Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modifierad Cephalica Venous Access Port Implantation

16 april 2020 uppdaterad av: Putu Anda Tusta Adiputra, Udayana University
Eftersom långvarig totalt implanterbar central venös åtkomst (TIVAPS) i ökande grad behövdes hos cancerpatienter, introducerades vissa modifierade tekniker för att förbättra resultatet och säkerheten för portimplantationen. I denna modifierade teknik var prioriteringen säkerheten och stabiliteten för kateter- och portplacering. Katetern fördes in i den cefaliska venen i den deltopektorala skåran, i vilken ansluten till portfickan implanterad i anteromediala thorax. Anslutningen gjordes genom perkutan och Seldinger-teknik genom att introducera en speciell trokar för att garantera säkerheten. Långsiktigt resultat var tillfredsställande bra med denna teknik utan större och mindre händelser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Stora studier har visat att TIVAPS var effektivt för långvarig venös åtkomst med minimal risk för komplikationer. För TIVAPS har läkare regelbundet närmat sig vena cava genom subklavian, inre halsvenen eller cefalvenen med olika tekniker. Den mest minimala risken för komplikationer erhölls i tillträdet genom huvudvenen. I den konventionella metoden för att tillvägagångssätt för central venåtkomst till huvudet, gjordes snittet vid klavikelregionen, med hög risk för att katetern veck. För att förbättra genomförbarheten av tekniken introducerade författaren här den modifierade tekniken för cephalic ven approach.

Steg 1 Förberedelse Patienten placerades på rygg med huvudet lutat åt vänster. I vår procedur lutades huvudet åt vänster för att exponera det deltopetorala spåret. Proceduren utfördes i aseptiskt tillstånd med jodtinktur och steril drapering. Det utfördes under lokalbedövning i en operationssal. En två gram cephazolin infördes intravenöst enligt riktlinjerna på det lokala sjukhuset.

Steg 2 Landmärken Det gjordes två landmärkessnitt i denna procedur, där det första är i deltopektoralt spår för kateterinförande och det andra är i anteromedial av thorax. Den deltopectorala spåret är beläget mellan insertionen av pectoralis major och deltamuskeln. Den cephalic venen passerar genom clavipectoral (deltopectoral) triangeln för att förena den axillära venen. Lidokain utan adrenalin användes som lokalbedövning i båda snitten. Proceduren gjordes utan någon röntgenvägledning.

Steg 3 Venidentifiering Det första snittet gjordes för införandet av en venkateter. Så länge som 2 till 3 cm snitt gjordes i det deltopektorala spåret. Ett snitt på 3 mm i längd gjordes på ytan av venen. Snittet fördjupades sedan till fascian som låg över deltoid- och bröstmuskeln. Subkutan vävnad placerades genom trubbig dissektion för att avslöja den cefaliska venen. Den cefaliska venen identifierades i fettvävnaden längs den deltopektorala skåran. Kirurgisk kauterisering användes för att kontrollera blödning. Den proximala och distala änden av venen säkrades genom att knytas och en hemostat applicerades för dragkraft. En transversell venotomi gjordes i mitten av dessa 2 suturer.

Steg 4 Venkateterinföring Ett avdragbart hölje sattes in för att underlätta kateterinförandet i vensystemet. Katetern fördes in i huvudvenen under cirka 25 centimeter.

Steg 5 Portfickasnitt De 3-4 cm för andra snittet utfördes för portficka, med positionen på anteromedial av bröstkorgen för kemoportimplantation. Trocar tunnelerades subkutant och fördes fram till det första snittet. Katetern trimmades och var redo att anslutas till behållaren.

Steg 6 Portimplantation Porten sattes in i portfickan och förankrades till två ställen av underliggande muskel i bröstet med hjälp av permanent monofilamentsutur. Den implanterade porten spolades med 10 ml normal koksaltlösning och 5 ml 50 IU/ml heparin.

Steg 7 Säkerställande av position För att säkerställa kateterpositionen gjordes en vanlig röntgenbild av bröstet (posteroanterior vy).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesien, 80114
        • Putu Anda Tusta Adiputra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som planerar att få kemoterapi och behöver kemoportsplacering.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner utan samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Standardförfarande
För den konventionella TIVAPS-metoden med cefalisk ven gjordes snitt antingen i mittlinjen av infraclivular eller supraclavicular. Kateter introducerades till centralen och kopplades sedan till den lateralt implanterade porten i deltopektoralregionen. Erfarenheterna i det lokala centret upplevde flera fallgropar med denna metod såsom pneumothorax, pinch-off syndrom, komprimering av katetern i nyckelbenet, kinkningar av katetern och förlust av öppenhet.
Denna modifierade teknik prioriterade säkerheten i TIVAPS genom att använda flera modifierade landmärken och tekniker. Katetern infördes genom cefalisk ven i deltopectoral groove-region och implanterade porten i anteromedial av thorax. Generellt användes perkutana och Seldinger-tekniken för att säkerställa säkerhet och minimal vävnadsstörning. För att ansluta den trimmade katetern till babordsfickan, förankrade författaren en speciell trokar från anteromedial av thorax till deltopectoral skåra för vägledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
öppenhet för kemoport
Tidsram: 10 minuter efter införandet av kemoport
Medan du spolas 10 ml saltlösning till kemoporten, mät hastighetsflödet av saltlösningsinjektionen. Om saltlösningen var färdig på mindre än 1 minut ansågs den vara normal. svårighet att spola kemoporten och smärta under rodnad bör betraktas som ett misslyckande.
10 minuter efter införandet av kemoport
platsen för kemoporten
Tidsram: 1 timme efter införandet av kemoport.
lämplig plats för kemoporten kan hittas av thoraxröntgen, bekräftad av radiografers utvärdering.
1 timme efter införandet av kemoport.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikation av kemoport
Tidsram: 1 månad efter införandet av kemoport
observation några tecken på infektion
1 månad efter införandet av kemoport

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Putu Anda Tusta Adiputra, MD, Division of Surgical Oncology, Department of Surgery, Udayana University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2020

Första postat (FAKTISK)

16 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UdayanaU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kemoterapi effekt

  • Yeditepe University
    Rekrytering
    Astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomar
    Kalkon

Kliniska prövningar på Modifierad cephalic venös tillgång

3
Prenumerera