Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratoriske og hæmodynamiske ændringer induceret hos mekanisk ventilerede patienter for COVID-19 (PHYSIO-COVID)

16. november 2020 opdateret af: University Hospital, Lille

I den foreliggende sammenhæng synes det nødvendigt at forsøge at beskrive de fysiologiske ændringer som følge af COVID-19 så præcist som muligt. Ud fra disse observationer kan terapeutiske forslag tilpasset denne nye sygdom udvikles, især i den symptomatiske behandling af den kritisk syge patient. Det forekommer derfor væsentligt at nøje studere disse modifikationer, da de tidligere er blevet undersøgt for ARDS.

Formålet med denne ikke-interventionelle undersøgelse er at beskrive præcist de respiratoriske og hæmodynamiske ændringer induceret af COVID-19 hos mekanisk ventilerede patienter

.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hopital Roger Salengro, CHU Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient indlagt på intensivafdeling mekanisk ventileret i mindre end 72 timer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt på intensiv for en SARS-CoV2-infektion
  • kræver invasiv ventilation,
  • intuberet i mindre end 72 timer med PaO2/FiO2-forhold < 200 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten ventileret mekanisk i 72 timer eller mere
  • Patient med dokumenteret luftvejsinfektion
  • Patient med kontraindikation til indsættelse af pulmonal arteriekateter: Høj risiko for blødning, allerede eksisterende høj grad af atrioventrikulær hjerteblok, Pace Maker
  • Patient med spontan ventilation
  • Patient med svær ARDS med statisk compliance af åndedrætssystemet < 20 mL/cmH2O
  • Patient med svær ARDS med indikation af liggende position ved inklusion.
  • Patient med en hjertesygdom, der gør målingen af ​​pulmonal arterieokklusionstryk utolkelig som et surrogat for venstre ventrikel-endediastolisk tryk (alvorlig mitralinsufficiens, alvorlig mitralstriktur, alvorlig aortainsufficiens).
  • Patient med intrakardial shunt
  • Patient med ECMO
  • Mindreårige og gravide.
  • Person, der ikke er tilsluttet eller ikke nyder godt af en social sikringsordning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intrapulmonal shunt ratio
Tidsramme: under intensivophold, i de første 72 timer af mekanisk ventilationsinitiering
under intensivophold, i de første 72 timer af mekanisk ventilationsinitiering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af respiratoriske variabler
Tidsramme: under intensivophold, i de første 72 timer af mekanisk ventilationsinitiering
Evaluering af PaO2-variation mellem et højt niveau af PEEP (15cmH2O) og et lavt niveau af PEEP (5cmH2O)
under intensivophold, i de første 72 timer af mekanisk ventilationsinitiering
Udvikling af respiratoriske variabler
Tidsramme: under intensivophold, i de første 72 timer af mekanisk ventilationsinitiering
Evaluering af PaCO2 variation mellem i et højt niveau af PEEP (15cmH2O) og et lavt niveau af PEEP (5cmH2O)
under intensivophold, i de første 72 timer af mekanisk ventilationsinitiering
Udvikling af hæmodynamiske stabilitetsvariabler
Tidsramme: under intensivophold, i de første 72 timer af mekanisk ventilationsinitiering
Evaluering af cardiac output variation mellem et højt niveau af PEEP (15cmH2O) og et lavt niveau af PEEP (5cmH2O)
under intensivophold, i de første 72 timer af mekanisk ventilationsinitiering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (Faktiske)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_32
  • 2020-A00957-32 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner