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수정된 세팔리카 정맥 접근 포트 이식

2020년 4월 16일 업데이트: Putu Anda Tusta Adiputra, Udayana University
암환자에게 장기 이식형 중심정맥접근법(TIVAPS)이 점점 더 필요해짐에 따라 포트 이식의 결과와 안전성을 개선하기 위해 일부 수정된 기술이 도입되었습니다. 이 수정된 기술에서 우선 순위는 카테터 및 포트 배치의 안전성과 안정성이었습니다. 카테터는 전내측 흉부에 이식된 포트 포켓과 연결된 삼각흉골 홈의 두정맥에 삽입되었다. 연결은 안전성을 확보하기 위해 특수 투관침을 도입하여 경피 및 셀딩거 기법으로 이루어졌다. 장기 결과는 크고 작은 사건 없이 이 기법으로 만족스럽게 좋았습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

대규모 연구에서 TIVAPS가 최소한의 합병증 위험으로 장기 정맥 접근에 효과적이라는 것이 입증되었습니다. TIVAPS의 경우 임상의들은 빗장밑정맥, 내경정맥 또는 두부정맥을 통해 정기적으로 다양한 기법으로 대정맥에 접근해 왔다. 합병증 위험도는 두부정맥을 통한 접근이 가장 적었다. 기존의 두부중심정맥접근법은 쇄골 부위를 절개하여 카테터가 꼬일 위험이 높았다. 기술의 타당성을 높이기 위해 저자는 두부정맥접근을 위한 수정된 기술을 도입하였다.

1단계 준비 환자는 머리를 왼쪽으로 기울인 상태로 반듯이 눕습니다. 우리의 절차에서는 삼각골 고랑을 노출시키기 위해 머리를 왼쪽으로 기울였습니다. 절차는 요오드 팅크와 멸균 드레이핑으로 무균 상태에서 수행되었습니다. 수술실에서 국소 마취하에 시행되었습니다. 2g의 세파졸린을 지역 병원의 지침 기준에 따라 정맥 주사했습니다.

2단계 랜드마크 이 시술에는 두 개의 랜드마크 절개가 있었는데 첫 번째는 카테터 삽입을 위한 삼각흉홈에, 두 번째는 흉부의 전내측에 절개했습니다. deltopectoral groove는 pectoralis major의 insertio와 deltoid muscle 사이에 위치합니다. cephalic vein은 clavipectoral (deltopectoral) 삼각형을 통과하여 겨드랑이 정맥에 합류합니다. 아드레날린이 없는 리도카인은 양쪽 절개 부위에 국소 마취제로 사용되었습니다. 절차는 방사선과 지침 없이 수행되었습니다.

3단계 정맥 식별 정맥 카테터 삽입을 위해 첫 번째 절개를 했습니다. 삼각흉골 홈에 2~3cm 절개를 한 만큼 길이 3mm의 절개가 정맥 표면에 이루어졌습니다. 그런 다음 절개는 삼각근과 가슴 근육을 덮는 근막까지 깊어졌습니다. 피하 조직은 두부 정맥을 밝히기 위해 무딘 절개로 위치되었습니다. 두부 정맥은 삼각목 홈을 따라 지방 조직에서 확인되었습니다. 출혈을 조절하기 위해 외과적 소작술을 사용했습니다. 정맥의 근위부와 말단부는 묶음으로 고정하고 견인을 위해 지혈제를 적용했습니다. 횡정맥 절개술은 이 2개의 봉합사의 중심에서 이루어졌습니다.

4단계 정맥 카테터 삽입 정맥계에 카테터 삽입을 용이하게 하기 위해 벗겨지는 덮개를 삽입했습니다. 카테터는 약 25센티미터 동안 두정맥에 삽입되었습니다.

5단계 Port pocket incision 항암포트 이식을 위해 흉부의 전내측에 위치하여 port pocket을 2차 절개 3-4 cm를 시행하였다. 투관침을 피하로 터널링하고 첫 번째 절개 부위로 진행했습니다. 카테터가 다듬어져 저장소에 연결할 준비가 되었습니다.

6단계 포트 이식 포트를 포트 포켓에 삽입하고 영구 모노필라멘트 봉합사를 사용하여 흉부의 기본 근육 두 부위에 고정했습니다. 이식된 포트는 10ml의 생리 식염수와 5ml의 50IU/ml 헤파린으로 플러싱되었습니다.

7단계 자세확보 카테터의 위치확보를 위해 일반흉부방사선(posteroanterior view)을 시행하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bali
      • Denpasar, Bali, 인도네시아, 80114
        • Putu Anda Tusta Adiputra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 화학요법을 받을 계획이며 화학포트 배치가 필요한 피험자.

제외 기준:

  • 동의하지 않은 주제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 표준 절차
기존의 TIVAPS with cephalic vein approach의 경우, 절개는 쇄골하 또는 쇄골상 정중선에서 이루어졌습니다. 카테터는 중앙에 삽입한 다음 삼각흉근 영역의 측면 이식 포트에 연결했습니다. 지역 센터에서의 경험은 이 방법으로 기흉, 핀치 오프 증후군, 쇄골에 의한 카테터 압박, 카테터 꼬임 및 개통력 상실과 같은 몇 가지 함정을 경험했습니다.
이 수정된 기술은 여러 수정된 랜드마크 및 기술을 사용하여 TIVAPS의 안전성을 우선시했습니다. 카테터는 삼각흉골 부위의 두정맥을 통해 삽입되었고 포트는 흉부의 전내측에 이식되었다. 일반적으로 경피 및 Seldinger 기술을 사용하여 안전성과 조직 파괴를 최소화했습니다. 절단된 카테터를 포트 포켓에 연결하기 위해 저자는 안내를 위해 흉부의 전내측에서 삼각흉골 홈까지 특수 투관침을 고정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케모 포트의 개통
기간: 케모포트 삽입 10분 후
식염수 10ml를 케모포트에 흘려보내면서 식염수 주입 속도를 측정한다. 식염수가 1분 이내에 완료되면 정상으로 간주됩니다. chemoport 세척의 어려움과 세척 중 통증은 실패로 간주해야 합니다.
케모포트 삽입 10분 후
케모포트 위치
기간: 케모포트 삽입 1시간 후.
chemoport의 적절한 위치는 흉부 X 레이로 찾을 수 있으며 방사선 기사의 평가로 확인할 수 있습니다.
케모포트 삽입 1시간 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케모포트의 합병증
기간: 케모포트 삽입 후 1개월
감염 징후 관찰
케모포트 삽입 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Putu Anda Tusta Adiputra, MD, Division of Surgical Oncology, Department of Surgery, Udayana University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UdayanaU

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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