改良 Cephalica 静脉通路端口植入术
研究概览
详细说明
大量研究证明,TIVAPS 对长期静脉通路有效且并发症风险最小。 对于 TIVAPS,临床医生使用各种技术定期通过锁骨下静脉、颈内静脉或头静脉进入腔静脉。 头静脉通路获得的并发症风险最小。在头侧中心静脉通路的常规方法中,切口在锁骨区域进行,导管扭结的风险高。 为提高该技术的可行性,本文作者介绍了改良的头静脉入路技术。
步骤 1 准备 患者仰卧,头部向左倾斜。 在我们的手术中,头部向左倾斜以暴露三角肌沟。 该过程在无菌条件下进行,使用碘酊和无菌铺巾。 它是在手术室的局部麻醉下进行的。 按照当地医院的指导标准静脉滴注头孢唑啉2克。
Step 2 Landmarks 本次手术中有两个标志性切口,第一个位于三角肌沟内,用于插入导管,第二个位于胸腔前内侧。 三角肌沟位于胸大肌止点与三角肌止点之间。 头静脉穿过锁胸(三角肌)三角加入腋静脉。 两个切口都使用不含肾上腺素的利多卡因作为局部麻醉剂。 该程序是在没有任何放射学指导的情况下完成的。
第 3 步 静脉识别 第一个切口用于插入静脉导管。 只要在三角胸肌沟做2-3厘米的切口即可。 在静脉表面切开 3 mm 长的切口。 然后将切口加深到覆盖三角肌和胸大肌的筋膜。 通过钝器解剖定位皮下组织以露出头静脉。 在沿着三角肌沟的脂肪组织中识别出头静脉。 手术烧灼用于控制出血。 通过打结固定静脉的近端和远端,并应用止血钳牵引。 在这 2 根缝合线的中心进行横向静脉切开术。
第 4 步 静脉导管插入 插入可剥离护套以促进导管插入静脉系统。 将导管插入头静脉约 25 厘米。
Step 5 端口袋切口 端口袋进行3-4cm的二次切口,位置在胸廓前内侧,用于化学端口植入。 套管针在皮下穿入隧道并推进到第一个切口。 导管被修剪并准备好连接到储液器。
第 6 步端口植入端口被插入到端口袋中,并使用永久性单丝缝合锚定到胸部下方肌肉的两个位置。 用10ml生理盐水和5ml 50IU/ml肝素冲洗植入口。
Step 7 确定位置 为确保导管位置,做了胸片(后前位)。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Bali
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Denpasar、Bali、印度尼西亚、80114
- Putu Anda Tusta Adiputra
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 计划接受化疗并需要放置化学端口的受试者。
排除标准:
- 未经同意的科目
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:标准程序
对于采用头静脉入路的传统 TIVAPS,在锁骨下或锁骨上的中线进行切口。
将导管引入中央,然后连接到三角肌区域的横向植入端口。
当地中心的经验遇到了这种方法的几个缺陷,例如气胸、夹断综合征、锁骨压迫导管、导管扭结和失去通畅性。
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这种修改后的技术通过使用几个修改后的地标和技术来优先考虑 TIVAPS 中的安全性。
导管经三角肌沟区头静脉置入,置入口于胸廓前内侧。
一般来说,经皮和 Seldinger 技术用于确保安全和最小的组织破坏。
为了将修整后的导管连接到端口袋,作者从胸腔前内侧锚定了一个特殊的套管针到三角肌沟进行引导。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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化学端口通畅
大体时间:化学端口插入后 10 分钟
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在将 10 毫升生理盐水冲洗到化学端口时,测量生理盐水注射的流速。
如果生理盐水在不到 1 分钟内完成,则被认为是正常的。
冲洗化学端口困难和冲洗过程中疼痛应被视为失败。
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化学端口插入后 10 分钟
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化学端口的位置
大体时间:化学端口插入后 1 小时。
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胸部X线片可找到合适的化学端口位置,并经放射技师评估确认。
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化学端口插入后 1 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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化学端口的并发症
大体时间:化学端口插入后 1 个月
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观察任何感染迹象
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化学端口插入后 1 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Putu Anda Tusta Adiputra, MD、Division of Surgical Oncology, Department of Surgery, Udayana University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UdayanaU
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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