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Implantação de porta de acesso venoso Cephalica modificada

16 de abril de 2020 atualizado por: Putu Anda Tusta Adiputra, Udayana University
Como o acesso venoso central totalmente implantável de longo prazo (TIVAPS) era cada vez mais necessário em pacientes com câncer, algumas técnicas modificadas foram introduzidas para melhorar o resultado e a segurança da implantação do port. Nesta técnica modificada, a prioridade foi a segurança e a estabilidade da colocação do cateter e da porta. O cateter foi inserido na veia cefálica no sulco deltopeitoral, no qual se conectou ao port pocket implantado no tórax anteromedial. A conexão foi feita pela técnica percutânea e de Seldinger, introduzindo um trocarte especial para garantir a segurança. O resultado a longo prazo foi satisfatoriamente bom por esta técnica sem eventos maiores e menores.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Grandes estudos provaram que TIVAPS foi eficaz para acesso venoso de longo prazo com risco mínimo de complicação. Para TIVAPS, os médicos abordam a veia cava através da subclávia, veia jugular interna ou veia cefálica regularmente com várias técnicas. O risco mínimo de complicação foi obtido no acesso pela veia cefálica. No método convencional de acesso venoso central cefálico, a incisão foi feita na região clavicular, com alto risco de torção do cateter. Para melhorar a viabilidade da técnica, aqui, o autor introduziu a técnica modificada para abordagem da veia cefálica.

Etapa 1 Preparação O paciente foi posicionado em decúbito dorsal com a cabeça inclinada para a esquerda. Em nosso procedimento, a cabeça foi inclinada para a esquerda para expor o sulco deltopetoral. O procedimento foi feito em condições assépticas com tintura de iodo e campos estéreis. Foi realizada sob anestesia local em uma sala de cirurgia. Dois gramas de cefazolina foram inseridos por via intravenosa seguindo o padrão de orientação no hospital local.

Passo 2 Marcações Foram feitas duas incisões de referência neste procedimento, sendo a primeira no sulco deltopeitoral para inserção do cateter e a segunda na anteromedial do tórax. O sulco deltopeitoral está localizado entre a inserção do peitoral maior e o músculo deltóide. A veia cefálica passa pelo triângulo clavipeitoral (deltopeitoral) para se juntar à veia axilar. Lidocaína sem adrenalina foi usada como anestésico local em ambas as incisões. O procedimento foi feito sem nenhuma orientação radiológica.

Etapa 3 Identificação da veia A primeira incisão foi feita para a inserção do cateter venoso. Desde que fosse feita incisão de 2 a 3 cm no sulco deltopeitoral. Uma incisão de 3 mm de comprimento foi feita na superfície da veia. A incisão foi então aprofundada até a fáscia sobre os músculos deltóide e peitoral. O tecido subcutâneo foi posicionado por dissecção romba para descobrir a veia cefálica. A veia cefálica foi identificada no tecido adiposo ao longo do sulco deltopeitoral. A cauterização cirúrgica foi utilizada para controlar o sangramento. A extremidade proximal e distal da veia foi presa por amarração e uma pinça hemostática foi aplicada para tração. Uma venotomia transversal foi feita no centro dessas 2 suturas.

Etapa 4 Inserção do cateter venoso Uma bainha destacável foi inserida para facilitar a inserção do cateter no sistema venoso. O cateter foi inserido na veia cefálica por aproximadamente 25 centímetros.

Passo 5 Incisão do port pocket A segunda incisão de 3-4 cm foi realizada para o port pocket, com a posição anteromedial do tórax para implantação do chemoport. O trocater foi tunelizado subcutaneamente e avançado para a primeira incisão. O cateter foi recortado e pronto para ser conectado ao reservatório.

Etapa 6 Implantação do port O port foi inserido no bolso do port e ancorado em dois locais do músculo subjacente no tórax usando sutura de monofilamento permanente. A porta implantada foi lavada com 10 ml de solução salina normal e 5 ml de 50 UI/ml de heparina.

Etapa 7 Assegurar a posição Para garantir a posição do cateter, foi realizada radiografia simples de tórax (visão póstero-anterior).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonésia, 80114
        • Putu Anda Tusta Adiputra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que planejam receber quimioterapia e precisam de colocação de quimioportas.

Critério de exclusão:

  • Sujeitos não consentidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Procedimento padrão
Para o TIVAPS convencional com abordagem da veia cefálica, a incisão foi feita na linha média do infralivular ou supraclavicular. O cateter foi introduzido no centro e depois conectado ao portal implantado lateralmente na região deltopeitoral. A experiência no centro local apresentou várias armadilhas com esse método, como pneumotórax, síndrome do pinch-off, compressão do cateter pela clavícula, torção do cateter e perda de permeabilidade.
Esta técnica modificada priorizou a segurança em TIVAPS usando vários marcos e técnicas modificadas. O cateter foi inserido pela veia cefálica na região do sulco deltopeitoral e implantado o portal na anteromedial do tórax. Geralmente, a técnica percutânea e de Seldinger foi usada para garantir segurança e mínima ruptura tecidual. Para conectar o cateter aparado ao bolso da porta, o autor ancorou um trocarte especial da anteromedial do tórax ao sulco deltopeitoral para orientação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
patência de chemoport
Prazo: 10 minutos após a inserção do chemoport
Durante a descarga de 10 ml de solução salina para chemoport, meça a velocidade do fluxo de injeção de solução salina. Se a solução salina estivesse completa em menos de 1 minuto, era considerada normal. dificuldade em lavar o chemoport e dor durante a lavagem devem ser consideradas como falha.
10 minutos após a inserção do chemoport
localização do chemoport
Prazo: 1 hora após a inserção do chemoport.
a localização adequada do chemoport pode ser encontrada pela radiografia de tórax, confirmada pela avaliação dos radiologistas.
1 hora após a inserção do chemoport.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicação de chemoport
Prazo: 1 mês após a inserção do chemoport
observação de qualquer sinal de infecção
1 mês após a inserção do chemoport

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Putu Anda Tusta Adiputra, MD, Division of Surgical Oncology, Department of Surgery, Udayana University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

16 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UdayanaU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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