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Implantation d'un port d'accès veineux céphalique modifié

16 avril 2020 mis à jour par: Putu Anda Tusta Adiputra, Udayana University
Comme l'accès veineux central totalement implantable à long terme (TIVAPS) était de plus en plus nécessaire chez les patients cancéreux, certaines techniques modifiées ont été introduites pour améliorer les résultats et la sécurité de l'implantation du port. Dans cette technique modifiée, la priorité était la sécurité et la stabilité du placement du cathéter et du port. Le cathéter a été inséré dans la veine céphalique dans le sillon delto-pectoral, dans lequel il était relié à la poche de port implantée dans le thorax antéro-médial. La connexion a été réalisée par technique percutanée et de Seldinger en introduisant un trocart spécial pour assurer la sécurité. Les résultats à long terme étaient satisfaisants avec cette technique sans événements majeurs et mineurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

De vastes études ont prouvé que TIVAPS était efficace pour l'accès veineux à long terme avec un risque minimal de complication. Pour TIVAPS, les cliniciens ont approché la veine cave par la veine sous-clavière, la veine jugulaire interne ou la veine céphalique régulièrement avec diverses techniques. Le risque de complication le plus minime a été obtenu dans l'accès par la veine céphalique. Dans la méthode conventionnelle d'approche de l'accès veineux central céphalique, l'incision a été réalisée au niveau de la région claviculaire, avec un risque élevé de vrillage du cathéter. Pour améliorer la faisabilité de la technique, ici, l'auteur a introduit la technique modifiée pour l'approche de la veine céphalique.

Étape 1 Préparation Le patient était placé en décubitus dorsal avec la tête inclinée vers la gauche. Dans notre procédure, la tête était inclinée vers la gauche afin d'exposer le sillon delto-pétoral. La procédure a été réalisée dans des conditions aseptiques avec de la teinture d'iode et un drapage stérile. Elle a été réalisée sous anesthésie locale au bloc opératoire. Deux grammes de céphazoline ont été insérés par voie intraveineuse conformément à la norme de référence de l'hôpital local.

Étape 2 Repères Il y avait deux incisions repères dans cette procédure, la première étant dans le sillon delto-pectoral pour l'insertion du cathéter et la seconde dans la partie antéro-médiale du thorax. Le sillon delto-pectoral est situé entre l'insertion du grand pectoral et le muscle deltoïde. La veine céphalique traverse le triangle clavipectoral (deltopectoral) pour rejoindre la veine axillaire. La lidocaïne sans adrénaline a été utilisée comme anesthésique local dans les deux incisions. L'intervention s'est déroulée sans aucun guidage radiologique.

Étape 3 Identification de la veine La première incision a été pratiquée pour l'insertion du cathéter veineux. Tant qu'une incision de 2 à 3 cm a été pratiquée dans le sillon delto-pectoral. Une incision de 3 mm de longueur a été pratiquée à la surface de la veine. L'incision a ensuite été approfondie jusqu'au fascia recouvrant le deltoïde et le muscle pectoral. Le tissu sous-cutané a été positionné par dissection mousse pour découvrir la veine céphalique. La veine céphalique a été identifiée dans le tissu adipeux le long du sillon deltopectoral. La cautérisation chirurgicale a été utilisée pour contrôler le saignement. L'extrémité proximale et distale de la veine a été fixée par ligature et un hémostatique a été appliqué pour la traction. Une veinotomie transversale a été pratiquée au centre de ces 2 sutures.

Étape 4 Insertion du cathéter veineux Une gaine pelable a été insérée pour faciliter l'insertion du cathéter dans le système veineux. Le cathéter a été inséré dans la veine céphalique sur environ 25 centimètres.

Étape 5 Incision de la poche bâbord Les 3-4 cm pour la deuxième incision ont été effectués pour la poche bâbord, avec la position antéro-médiale du thorax pour l'implantation du chimioport. Le trocart a été creusé en sous-cutané et avancé jusqu'à la première incision. Le cathéter a été coupé et prêt à être connecté au réservoir.

Étape 6 Implantation du port Le port a été inséré dans la poche du port et ancré à deux sites de muscle sous-jacent dans la poitrine à l'aide d'une suture monofilament permanente. Le port implanté a été rincé avec 10 ml de solution saline normale et 5 ml d'héparine à 50 UI/ml.

Étape 7 Vérification de la position Pour vérifier la position du cathéter, une radiographie standard du thorax (vue postéro-antérieure) a été réalisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonésie, 80114
        • Putu Anda Tusta Adiputra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets qui prévoient de recevoir une chimiothérapie et qui ont besoin d'un placement de chimioports.

Critère d'exclusion:

  • Sujets non consentis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Procédure standard
Pour le TIVAPS conventionnel avec abord de la veine céphalique, l'incision a été réalisée soit dans la ligne médiane de l'infraclivulaire, soit dans la sus-claviculaire. Le cathéter a été introduit au centre puis connecté au port implanté latéralement dans la région deltopectorale. L'expérience du centre local a connu plusieurs écueils avec cette méthode tels que le pneumothorax, le syndrome de pincement, la compression du cathéter par la clavicule, le vrillage du cathéter et la perte de perméabilité.
Cette technique modifiée a donné la priorité à la sécurité dans TIVAPS en utilisant plusieurs points de repère et techniques modifiés. Le cathéter a été inséré à travers la veine céphalique dans la région du sillon deltopectoral et a implanté le port dans la partie antéro-médiale du thorax. Généralement, la technique percutanée et de Seldinger a été utilisée pour assurer la sécurité et une perturbation minimale des tissus. Pour connecter le cathéter coupé à la poche du port, l'auteur a ancré un trocart spécial de la partie antéro-médiale du thorax à la rainure delto-pectorale pour le guidage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perméabilité du chimioport
Délai: 10 minutes après l'insertion du chemoport
Tout en rinçant 10 ml de solution saline au chimioport, mesurer le débit de vitesse d'injection de solution saline. Si la solution saline était complète en moins d'une minute, elle était considérée comme normale. la difficulté à rincer le chimioport et la douleur pendant le rinçage doivent être considérées comme un échec.
10 minutes après l'insertion du chemoport
emplacement du chimioport
Délai: 1 heure après l'insertion du chemoport.
l'emplacement approprié du chimioport peut être trouvé par radiographie du thorax, confirmé par l'évaluation des radiographes.
1 heure après l'insertion du chemoport.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complication du chimioport
Délai: 1 mois après l'insertion du chemoport
observation de tout signe d'infection
1 mois après l'insertion du chemoport

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Putu Anda Tusta Adiputra, MD, Division of Surgical Oncology, Department of Surgery, Udayana University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2020

Première publication (RÉEL)

16 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UdayanaU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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