Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowana implantacja portu dostępu żylnego Cephalica

16 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Putu Anda Tusta Adiputra, Udayana University
Ponieważ u pacjentów z chorobą nowotworową coraz bardziej potrzebny był długoterminowy całkowicie wszczepialny centralny dostęp żylny (TIVAPS), wprowadzono pewne zmodyfikowane techniki w celu poprawy wyników i bezpieczeństwa implantacji portu. W tej zmodyfikowanej technice priorytetem było bezpieczeństwo i stabilność umieszczenia cewnika i portu. Cewnik wprowadzano do żyły odpromieniowej w rowku naramiennym, w którym łączono z kieszonką portu implantowaną w przednio-przyśrodkowej części klatki piersiowej. Połączenie wykonano techniką przezskórną i metodą Seldingera, wprowadzając specjalny trokar dla zapewnienia bezpieczeństwa. Długoterminowy wynik był zadowalająco dobry dzięki tej technice bez większych i mniejszych zdarzeń.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Duże badania dowiodły, że TIVAPS był skuteczny w długotrwałym dostępie żylnym przy minimalnym ryzyku powikłań. W przypadku TIVAPS klinicyści regularnie zbliżają się do żyły głównej przez żyłę podobojczykową, żyłę szyjną wewnętrzną lub żyłę odpromieniową, stosując różne techniki. Najmniejsze ryzyko powikłań uzyskano przy dostępie przez żyłę odpromieniową. W konwencjonalnej metodzie dostępu do centralnej żyły odgłowowej nacięcie wykonano w okolicy obojczyka, co wiąże się z dużym ryzykiem załamania cewnika. Aby poprawić wykonalność tej techniki, autor wprowadził tutaj zmodyfikowaną technikę dostępu żyły odpromieniowej.

Krok 1 Przygotowanie Pacjenta ułożono na plecach z głową pochyloną w lewo. W naszej procedurze głowa została przechylona w lewo w celu odsłonięcia rowka naramiennego. Zabieg wykonano w warunkach aseptycznych z nalewką jodową i sterylnym obłożeniem. Przeprowadzono go w znieczuleniu miejscowym na sali operacyjnej. Dwa gramy cefazoliny podano dożylnie zgodnie z wytycznymi obowiązującymi w miejscowym szpitalu.

Krok 2 Punkty orientacyjne W tej procedurze wykonano dwa charakterystyczne nacięcia, z których pierwsze znajduje się w rowku naramiennym w celu wprowadzenia cewnika, a drugie w przednio-przyśrodkowej części klatki piersiowej. Rowek naramienny znajduje się pomiędzy przyczepem mięśnia piersiowego większego i mięśnia naramiennego. Żyła odpromieniowa przechodzi przez trójkąt obojczykowo-piersiowy (deltopectoral) i łączy się z żyłą pachową. W obu nacięciach zastosowano jako znieczulenie miejscowe lidokainę bez adrenaliny. Zabieg wykonano bez wskazówek radiologa.

Krok 3 Identyfikacja żyły Pierwsze nacięcie wykonano w celu wprowadzenia cewnika żylnego. Aż 2 do 3 cm nacięcie wykonano w rowku naramiennym. Na powierzchni żyły wykonano nacięcie o długości 3 mm. Nacięcie zostało następnie pogłębione do powięzi pokrywającej mięsień naramienny i piersiowy. Tkankę podskórną umieszczono przez tępe rozcięcie w celu odsłonięcia żyły odpromieniowej. W tkance tłuszczowej wzdłuż bruzdy naramiennej zidentyfikowano żyłę odpromieniową. W celu opanowania krwawienia zastosowano kauteryzację chirurgiczną. Proksymalny i dystalny koniec żyły zabezpieczono za pomocą wiązania i zastosowano hemostat do trakcji. Pośrodku tych 2 szwów wykonano poprzeczną venotomię.

Krok 4 Wprowadzenie cewnika żylnego W celu ułatwienia wprowadzenia cewnika do układu żylnego wprowadzono zdejmowaną osłonkę. Cewnik wprowadzono do żyły odpromieniowej na około 25 centymetrów.

Krok 5 Nacięcie kieszonki portu Drugie nacięcie 3-4 cm wykonano dla kieszonki portu, z pozycją na przednio-przyśrodkowej części klatki piersiowej w celu wszczepienia chemoportu. Trokar został tunelowany podskórnie i przesunięty do pierwszego nacięcia. Cewnik został przycięty i gotowy do podłączenia do zbiornika.

Krok 6 Implantacja portu Port został wprowadzony do kieszeni portu i zakotwiczony w dwóch miejscach leżącego poniżej mięśnia klatki piersiowej za pomocą stałego nici monofilamentowej. Wszczepiony port przepłukano 10 ml normalnej soli fizjologicznej i 5 ml 50 IU/ml heparyny.

Krok 7 Zapewnienie pozycji W celu upewnienia się, że cewnik znajduje się w pozycji, wykonano zwykłe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej (projekcja tylno-przednia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonezja, 80114
        • Putu Anda Tusta Adiputra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy planują otrzymać chemioterapię i potrzebują umieszczenia chemoportów.

Kryteria wyłączenia:

  • Przedmioty bez zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Standardowa procedura
W przypadku konwencjonalnego zabiegu TIVAPS z dostępu do żyły odpromieniowej nacięcie wykonano w linii środkowej odcinka podobojczykowego lub nadobojczykowego. Cewnik wprowadzano do części centralnej, a następnie łączono z wszczepionym bocznie portem w okolicy naramiennej. Doświadczenie w lokalnym ośrodku napotkało kilka pułapek związanych z tą metodą, takich jak odma opłucnowa, zespół zakleszczenia, ucisk cewnika przez obojczyk, zagięcie cewnika i utrata drożności.
Ta zmodyfikowana technika nadała priorytet bezpieczeństwu w TIVAPS, wykorzystując kilka zmodyfikowanych punktów orientacyjnych i technik. Cewnik wprowadzano przez żyłę odpromieniową do rowka naramiennego regio i implantowano port w przednio-przyśrodkowej części klatki piersiowej. Ogólnie rzecz biorąc, zastosowano technikę przezskórną i technikę Seldingera, aby zapewnić bezpieczeństwo i minimalne uszkodzenie tkanki. Aby podłączyć przycięty cewnik do kieszeni portu, autor zakotwiczył specjalny trokar od przednio-przyśrodkowej części klatki piersiowej do rowka naramiennego w celu prowadzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
drożność chemoportu
Ramy czasowe: 10 minut po wprowadzeniu chemoportu
Przepłukując 10 ml soli fizjologicznej do chemoportu, zmierzyć prędkość przepływu iniekcji soli fizjologicznej. Jeśli sól fizjologiczna była kompletna w czasie krótszym niż 1 minuta, uznano to za normalne. trudności w płukaniu chemoportu i ból podczas płukania należy uznać za niepowodzenie.
10 minut po wprowadzeniu chemoportu
lokalizacja chemoportu
Ramy czasowe: 1 godzinę po założeniu chemoportu.
odpowiednią lokalizację chemoportu można znaleźć na podstawie prześwietlenia klatki piersiowej, potwierdzonego oceną radiologów.
1 godzinę po założeniu chemoportu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłanie chemoportu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po założeniu chemoportu
obserwacja jakichkolwiek oznak infekcji
1 miesiąc po założeniu chemoportu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Putu Anda Tusta Adiputra, MD, Division of Surgical Oncology, Department of Surgery, Udayana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UdayanaU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efekt chemioterapii

Subskrybuj