Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muokattu Cephalica-laskimoportin istutus

torstai 16. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Putu Anda Tusta Adiputra, Udayana University
Koska pitkäaikainen täysin implantoitava keskuslaskimopääsy (TIVAPS) tarvittiin yhä enemmän syöpäpotilailla, otettiin käyttöön joitain muunneltuja tekniikoita portti-implantoinnin tuloksen ja turvallisuuden parantamiseksi. Tässä modifioidussa tekniikassa prioriteetti oli katetrin ja portin sijoituksen turvallisuus ja vakaus. Katetri työnnettiin päälaskimoon delto-totoraalisessa urassa, jossa se yhdistettiin anteromediaaliseen rintakehään implantoituun porttitaskuun. Kytkentä tehtiin perkutaanisella ja Seldinger-tekniikalla ottamalla käyttöön erityinen troakaari turvallisuuden varmistamiseksi. Pitkän aikavälin tulos oli tyydyttävän hyvä tällä tekniikalla ilman suuria ja pieniä tapahtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laajat tutkimukset ovat osoittaneet, että TIVAPS oli tehokas pitkäaikaiseen laskimoon pääsyyn minimaalisella komplikaatioriskillä. TIVAPS-hoitoa varten kliinikot ovat lähestyneet onttolaskimoa subclavian, sisäisen kaulalaskimon tai päälaskimon kautta säännöllisesti eri tekniikoilla. Pienin komplikaatioriski saavutettiin pääsyssä päälaskimon kautta. Perinteisessä päälaskimopääsymenetelmässä viilto tehtiin clavicular alueelta, jolloin katetrin taipumisen riski oli suuri. Parantaakseen tekniikan toteutettavuutta, kirjoittaja esitteli tässä modifioidun tekniikan päälaskimolähestymistapaa varten.

Vaihe 1 Valmistelu Potilas asetettiin selälleen pää kallellaan vasemmalle. Menettelyssämme päätä kallistettiin vasemmalle deltotoraalisen uran paljastamiseksi. Toimenpide tehtiin aseptisessa tilassa joditinktuuralla ja steriilillä verhoilulla. Se tehtiin paikallispuudutuksessa leikkaussalissa. Kaksi grammaa kefatsoliinia asetettiin suonensisäisesti paikallisen sairaalan ohjestandardin mukaisesti.

Vaihe 2 Maamerkit Tässä menettelyssä tehtiin kaksi viiltomerkkiä, joista ensimmäinen on deltopectoral-urassa katetrin sisäänvientiä varten ja toinen on rintakehän anteromediaalisessa. Hartiaura sijaitsee suuren rintalihaksen insertion ja hartialihaksen välissä. Päälaskimo kulkee klavipectoraalisen (deltopectoral) kolmion läpi liittyäkseen kainalolaskimoon. Lidokaiinia ilman adrenaliinia käytettiin paikallispuudutteena molemmissa viilloissa. Toimenpide tehtiin ilman radiologista ohjausta.

Vaihe 3 Suonen tunnistaminen Ensimmäinen viilto tehtiin laskimokatetrin asettamista varten. Delttoptoraaliseen uraan tehtiin 2-3 cm viilto. Suonen pintaan tehtiin 3 mm:n pituinen viilto. Tämän jälkeen viilto syvennettiin olkavarren ja rintalihaksen päällä olevaan faskiaan. Ihonalainen kudos sijoitettiin tylpällä dissektiolla päälaskimon paljastamiseksi. Päälaskimo tunnistettiin rasvakudoksesta olkavarren uraa pitkin. Kirurgista kauterisointia käytettiin verenvuodon hillitsemiseen. Suonen proksimaalinen ja distaalinen pää varmistettiin sitomalla ja vedettiin hemostaattia. Näiden kahden ompeleen keskelle tehtiin poikittainen venotomia.

Vaihe 4 Laskimokatetrin asettaminen Irrotettava vaippa asetettiin helpottamaan katetrin viemistä laskimojärjestelmään. Katetri työnnettiin päälaskimoon noin 25 senttimetriä.

Vaihe 5 Porttaskun viilto 3-4 cm toista viiltoa varten tehtiin porttitaskulle, asennon ollessa rintakehän anteromediaalisessa kemoportin implantaatiossa. Trocar tunneloitiin ihonalaisesti ja siirrettiin ensimmäiseen viilloon. Katetri oli leikattu ja valmis liitettäväksi säiliöön.

Vaihe 6 Portin implantointi Portti asetettiin porttitaskuun ja ankkuroitiin kahteen rintakehän alla olevan lihaksen kohtaan käyttämällä pysyvää monofilamenttiompeletta. Implantoitu portti huuhdeltiin 10 ml:lla normaalia suolaliuosta ja 5 ml:lla 50 IU/ml hepariinia.

Vaihe 7 Asennon varmistaminen Katetrin asennon varmistamiseksi tehtiin tavallinen rintakehän röntgenkuva (posteroanterior-kuva).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesia, 80114
        • Putu Anda Tusta Adiputra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka suunnittelevat kemoterapiaa ja tarvitsevat kemoporttien sijoittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumattomat aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Tavanomainen menettely
Perinteisessä TIVAPS-hoidossa, jossa on päälaskimolähestymistapa, viilto tehtiin joko infraklivulaarisen tai supraklavikulaarisen keskiviivan alueelle. Katetri vietiin keskelle ja liitettiin sitten lateraalisesti implantoituun porttiin deltotoptoriaalisella alueella. Paikalliskeskuksen kokemukset kokivat tällä menetelmällä useita sudenkuoppia, kuten ilmarinta, puristusoireyhtymä, katetrin puristuminen solisluun kautta, katetrin taittuminen ja läpinäkyvyyden menetys.
Tämä muunneltu tekniikka asetti TIVAPS:n turvallisuuden etusijalle käyttämällä useita muokattuja maamerkkejä ja tekniikoita. Katetri asetettiin päälaskimon kautta olkavarren uran alueelle ja portti istutettiin rintakehän anteromedialiin. Yleensä perkutaanista ja Seldinger-tekniikkaa käytettiin turvallisuuden ja minimaalisen kudosvaurion varmistamiseksi. Yhdistääkseen leikatun katetrin porttitaskuun kirjoittaja ankkuroi erityisen troakaarin rintakehän anteromediaalisesta deltopectoraalisesta urasta ohjausta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kemoportin avoimuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia kemoportin asettamisen jälkeen
Huuhtele 10 ml suolaliuosta kemoporttiin ja mittaa suolaliuoksen injektion virtausnopeus. Jos suolaliuos oli valmis alle 1 minuutissa, sitä pidettiin normaalina. kemoportin huuhteluvaikeudet ja kipu huuhtelun aikana tulisi pitää epäonnistumisena.
10 minuuttia kemoportin asettamisen jälkeen
kemoportin sijainti
Aikaikkuna: 1 tunti kemoportin asettamisen jälkeen.
kemoportin oikea sijainti voidaan löytää rintakehän röntgenkuvauksella, mikä on vahvistettu röntgenlääkärien arvioimalla.
1 tunti kemoportin asettamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kemoportin komplikaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi kemoportin asettamisen jälkeen
havaita infektion merkkejä
1 kuukausi kemoportin asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Putu Anda Tusta Adiputra, MD, Division of Surgical Oncology, Department of Surgery, Udayana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UdayanaU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kemoterapian vaikutus

Tilaa