역학적 안정성 변수의 진화
기간: ICU 입원 중 기계 환기 시작 첫 72시간 동안
높은 수준의 PEEP(15cmH2O)와 낮은 수준의 PEEP(5cmH2O) 사이의 심박출량 변화 평가
ICU 입원 중 기계 환기 시작 첫 72시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020_32
  • 2020-A00957-32 (기타 식별자: ID-RCB number,ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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