Zmiany oddechowe i hemodynamiczne wywołane u wentylowanych mechanicznie pacjentów z COVID-19 (PHYSIO-COVID)
16 listopada 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
W obecnym kontekście konieczna wydaje się próba jak najdokładniejszego opisania zmian fizjologicznych wywołanych przez COVID-19. Na podstawie tych obserwacji można następnie opracować propozycje terapeutyczne dostosowane do tej nowej choroby, szczególnie w leczeniu objawowym krytycznie chorego pacjenta. Dlatego wydaje się niezbędne rygorystyczne zbadanie tych modyfikacji, tak jak badano je w przeszłości pod kątem ARDS.
Celem tego nieinterwencyjnego badania jest dokładne opisanie zmian oddechowych i hemodynamicznych wywołanych przez COVID-19 u pacjentów wentylowanych mechanicznie
.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjent hospitalizowany na OIT wentylowany mechanicznie krócej niż 72 godziny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii z powodu zakażenia SARS-CoV2
- wymagających wentylacji inwazyjnej,
- zaintubowani krócej niż 72 godziny przy stosunku PaO2/FiO2 < 200 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent wentylowany mechanicznie przez 72 godziny lub dłużej
- Pacjent z udokumentowaną koinfekcją układu oddechowego
- Pacjent z przeciwwskazaniem do wprowadzenia cewnika do tętnicy płucnej: Duże ryzyko krwawienia, wcześniejszy wysoki stopień bloku przedsionkowo-komorowego, Rozrusznik
- Pacjent ze spontaniczną wentylacją
- Pacjent z ciężkim ARDS ze statyczną podatnością układu oddechowego < 20 ml/cmH2O
- Pacjent z ciężkim ARDS ze wskazaniem ułożenia na brzuchu w momencie włączenia.
- Pacjent z chorobą serca uniemożliwiającą interpretację pomiaru ciśnienia okluzji w tętnicy płucnej jako zastępczego ciśnienia końcoworozkurczowego lewej komory (ciężka niedomykalność mitralna, ciężkie zwężenie mitralne, ciężka niewydolność aorty).
- Pacjent z przeciekiem wewnątrzsercowym
- Pacjent z ECMO
- Nieletni i kobiety w ciąży.
- Osoba nienależąca do systemu zabezpieczenia społecznego lub nie korzystająca z niego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stosunek przecieku śródpłucnego
Ramy czasowe: podczas pobytu na OIT, w pierwszych 72 godzinach od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej
|
podczas pobytu na OIT, w pierwszych 72 godzinach od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja zmiennych oddechowych
Ramy czasowe: podczas pobytu na OIT, w pierwszych 72 godzinach od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej
|
Ocena zmienności PaO2 pomiędzy wysokim poziomem PEEP (15 cmH2O) a niskim poziomem PEEP (5 cmH2O)
|
podczas pobytu na OIT, w pierwszych 72 godzinach od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej
|
|
Ewolucja zmiennych oddechowych
Ramy czasowe: podczas pobytu na OIT, w pierwszych 72 godzinach od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej
|
Ocena zmienności PaCO2 pomiędzy wysokim poziomem PEEP (15 cmH2O) a niskim poziomem PEEP (5 cmH2O)
|
podczas pobytu na OIT, w pierwszych 72 godzinach od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej
|
|
Ewolucja zmiennych stabilności hemodynamicznej
Ramy czasowe: podczas pobytu na OIT, w pierwszych 72 godzinach od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej
|
Ocena zmienności pojemności minutowej serca między wysokim poziomem PEEP (15 cmH2O) a niskim poziomem PEEP (5 cmH2O)
|
podczas pobytu na OIT, w pierwszych 72 godzinach od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020_32
- 2020-A00957-32 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .