Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Implantación del puerto de acceso venoso Cephalica modificado

16 de abril de 2020 actualizado por: Putu Anda Tusta Adiputra, Udayana University
Como el acceso venoso central totalmente implantable a largo plazo (TIVAPS) era cada vez más necesario en pacientes con cáncer, se introdujeron algunas técnicas modificadas para mejorar el resultado y la seguridad de la implantación del puerto. En esta técnica modificada, la prioridad era la seguridad y la estabilidad de la colocación del catéter y del puerto. El catéter se insertó en la vena cefálica en el surco deltopectoral, en el que se conectó al bolsillo del puerto implantado en el tórax anteromedial. La conexión se realizó por técnica percutánea y de Seldinger introduciendo un trocar especial para garantizar la seguridad. El resultado a largo plazo fue satisfactoriamente bueno con esta técnica sin eventos mayores y menores.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Grandes estudios han demostrado que TIVAPS fue eficaz para el acceso venoso a largo plazo con un riesgo mínimo de complicaciones. Para TIVAPS, los médicos han abordado la vena cava a través de la subclavia, la vena yugular interna o la vena cefálica regularmente con varias técnicas. El riesgo de complicación más mínimo se obtuvo en el acceso por vena cefálica. En el método convencional de acceso venoso central cefálico, la incisión se realizó en la región clavicular, con alto riesgo de torcedura del catéter. Para mejorar la viabilidad de la técnica, aquí, el autor introdujo la técnica modificada para el abordaje de la vena cefálica.

Paso 1 Preparación El paciente se colocó en decúbito supino con la cabeza inclinada hacia la izquierda. En nuestro procedimiento, la cabeza se inclinó hacia la izquierda para exponer el surco deltopectoral. El procedimiento se realizó en condiciones asépticas con tintura de yodo y gasas estériles. Se realizó con anestesia local en quirófano. Se insertaron dos gramos de cefazolina por vía intravenosa siguiendo el estándar de la guía en el hospital local.

Paso 2 Puntos de referencia Hubo dos incisiones de punto de referencia en este procedimiento, en la que la primera está en el surco deltopectoral para la inserción del catéter y la segunda está en la parte anteromedial del tórax. El surco deltopectoral se encuentra entre la inserción del pectoral mayor y el músculo deltoides. La vena cefálica pasa a través del triángulo clavipectoral (deltopectoral) para unirse a la vena axilar. Se utilizó lidocaína sin adrenalina como anestésico local en ambas incisiones. El procedimiento se realizó sin ninguna guía radiológica.

Paso 3 Identificación de la vena Se realizó la primera incisión para la inserción del catéter venoso. Siempre se realizó una incisión de 2 a 3 cm en el surco deltopectoral. Se realizó una incisión de 3 mm de longitud en la superficie de la vena. Luego se profundizó la incisión hasta la fascia que recubre los músculos deltoides y pectoral. Se colocó tejido subcutáneo mediante disección roma para descubrir la vena cefálica. La vena cefálica se identificó en el tejido adiposo a lo largo del surco deltopectoral. Se utilizó cauterización quirúrgica para controlar el sangrado. Los extremos proximal y distal de la vena se aseguraron atándolos y se aplicó una pinza hemostática para la tracción. Se realizó una venotomía transversa en el centro de estas 2 suturas.

Paso 4 Inserción del catéter venoso Se insertó una funda pelable para facilitar la inserción del catéter en el sistema venoso. El catéter se insertó en la vena cefálica durante aproximadamente 25 centímetros.

Paso 5 Incisión del bolsillo del puerto La segunda incisión de 3-4 cm se realizó para el bolsillo del puerto, con la posición anteromedial del tórax para la implantación del quimiopuerto. El trocar se tunelizó subcutáneamente y se avanzó hasta la primera incisión. El catéter estaba recortado y listo para conectarse al reservorio.

Paso 6 Implantación del puerto El puerto se insertó en el bolsillo del puerto y se ancló a dos sitios del músculo subyacente en el tórax mediante sutura monofilamento permanente. El puerto implantado se enjuagó con 10 ml de solución salina normal y 5 ml de 50 UI/ml de heparina.

Paso 7 Aseguramiento de la posición Para asegurar la posición del catéter se realizó una radiografía simple de tórax (vista posteroanterior).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesia, 80114
        • Putu Anda Tusta Adiputra

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que planean recibir quimioterapia y necesitan la colocación de quimiopuertos.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos no consentidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Procedimiento estándar
Para el TIVAPS convencional con abordaje de la vena cefálica, la incisión se realizó en la línea media infraclivular o supraclavicular. El catéter se introdujo en el puerto central y luego se conectó al puerto implantado lateralmente en la región deltopectoral. La experiencia en el centro local experimentó varias dificultades con este método, como neumotórax, síndrome de pellizco, compresión del catéter por la clavícula, torcedura del catéter y pérdida de la permeabilidad.
Esta técnica modificada priorizó la seguridad en TIVAPS mediante el uso de varios puntos de referencia y técnicas modificadas. El catéter se insertó a través de la vena cefálica en la región del surco deltopectoral y se implantó el puerto en la parte anteromedial del tórax. En general, se utilizó la técnica percutánea y de Seldinger para garantizar la seguridad y la mínima alteración del tejido. Para conectar el catéter recortado al bolsillo del puerto, el autor ancló un trocar especial desde la parte anteromedial del tórax hasta el surco deltopectoral como guía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
permeabilidad de quimioportación
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inserción de chemoport
Mientras lava 10 ml de solución salina para quimioportar, mida la velocidad del flujo de la inyección de solución salina. Si la solución salina se completó en menos de 1 minuto, se consideró normal. la dificultad para enjuagar el quimiopuerto y el dolor durante el enjuague deben considerarse un fracaso.
10 minutos después de la inserción de chemoport
ubicación del quimiopuerto
Periodo de tiempo: 1 hora después de la inserción de chemoport.
la ubicación adecuada del quimiopuerto se puede encontrar mediante rayos X de tórax, confirmados por la evaluación de los radiógrafos.
1 hora después de la inserción de chemoport.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicación de quimioportación
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inserción de chemoport
observación cualquier signo de infección
1 mes después de la inserción de chemoport

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Putu Anda Tusta Adiputra, MD, Division of Surgical Oncology, Department of Surgery, Udayana University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UdayanaU

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir