Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratoriske og hemodynamiske endringer indusert hos mekanisk ventilerte pasienter for COVID-19 (PHYSIO-COVID)

16. november 2020 oppdatert av: University Hospital, Lille

I denne sammenheng synes det nødvendig å forsøke å beskrive så nøyaktig som mulig de fysiologiske endringene på grunn av COVID-19. Fra disse observasjonene kan terapeutiske forslag tilpasset denne nye sykdommen utvikles, spesielt i symptomatisk behandling av den kritisk syke pasienten. Det virker derfor viktig å grundig studere disse modifikasjonene, ettersom de har blitt studert tidligere for ARDS.

Målet med denne ikke-intervensjonelle studien er å beskrive nøyaktig de respiratoriske og hemodynamiske endringene indusert av COVID-19 hos mekanisk ventilerte pasienter

.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient innlagt på intensivavdeling mekanisk ventilert i mindre enn 72 timer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagt på intensivavdeling for en SARS-CoV2-infeksjon
  • krever invasiv ventilasjon,
  • intubert i mindre enn 72 timer med PaO2/FiO2-forhold < 200 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient ventilert mekanisk i 72 timer eller mer
  • Pasient med dokumentert luftveisinfeksjon
  • Pasient med kontraindikasjon mot innsetting av lungearteriekateter: Høy risiko for blødning, eksisterende høy grad av atrioventrikulær hjerteblokk, Pace Maker
  • Pasient med spontanventilasjon
  • Pasient med alvorlig ARDS med statisk etterlevelse av luftveiene < 20 ml/cmH2O
  • Pasient med alvorlig ARDS med indikasjon på liggende posisjon ved inklusjon.
  • Pasient med en hjertetilstand som gjør målingen av lungearterieokklusjonstrykket utolkelig som et surrogat for venstre ventrikkel-endediastolisk trykk (alvorlig mitralsvikt, alvorlig mitralstriktur, alvorlig aortainsuffisiens).
  • Pasient med intrakardial shunt
  • Pasient med ECMO
  • Mindreårige og gravide.
  • Person som ikke er tilknyttet eller ikke nyter godt av en trygdeordning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intrapulmonal shunt ratio
Tidsramme: under ICU-opphold, i de første 72 timene av mekanisk ventilasjonsstart
under ICU-opphold, i de første 72 timene av mekanisk ventilasjonsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av respiratoriske variabler
Tidsramme: under ICU-opphold, i de første 72 timene av mekanisk ventilasjonsstart
Evaluering av PaO2-variasjon mellom et høyt nivå av PEEP (15cmH2O) og et lavt nivå av PEEP (5cmH2O)
under ICU-opphold, i de første 72 timene av mekanisk ventilasjonsstart
Evolusjon av respiratoriske variabler
Tidsramme: under ICU-opphold, i de første 72 timene av mekanisk ventilasjonsstart
Evaluering av PaCO2-variasjon mellom i et høyt nivå av PEEP (15cmH2O) og et lavt nivå av PEEP (5cmH2O)
under ICU-opphold, i de første 72 timene av mekanisk ventilasjonsstart
Evolusjon av hemodynamiske stabilitetsvariabler
Tidsramme: under ICU-opphold, i de første 72 timene av mekanisk ventilasjonsstart
Evaluering av variasjon i hjertevolum mellom et høyt nivå av PEEP (15cmH2O) og et lavt nivå av PEEP (5cmH2O)
under ICU-opphold, i de første 72 timene av mekanisk ventilasjonsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

6. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020_32
  • 2020-A00957-32 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere