Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implantace modifikovaného venózního přístupového portu Cephalica

16. dubna 2020 aktualizováno: Putu Anda Tusta Adiputra, Udayana University
Vzhledem k tomu, že u pacientů s rakovinou byl stále více zapotřebí dlouhodobý zcela implantabilní centrální žilní přístup (TIVAPS), byly zavedeny některé modifikované techniky ke zlepšení výsledku a bezpečnosti implantace portu. V této modifikované technice byla prioritou bezpečnost a stabilita umístění katétru a portu. Katetr byl zaveden do cefalické žíly v deltopektorální rýze, ve které byl spojen s portovou kapsou implantovanou v anteromediálním hrudníku. Spojení bylo provedeno perkutánní a Seldingerovou technikou zavedením speciálního trokaru pro zajištění bezpečnosti. Dlouhodobý výsledek byl u této techniky uspokojivě dobrý bez větších a menších událostí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Rozsáhlé studie prokázaly, že TIVAPS byl účinný pro dlouhodobý žilní vstup s minimálním rizikem komplikací. V případě TIVAPS lékaři přistupují k duté žíle přes podklíčkovou, vnitřní jugulární nebo cefalickou žílu pravidelně různými technikami. Nejnižší riziko komplikací bylo dosaženo u přístupu přes cefalickou žílu. Při konvenční metodě přístupu cefalického centrálního žilního přístupu byl řez proveden v oblasti klavikulární oblasti s vysokým rizikem zalomení katétru. Pro zlepšení proveditelnosti této techniky zde autor zavedl upravenou techniku ​​pro přístup k cefalické žíle.

Krok 1 Příprava Pacient byl uložen na zádech s hlavou nakloněnou doleva. V našem postupu byla hlava nakloněna doleva, aby se odhalila deltopetorální rýha. Zákrok byl proveden za aseptických podmínek s jodovou tinkturou a sterilním zakrytím. Bylo provedeno v lokální anestezii na operačním sále. Podle doporučeného standardu v místní nemocnici byly intravenózně zavedeny dva gramy cefazolinu.

Krok 2 Orientační body Při tomto postupu byly dva orientační řezy, z nichž první je v deltopektorální drážce pro zavedení katétru a druhý je v anteromediální části hrudníku. Deltopektorální rýha se nachází mezi insertio velkého pectoralis a deltového svalu. Hlavová žíla prochází klavipektorálním (deltopektorálním) trojúhelníkem, aby se připojila k axilární žíle. V obou řezech byl jako lokální anestetikum použit lidokain bez adrenalinu. Postup byl proveden bez jakéhokoli radiologického vedení.

Krok 3 Identifikace žíly První řez byl proveden pro zavedení žilního katétru. V deltopektorální rýze byl proveden řez dlouhý 2 až 3 cm. Na povrchu žíly byl proveden řez o délce 3 mm. Řez byl poté prohlouben do fascie překrývající deltový a prsní sval. Subkutánní tkáň byla umístěna tupou disekcí, aby se odkryla cefalická žíla. V tukové tkáni podél deltopektorální rýhy byla identifikována cefalická žíla. Ke kontrole krvácení byla použita chirurgická kauterizace. Proximální a distální konec žíly byl zajištěn podvázáním a byl aplikován hemostat pro trakci. Uprostřed těchto 2 stehů byla provedena příčná venotomie.

Krok 4 Zavedení žilního katétru Pro usnadnění zavedení katétru do žilního systému bylo zavedeno odlupovací pouzdro. Katétr byl zaveden do cefalické žíly v délce přibližně 25 centimetrů.

Krok 5 Incize kapsy portu 3-4 cm pro druhý řez byl proveden pro kapsu portu, s polohou na anteromediální části hrudníku pro implantaci chemoportu. Trokar byl podkožně tunelován a postoupen k prvnímu řezu. Katétr byl oříznut a připraven k připojení k zásobníku.

Krok 6 Implantace portu Port byl vložen do kapsy portu a ukotven ke dvěma místům pod ním ležícího svalu v hrudníku pomocí trvalého monofilního stehu. Implantovaný port byl propláchnut 10 ml normálního fyziologického roztoku a 5 ml 50 IU/ml heparinu.

Krok 7 Zajištění polohy Pro zajištění polohy katétru byl proveden prostý rentgen hrudníku (zadní pohled zezadu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonésie, 80114
        • Putu Anda Tusta Adiputra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které plánují podstoupit chemoterapii a potřebují umístění chemoportů.

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlasné subjekty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Standardní postup
U konvenčního TIVAPS s přístupem z cefalické žíly byla incize provedena buď ve střední linii infraklivulární nebo supraklavikulární. Catether byl zaveden do centrální části a poté připojen k laterálně implantovanému portu v deltopektorální oblasti. Zkušenosti v místním centru přinesly s touto metodou několik úskalí, jako je pneumotorax, pinch-off syndrom, stlačení katétru klíční kostí, zalomení katétru a ztráta průchodnosti.
Tato modifikovaná technika upřednostnila bezpečnost v TIVAPS pomocí několika upravených orientačních bodů a technik. Katétr byl zaveden cefalickou žílou v oblasti deltopektorální rýhy a implantován port do anteromediální části hrudníku. Obecně byla pro zajištění bezpečnosti a minimálního narušení tkáně použita perkutánní a Seldingerova technika. Pro připojení oříznutého katetru k portové kapse autor ukotvil speciální trokar z anteromediální části hrudníku do deltopektorální drážky pro vedení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průchodnost chemoportu
Časové okno: 10 minut po zavedení chemoportu
Při proplachování 10 ml fyziologického roztoku do chemoportu změřte rychlost toku injekce fyziologického roztoku. Pokud byl fyziologický roztok kompletní za méně než 1 minutu, bylo to považováno za normální. potíže s proplachováním chemoportu a bolest během proplachování by měly být považovány za selhání.
10 minut po zavedení chemoportu
umístění chemoportu
Časové okno: 1 hodinu po zavedení chemoportu.
vhodnou lokalizaci chemoportu lze nalézt rentgenem hrudníku, potvrzeným rentgenovým hodnocením.
1 hodinu po zavedení chemoportu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace chemoportu
Časové okno: 1 měsíc po zavedení chemoportu
pozorovat jakékoli známky infekce
1 měsíc po zavedení chemoportu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Putu Anda Tusta Adiputra, MD, Division of Surgical Oncology, Department of Surgery, Udayana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UdayanaU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chemoterapeutický efekt

Předplatit