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変更された Cephalica 静脈アクセス ポート移植

2020年4月16日 更新者:Putu Anda Tusta Adiputra、Udayana University
長期の完全埋め込み型中心静脈アクセス (TIVAPS) が癌患者でますます必要とされているため、ポート移植の結果と安全性を改善するためにいくつかの修正された技術が導入されました。 この修正された技術では、カテーテルとポートの配置の安全性と安定性が優先されました。 カテーテルは三角胸筋溝の橈側皮静脈に挿入され、前内側胸部に移植されたポートポケットに接続された。 安全性を確保するために特別なトロカールを導入することにより、経皮的およびセルディンガー法によって接続が行われました。 長期的な結果は、主要なイベントやマイナーなイベントがなくても、この手法によって十分に良好でした。

調査の概要

詳細な説明

大規模な研究により、TIVAPS が合併症のリスクを最小限に抑えて長期の静脈アクセスに有効であることが証明されています。 TIVAPS の場合、臨床医は鎖骨下静脈、内頸静脈、または橈側皮静脈から定期的にさまざまな手法で大静脈にアプローチしてきました。 従来の頭側中心静脈アクセスアプローチでは鎖骨部位を切開するため、カテーテルがねじれるリスクが高かった。 手法の実現可能性を向上させるために、ここでは、著者は頭静脈アプローチの修正手法を紹介しました。

ステップ 1 準備 患者は頭を左に傾けて仰臥位に置かれました。 私たちの手順では、三角錐体溝を露出させるために頭を左に傾けました。 この手順は、ヨウ素チンキと滅菌ドレープを使用して無菌状態で行われました。 手術室で局所麻酔で行いました。 2 グラムのセファゾリンが、地元の病院のガイドラインに従って静脈内に挿入されました。

ステップ 2 ランド​​マーク この手順では 2 つのランドマーク切開がありました。最初の 1 つはカテーテル挿入用の三角胸筋溝にあり、2 番目は胸部の前内側にあります。 三角筋溝は、大胸筋挿入部と三角筋の間にあります。 橈側静脈は、鎖骨胸筋(三角胸筋)三角形を通り、腋窩静脈に合流します。 アドレナリンを含まないリドカインが、両方の切開で局所麻酔薬として使用されました。 この手順は、放射線科の指導なしで行われました。

ステップ 3 静脈の識別 静脈カテーテルを挿入するために、最初の切開が行われました。 三角胸筋溝に 2 ~ 3 cm の切開を加えた場合。 静脈の表面に長さ3mmの切開を施した。 次に、三角筋と胸筋の上にある筋膜まで切開を深めた。 鈍的切開によって皮下組織を配置して、橈側皮静脈を露出させた。 頭蓋静脈は、三角胸筋溝に沿った脂肪組織で確認されました。 外科的焼灼は、出血を制御するために使用されました。 静脈の近位端と遠位端を結んで固定し、牽引のために止血剤を適用しました。 これら2本の縫合糸の中心で横静脈切開を行った。

ステップ 4 静脈カテーテルの挿入 静脈系へのカテーテルの挿入を容易にするために、ピールアウェイ シースが挿入されました。 カテーテルは橈側皮静脈に約 25 cm 挿入されました。

ステップ 5 ポート ポケット切開 ポート ポケットの 3 ~ 4 cm の 2 回目の切開は、ケモポート移植用の胸部前内側の位置で行われました。 トロカールを皮下にトンネルし、最初の切開まで進めた。 カテーテルはトリミングされ、リザーバーに接続する準備が整いました。

ステップ 6 ポート移植 ポートをポート ポケットに挿入し、永久的なモノフィラメント縫合糸を使用して、胸部の下にある筋肉の 2 つの部位に固定しました。 移植されたポートは、10 ml の生理食塩水と 5 ml の 50 IU/ml ヘパリンで洗い流されました。

ステップ 7 位置の確認 カテーテルの位置を確認するために、単純な胸部 X 線写真 (後前方像) が行われました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Putu Anda Tusta Adiputra, MD
  • 電話番号:085397238798
  • メールandatusta@unud.ac.id

研究場所

    • Bali
      • Denpasar、Bali、インドネシア、80114
        • Putu Anda Tusta Adiputra
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Putu Anda Tusta Adiputra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -化学療法を受ける予定があり、ケモポートの配置が必要な被験者。

除外基準:

  • 同意のない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:標準手順
橈側皮静脈アプローチを用いた従来の TIVAPS では、切開は鎖骨下または鎖骨上の正中線のいずれかで行われました。 カテーテルは中央に導入され、三角胸筋領域の横方向に移植されたポートに接続されました。 地元のセンターでの経験では、気胸、ピンチオフ症候群、鎖骨によるカテーテルの圧迫、カテーテルのねじれ、および開存性の喪失など、この方法でいくつかの落とし穴がありました。
この修正された手法は、いくつかの修正されたランドマークと手法を使用して、TIVAPS の安全性を優先しました。 カテーテルを三角胸筋溝領域の橈側皮静脈から挿入し、ポートを胸郭の前内側に移植した。 一般に、安全性と最小限の組織破壊を確保するために、経皮的およびセルディンガー法が使用されました。 トリミングされたカテーテルをポート ポケットに接続するために、著者は特別なトロカールを胸郭の前内側から三角胸筋溝に固定して誘導しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケモポートの開存性
時間枠:ケモポート挿入10分後
10mlの生理食塩水をケモポートに流しながら、生理食塩水注入の流速を測定します。 生理食塩水が 1 分未満で完了した場合、それは正常であると見なされました。 ケモポートのフラッシングが困難であり、フラッシング中の痛みは失敗と見なされるべきです。
ケモポート挿入10分後
ケモポートの場所
時間枠:ケモポート挿入から1時間後。
ケモポートの適切な位置は、胸部 X 線検査によって見つけることができ、放射線技師の評価によって確認されます。
ケモポート挿入から1時間後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケモポートの合併症
時間枠:ケモポート挿入1ヶ月後
感染の兆候の観察
ケモポート挿入1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Putu Anda Tusta Adiputra, MD、Division of Surgical Oncology, Department of Surgery, Udayana University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年5月1日

一次修了 (予期された)

2021年1月1日

研究の完了 (予期された)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月14日

最初の投稿 (実際)

2020年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月16日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UdayanaU

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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