Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifisert Cephalica Venous Access Port Implantation

16. april 2020 oppdatert av: Putu Anda Tusta Adiputra, Udayana University
Ettersom langsiktig fullstendig implanterbar sentral venøs tilgang (TIVAPS) ble stadig mer nødvendig hos kreftpasienter, ble noen modifiserte teknikker introdusert for å forbedre resultatet og sikkerheten til portimplantasjonen. I denne modifiserte teknikken var prioriteringen sikkerhet og stabilitet ved kateter- og portplassering. Kateter ble satt inn i cephalic vene i deltopectoral groove, som koblet til portlommen implantert i anteromedial thorax. Tilkobling ble gjort ved hjelp av perkutan og Seldinger-teknikk ved å introdusere en spesiell trokar for å sikre sikkerhet. Langtidsresultatet var tilfredsstillende med denne teknikken uten større og mindre hendelser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Store studier har vist at TIVAPS var effektivt for langvarig venøs tilgang med minimal risiko for komplikasjoner. For TIVAPS har klinikere nærmet seg vena cava gjennom subclavia, indre halsvene eller cephalic vene regelmessig med forskjellige teknikker. Den mest minimale komplikasjonsrisikoen ble oppnådd i tilgangen gjennom cephalic vene.I den konvensjonelle metoden for cephalic sentral venøs tilgang, ble snittet gjort ved clavicular regio, med høy risiko for at kateteret knekte. For å forbedre gjennomførbarheten av teknikken, introduserte forfatteren her den modifiserte teknikken for cephalic vene-tilnærming.

Trinn 1 Forberedelse Pasienten ble liggende på ryggen med hodet vippet til venstre. I vår prosedyre ble hodet vippet til venstre for å avsløre det deltopetorale sporet. Prosedyren ble utført i aseptisk tilstand med jodtinktur og steril drapering. Det ble utført under lokalbedøvelse på en operasjonsstue. To gram cephazolin ble satt inn intravenøst ​​i henhold til veiledende standard på det lokale sykehuset.

Trinn 2 Landemerker Det var to landemerkesnitt i denne prosedyren, der den første er i deltopektoral rille for kateterinnføring og den andre er i anteromedial av thorax. Den deltopektorale rillen er plassert mellom innsettingen av pectoralis major og deltoideusmuskelen. Den cefaliske venen passerer gjennom den clavipectorale (deltopektorale) trekanten for å forbinde den aksillære venen. Lidokain uten adrenalin ble brukt som lokalbedøvelse i begge snittene. Prosedyren ble utført uten røntgenveiledning.

Trinn 3 Veneidentifikasjon Det første snittet ble gjort for innsetting av venekateter. Så lenge som 2 til 3 cm snitt ble gjort i deltopektoral sporet. Et snitt på 3 mm i lengde ble laget på overflaten av venen. Snittet ble deretter utdypet til fascien som lå over deltoid- og pectoralismuskelen. Subkutant vev ble plassert ved stump disseksjon for å avdekke den cefaliske venen. Den cefaliske venen ble identifisert i fettvevet langs den deltopektorale rillen. Kirurgisk kauterisering ble brukt for å kontrollere blødning. Den proksimale og distale enden av venen ble festet ved å binde og en hemostat ble påført for trekkraft. En tverrgående venotomi ble gjort i midten av disse 2 suturene.

Trinn 4 Venøs kateterinnføring En avrivbar kappe ble satt inn for å lette kateterinnføringen i venesystemet. Kateteret ble satt inn i cephalic-venen i omtrent 25 centimeter.

Trinn 5 Portlommeinnsnitt De 3-4 cm for andre snitt ble utført for portlomme, med posisjon på anteromedial av thorax for kjemoportimplantasjon. Trocar ble tunnelert subkutaent og avansert til det første snittet. Kateteret ble trimmet og klart til å kobles til reservoaret.

Trinn 6 Portimplantasjon Porten ble satt inn i portlommen og forankret til to steder av underliggende muskel i brystet ved bruk av permanent monofilament sutur. Den implanterte porten ble skylt med 10 ml vanlig saltvann og 5 ml 50 IE/ml heparin.

Trinn 7 Sikre posisjon For å sikre kateterposisjonen ble det tatt vanlig røntgen av thorax (posteroanterior visning).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesia, 80114
        • Putu Anda Tusta Adiputra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som planlegger å få cellegift og trenger plassering i cellegift.

Ekskluderingskriterier:

  • Subjekter uten samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Standard prosedyre
For den konvensjonelle TIVAPS med cephalic vene-tilnærming ble snitt gjort enten i midtlinjen av infraclivular eller supraclavicular. Kateter ble introdusert til sentralen og deretter koblet til den lateralt implanterte porten i deltopektoralregionen. Erfaringen i lokalsenteret opplevde flere fallgruver med denne metoden som pneumothorax, pinch-off syndrom, kompresjon av kateteret ved kragebenet, kinking av kateteret og tap av åpenhet.
Denne modifiserte teknikken prioriterte sikkerheten i TIVAPS ved å bruke flere modifiserte landemerker og teknikker. Kateteret ble satt inn gjennom cephalic vene i deltopectoral groove regio og implantert porten i anteromediaal av thorax. Generelt ble perkutan og Seldinger-teknikken brukt for å sikre sikkerhet og minimal vevsforstyrrelse. For å koble det trimmede kateteret til babordlomme, forankret forfatteren en spesiell trokar fra anteromedial av thorax til deltopectoral groove for veiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
åpenhet for kjemoport
Tidsramme: 10 minutter etter innsetting av kjemoport
Mens du skyller 10 ml saltvann til kjemoporten, mål hastigheten til saltvannsinjeksjonen. Hvis saltvannet var ferdig på mindre enn 1 minutt, ble det ansett som normalt. problemer med å skylle kjemoporten og smerter under flushing bør betraktes som en feil.
10 minutter etter innsetting av kjemoport
plassering av kjemoport
Tidsramme: 1 time etter innsetting av kjemoport.
passende plassering av kjemoport kan bli funnet ved røntgen av thorax, bekreftet av radiografers vurdering.
1 time etter innsetting av kjemoport.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjon av kjemoport
Tidsramme: 1 måned etter innsetting av kjemoport
observasjon av tegn på infeksjon
1 måned etter innsetting av kjemoport

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Putu Anda Tusta Adiputra, MD, Division of Surgical Oncology, Department of Surgery, Udayana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UdayanaU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjemoterapi effekt

Kliniske studier på Modifisert cephalic venøs tilgang

Abonnere