Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Módosított Cephalica vénás hozzáférési port beültetés

2020. április 16. frissítette: Putu Anda Tusta Adiputra, Udayana University
Mivel a hosszú távú, teljesen beültethető központi vénás hozzáférésre (TIVAPS) egyre nagyobb szükség volt rákos betegeknél, néhány módosított technikát vezettek be a portbeültetés eredményének és biztonságának javítása érdekében. Ebben a módosított technikában a katéter és a port elhelyezésének biztonsága és stabilitása volt a prioritás. A katétert a feji vénába helyeztük a deltopectoralis horonyban, amely az anteromedialis mellkasba ültetett port zsebhez csatlakozott. A bekötés perkután és Seldinger technikával történt, speciális trokár bevezetésével a biztonság érdekében. A hosszú távú eredmény kielégítően jó volt ezzel a technikával kisebb és nagyobb események nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Nagy tanulmányok igazolták, hogy a TIVAPS hatékony volt a hosszú távú vénás hozzáférésben a szövődmények minimális kockázatával. A TIVAPS esetében a klinikusok rendszeresen, különféle technikákkal közelítik meg a vena cava-t a subclavia, a belső jugularis vénán vagy a fejvénán keresztül. A legminimálisabb szövődménykockázat a vénán keresztüli fejlécben volt. A hagyományos, centrális vénás fej vénás megközelítésben a bemetszést a clavicularis régióban végezték, nagy a kockázata a katéter megtörésének. A technika megvalósíthatóságának javítása érdekében a szerző itt bemutatta a fejvénák megközelítésének módosított technikáját.

1. lépés: Előkészítés A pácienst hanyatt fektettük, fejét balra döntöttük. Eljárásunk során a fejet balra döntöttük, hogy feltárjuk a deltopetorális barázdát. Az eljárást aszeptikus körülmények között, jódotinktúrával és steril kendőzéssel végeztük. Helyi érzéstelenítésben, műtőben végezték. Két gramm cefazolint juttattak be intravénásan a helyi kórházban az irányadó szabvány szerint.

2. lépés Területi pontok Ebben az eljárásban két mérföldkőnek számító bemetszést végeztek, amelyek közül az első a deltopectoralis horonyban van a katéter behelyezéséhez, a második pedig a mellkas anteromedialisában. A deltopectoralis barázda a nagy mellizom inszerciója és a deltoid izom között helyezkedik el. A fejvéna áthalad a clavipectoralis (deltopektorális) háromszögön, hogy csatlakozzon az axilláris vénához. Az adrenalin nélküli lidokaint mindkét bemetszésnél helyi érzéstelenítőként alkalmazták. Az eljárás radiológiai útmutatás nélkül történt.

3. lépés A véna azonosítása Az első metszést a vénás katéter behelyezése céljából végeztük. Egészen 2-3 cm-es bemetszés történt a deltopectoralis horonyban. A véna felületén 3 mm hosszú bemetszést ejtettünk. A bemetszést ezután a deltoid és a mellizom feletti fasciáig mélyítettük. A bőr alatti szövetet tompa disszekcióval pozícionáltuk, hogy feltárjuk a fejvénát. A fejvénát a zsírszövetben azonosították a deltopectoralis barázda mentén. Sebészeti cauterizációt alkalmaztak a vérzés szabályozására. A véna proximális és disztális végét kötéssel rögzítettük, és vérzéscsillapítót alkalmaztunk a vontatáshoz. A két varrat közepén keresztirányú venotómiát végeztünk.

4. lépés Vénás katéter behelyezése A katéter vénás rendszerbe történő behelyezésének megkönnyítésére lehúzható hüvelyt helyeztünk be. A katétert körülbelül 25 centiméterre helyeztük be a fejvénába.

5. lépés Port zsebmetszés A második bemetszés 3-4 cm-ét a port zsebben végeztük, a mellkas anteromediális pozíciójában a kemoport beültetéséhez. A Trocart szubkután alagútba vezették, és az első bemetszésig vitték. A katétert levágták, és készen áll a tartályhoz való csatlakoztatásra.

6. lépés A port beültetése A portot a port zsebébe illesztettük, és a mellkas alatti izomzatának két helyéhez rögzítettük állandó monofil varrat segítségével. A beültetett portot 10 ml normál sóoldattal és 5 ml 50 NE/ml heparinnal öblítettük.

7. lépés Pozíció biztosítása A katéter helyzetének biztosítására sima mellkas röntgenfelvétel (posteroanterior nézet) készült.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonézia, 80114
        • Putu Anda Tusta Adiputra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alanyok, akik kemoterápiát terveznek, és kemoportok elhelyezésére van szükségük.

Kizárási kritériumok:

  • Beleegyezés nélküli alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Szokásos eljárás
A hagyományos TIVAPS fejvénás megközelítéssel a metszést vagy az infraclivularis vagy supraclavicularis középvonalban végeztük. A katétert bevezették a központi részbe, majd csatlakoztatták az oldalirányban beültetett porthoz a deltopectoralis régióban. A helyi központban szerzett tapasztalatok számos buktatót tapasztaltak ezzel a módszerrel, mint például légmell, csípős szindróma, a katéter kulcscsont általi összenyomása, a katéter megtörése és az átjárhatóság elvesztése.
Ez a módosított technika a TIVAPS biztonságát helyezte előtérbe számos módosított tereptárgy és technika használatával. A katétert a fej vénán keresztül vezették be a deltopectoralis groove regioba, és a portot a mellkas anteromedialisába ültettük be. Általában a perkután és Seldinger technikát alkalmazták a biztonság és a minimális szövetkárosodás biztosítása érdekében. A kivágott katéter port zsebhez való csatlakoztatásához a szerző egy speciális trokárt horgonyzott le a mellkas anteromediális részétől a deltopectoralis horonyig útmutatásul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kemoport átjárhatósága
Időkeret: 10 perccel a kemoport behelyezése után
Miközben 10 ml sóoldatot öblít a kemoportba, mérje meg a sóoldat befecskendezésének sebességét. Ha a sóoldat kevesebb mint 1 percen belül elkészült, az normálisnak tekinthető. a kemoport öblítésének nehézsége és az öblítés közbeni fájdalom kudarcnak tekintendő.
10 perccel a kemoport behelyezése után
a kemoport helye
Időkeret: 1 órával a kemoport behelyezése után.
A kemoport megfelelő elhelyezkedése mellkasröntgen segítségével megállapítható, amelyet a radiográfusok értékelése is megerősít.
1 órával a kemoport behelyezése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kemoport szövődménye
Időkeret: 1 hónappal a kemoport behelyezése után
megfigyelni a fertőzés bármely jelét
1 hónappal a kemoport behelyezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Putu Anda Tusta Adiputra, MD, Division of Surgical Oncology, Department of Surgery, Udayana University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UdayanaU

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel