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Modifizierte Implantation des venösen Cephalica-Zugangsports

16. April 2020 aktualisiert von: Putu Anda Tusta Adiputra, Udayana University
Da bei Krebspatienten zunehmend ein vollständig implantierbarer zentralvenöser Langzeitzugang (TIVAPS) benötigt wurde, wurden einige modifizierte Techniken eingeführt, um das Ergebnis und die Sicherheit der Portimplantation zu verbessern. Bei dieser modifizierten Technik lag die Priorität auf der Sicherheit und Stabilität der Katheter- und Portplatzierung. Der Katheter wurde in die Vena cephalica in die deltopektorale Furche eingeführt, in der er mit der Porttasche verbunden war, die in den anteromedialen Thorax implantiert wurde. Die Verbindung erfolgte durch perkutane und Seldinger-Technik durch Einführen eines speziellen Trokars, um die Sicherheit zu gewährleisten. Das Langzeitergebnis war bei dieser Technik ohne größere und kleinere Ereignisse zufriedenstellend gut.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Große Studien haben bewiesen, dass TIVAPS für einen langfristigen venösen Zugang mit minimalem Komplikationsrisiko wirksam war. Für TIVAPS nähern sich Kliniker der Vena cava durch die Subclavia, die Vena jugularis interna oder die Vena cephalica regelmäßig mit verschiedenen Techniken. Das minimalste Komplikationsrisiko wurde beim Zugang durch die Kopfvene erzielt. Bei der konventionellen Methode des Zugangs über die Kopfvene wurde die Inzision an der Clavicula regio durchgeführt, mit dem hohen Risiko, dass der Katheter abknickt. Um die Machbarkeit der Technik zu verbessern, stellte der Autor hier die modifizierte Technik für den Zugang zur Kopfvene vor.

Schritt 1 Vorbereitung Der Patient wurde in Rückenlage mit nach links geneigtem Kopf gelagert. In unserem Verfahren wurde der Kopf nach links gekippt, um die deltopetorale Furche freizulegen. Das Verfahren wurde unter aseptischen Bedingungen mit Jodtinktur und steriler Abdeckung durchgeführt. Es wurde unter örtlicher Betäubung in einem Operationssaal durchgeführt. Zwei Gramm Cephazolin wurden intravenös eingeführt, wobei der Richtlinienstandard im örtlichen Krankenhaus befolgt wurde.

Schritt 2 Orientierungspunkte Bei diesem Verfahren gab es zwei Orientierungsschnitte, von denen sich der erste in der deltopektoralen Rille zum Einführen des Katheters und der zweite anteromedial des Thorax befindet. Die deltoideopektorale Furche befindet sich zwischen der Insertio des großen Brustmuskels und dem Deltamuskel. Die V. cephalica verläuft durch das klavipektorale (deltopektorale) Dreieck und mündet in die V. axillaris. Lidocain ohne Adrenalin wurde als Lokalanästhetikum in beiden Schnitten verwendet. Das Verfahren wurde ohne radiologische Anleitung durchgeführt.

Schritt 3 Venenidentifikation Der erste Einschnitt wurde zum Einführen des Venenkatheters vorgenommen. Solange ein 2 bis 3 cm langer Einschnitt in der deltopektoralen Furche gemacht wurde. An der Oberfläche der Vene wurde ein Einschnitt von 3 mm Länge vorgenommen. Der Einschnitt wurde dann bis zu der Faszie vertieft, die über dem Deltoideus und dem Pectoralis-Muskel lag. Subkutanes Gewebe wurde durch stumpfe Dissektion positioniert, um die Kopfvene freizulegen. Die V. cephalica wurde im Fettgewebe entlang der deltopektoralen Furche identifiziert. Chirurgische Kauterisation wurde verwendet, um Blutungen zu kontrollieren. Das proximale und distale Ende der Vene wurde durch Abbinden gesichert und ein Hämostat wurde zur Traktion angelegt. In der Mitte dieser 2 Nähte wurde eine transversale Venotomie durchgeführt.

Schritt 4 Einführen des Venenkatheters Eine abziehbare Schleuse wurde eingeführt, um das Einführen des Katheters in das Venensystem zu erleichtern. Der Katheter wurde etwa 25 Zentimeter in die Kopfvene eingeführt.

Schritt 5 Inzision der Port-Tasche Die 3–4 cm für die zweite Inzision wurden für die Port-Tasche ausgeführt, mit der Position anteromedial des Thorax für die Chemoport-Implantation. Der Trokar wurde subkutan getunnelt und bis zur ersten Inzision vorgeschoben. Der Katheter wurde zurechtgeschnitten und bereit, mit dem Reservoir verbunden zu werden.

Schritt 6 Port-Implantation Der Port wurde in die Port-Tasche eingeführt und an zwei Stellen des darunter liegenden Muskels in der Brust verankert, wobei permanente Monofilament-Naht verwendet wurde. Der implantierte Port wurde mit 10 ml normaler Kochsalzlösung und 5 ml 50 IE/ml Heparin gespült.

Schritt 7 Lagesicherung Zur Lagesicherung des Katheters wurde eine Röntgenaufnahme des Thorax (posteroanteriore Ansicht) angefertigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesien, 80114
        • Putu Anda Tusta Adiputra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Chemotherapie planen und eine Chemoports-Platzierung benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht genehmigte Themen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Standard Prozedur
Bei der konventionellen TIVAPS mit Ansatz der Kopfvene wurde die Inzision entweder in der Mittellinie von infraklivular oder supraklavikulär vorgenommen. Der Katheter wurde zentral eingeführt und dann mit dem lateral implantierten Port in der deltopektoralen Region verbunden. Die Erfahrung im lokalen Zentrum zeigte mehrere Fallstricke mit dieser Methode, wie Pneumothorax, Pinch-Off-Syndrom, Kompression des Katheters durch das Schlüsselbein, Abknicken des Katheters und Verlust der Durchgängigkeit.
Diese modifizierte Technik priorisierte die Sicherheit in TIVAPS, indem mehrere modifizierte Orientierungspunkte und Techniken verwendet wurden. Der Katheter wurde durch die Vena cephalica in den Bereich der deltopektoralen Furche eingeführt und der Port im anteromedialen Bereich des Thorax implantiert. Im Allgemeinen wurde die perkutane und Seldinger-Technik verwendet, um Sicherheit und minimale Gewebezerstörung zu gewährleisten. Um den getrimmten Katheter mit der Porttasche zu verbinden, verankerte der Autor zur Führung einen speziellen Trokar von der anteromedialen Seite des Thorax bis zur deltopektoralen Rinne.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchgängigkeit von Chemoport
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Einsetzen des Chemoports
Während 10 ml Kochsalzlösung in den Chemoport gespült werden, messen Sie den Geschwindigkeitsfluss der Kochsalzlösungsinjektion. Wenn die Kochsalzlösung in weniger als 1 Minute vollständig war, wurde sie als normal angesehen. Schwierigkeiten beim Spülen des Chemoports und Schmerzen während des Spülens sollten als Misserfolg gewertet werden.
10 Minuten nach dem Einsetzen des Chemoports
Lage des Chemoports
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Einsetzen des Chemoports.
Die geeignete Position des Chemoports kann durch eine Thorax-Röntgenaufnahme gefunden werden, die durch die Bewertung des Röntgenassistenten bestätigt wird.
1 Stunde nach dem Einsetzen des Chemoports.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikation Chemoport
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Einsetzen des Chemoports
Beobachtung jeglicher Anzeichen einer Infektion
1 Monat nach dem Einsetzen des Chemoports

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Putu Anda Tusta Adiputra, MD, Division of Surgical Oncology, Department of Surgery, Udayana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UdayanaU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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