ロックダウン中にプライマリケア専門家によって報告された、新型コロナウイルス以外の患者安全に関するインシデント: 横断的記述研究のプロトコル (PSI-RECORd-XP)
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行は世界的な健康危機を引き起こしています。 フランスでは医療制度の大規模な再編が課せられた。 今回の緊急組織再編は前例のないことだ。 それには一次治療、二次治療、そして三次治療が含まれていました。 この組織再編後、および監禁の最初の日から、診療所、救急サービス、二次および三次医療サービスにおいて、新型コロナウイルス感染症に関連しない医療活動の減少が観察されました。 この活動の減少は、ロックダウンの好ましい効果により、仕事、交通、または新型コロナウイルス以外の感染に関連する病状が減少していることを示している可能性があります。 それにもかかわらず、一部の医療専門家はメディアやソーシャルネットワークでその逆、異常な出来事（虫垂性腹膜炎の治療が遅れたり、家庭内暴力の増加など）が増加したと報告する一方、説明が難しい活動性の低下に驚く人もいます。 （生物学者による白血病の診断など）。 仮説の 1 つは、このような変化は医療システムの再編やロックダウンの影響に関連している可能性があるというものです。
世界保健機関 (WHO) は、患者の安全に関するインシデント (フランスでは「有害事象」とも呼ばれます) を体系的に収集し、分析することを推奨しています。 その目的は、世界的なシステムと地域組織に変更を提案するために、患者の安全におけるシステムと人的要因の役割を評価することです。 フランスには、治療に関連した重篤な有害事象を報告する制度があります。 2018年に報告された820件の重篤な有害事象のうち、プライマリ医療専門家によって報告されたのはわずか4%でした(1)。 ただし、プライマリケアにおける患者の安全に関するインシデントには、特定のメカニズム、種類、メカニズムがあることが知られています (2)。
私たちは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の健康危機が、医療制度の再編と人口ロックダウンに関連する新たなメカニズムを通じて、異常な患者安全事故を引き起こした可能性があると仮説を立てています。 このようなシナリオでは、潜在的なインシデントの大規模な収集と、それらの体系的かつ適切に構造化された分析の実装が必要です。
したがって、私たちの研究の目的は、フランスのプライマリケア専門家によって報告された、新型コロナウイルス感染症の健康危機（種類、重症度、メカニズム）に関連したケアの再編および/またはロックダウンに関連した患者の安全に関するインシデントを説明することです。
- - もっている。 Retour d'expérience sur les événements indésirablesgraves associés à des soins (EIGS) [インターネット]。 [2020 年 4 月 7 日引用]。 以下から入手可能: https://www.has-sante.fr/jcms/c_2882289/fr/retour-d- experience-sur-les-evenements-indesirables-graves-associes-a-des-soins-eigs
- - カーソン・スティーブンス A、ヒバート P、エイブリー A、バトリン A、カーター B、クーパー A、他。 一般診療から報告された患者の安全に関するインシデントから学習を生み出すための、横断的な混合方法研究プロトコル。 BMJオープン。 2015 12 月 1;5(12):e009079。
調査の概要
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Nantes、フランス、44000
- University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- フランスでプライマリ・ケアを実践するプライマリ・ケア専門家
- プライマリケアを受けているすべての患者
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の安全に関するインシデント（種類、重症度、寄与要因と修正要因）について説明します - 1000 PSI が必要
時間枠：6ヵ月
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新型コロナウイルス感染症の健康危機に関連してフランスのプライマリケア専門家によって報告された、ケアの再編やロックダウンによって引き起こされた患者の安全に関するインシデント（種類、重症度、寄与要因および修正要因）について説明する - 1000 PSI が必要
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6ヵ月
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患者の安全に関するインシデント（種類、重症度、寄与要因と修正要因）について説明します - 100 PSI が必要
時間枠：2ヶ月
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の健康危機に関連してフランスのプライマリケア専門家によって報告された、ケアの再編やロックダウンによって引き起こされた患者の安全に関するインシデント（種類、重症度、寄与要因および修正要因）について説明する - 100 PSI が必要
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2ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RC20_0183
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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