Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany oddechowe i hemodynamiczne wywołane u wentylowanych mechanicznie pacjentów z COVID-19 (PHYSIO-COVID)

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

W obecnym kontekście konieczna wydaje się próba jak najdokładniejszego opisania zmian fizjologicznych wywołanych przez COVID-19. Na podstawie tych obserwacji można następnie opracować propozycje terapeutyczne dostosowane do tej nowej choroby, szczególnie w leczeniu objawowym krytycznie chorego pacjenta. Dlatego wydaje się niezbędne rygorystyczne zbadanie tych modyfikacji, tak jak badano je w przeszłości pod kątem ARDS.

Celem tego nieinterwencyjnego badania jest dokładne opisanie zmian oddechowych i hemodynamicznych wywołanych przez COVID-19 u pacjentów wentylowanych mechanicznie

.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Hopital Roger Salengro, CHU Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent hospitalizowany na OIT wentylowany mechanicznie krócej niż 72 godziny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii z powodu zakażenia SARS-CoV2
  • wymagających wentylacji inwazyjnej,
  • zaintubowani krócej niż 72 godziny przy stosunku PaO2/FiO2 < 200 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent wentylowany mechanicznie przez 72 godziny lub dłużej
  • Pacjent z udokumentowaną koinfekcją układu oddechowego
  • Pacjent z przeciwwskazaniem do wprowadzenia cewnika do tętnicy płucnej: Duże ryzyko krwawienia, wcześniejszy wysoki stopień bloku przedsionkowo-komorowego, Rozrusznik
  • Pacjent ze spontaniczną wentylacją
  • Pacjent z ciężkim ARDS ze statyczną podatnością układu oddechowego < 20 ml/cmH2O
  • Pacjent z ciężkim ARDS ze wskazaniem ułożenia na brzuchu w momencie włączenia.
  • Pacjent z chorobą serca uniemożliwiającą interpretację pomiaru ciśnienia okluzji w tętnicy płucnej jako zastępczego ciśnienia końcoworozkurczowego lewej komory (ciężka niedomykalność mitralna, ciężkie zwężenie mitralne, ciężka niewydolność aorty).
  • Pacjent z przeciekiem wewnątrzsercowym
  • Pacjent z ECMO
  • Nieletni i kobiety w ciąży.
  • Osoba nienależąca do systemu zabezpieczenia społecznego lub nie korzystająca z niego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stosunek przecieku śródpłucnego
Ramy czasowe: podczas pobytu na OIT, w pierwszych 72 godzinach od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej
podczas pobytu na OIT, w pierwszych 72 godzinach od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja zmiennych oddechowych
Ramy czasowe: podczas pobytu na OIT, w pierwszych 72 godzinach od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej
Ocena zmienności PaO2 pomiędzy wysokim poziomem PEEP (15 cmH2O) a niskim poziomem PEEP (5 cmH2O)
podczas pobytu na OIT, w pierwszych 72 godzinach od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej
Ewolucja zmiennych oddechowych
Ramy czasowe: podczas pobytu na OIT, w pierwszych 72 godzinach od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej
Ocena zmienności PaCO2 pomiędzy wysokim poziomem PEEP (15 cmH2O) a niskim poziomem PEEP (5 cmH2O)
podczas pobytu na OIT, w pierwszych 72 godzinach od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej
Ewolucja zmiennych stabilności hemodynamicznej
Ramy czasowe: podczas pobytu na OIT, w pierwszych 72 godzinach od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej
Ocena zmienności pojemności minutowej serca między wysokim poziomem PEEP (15 cmH2O) a niskim poziomem PEEP (5 cmH2O)
podczas pobytu na OIT, w pierwszych 72 godzinach od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020_32
  • 2020-A00957-32 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj