Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perusterveydenhuollon ammattilaisten ilmoittamat ei-COVID-potilasturvallisuustapaukset lukituksen aikana: Poikkileikkaustutkimuksen protokolla (PSI-RECORd-XP)

perjantai 23. syyskuuta 2022 päivittänyt: Nantes University Hospital

COVID-19-epidemia aiheuttaa maailmanlaajuisen terveyskriisin. Ranskassa se on määrännyt terveydenhuoltojärjestelmän suuren uudelleenjärjestelyn. Tämä hätäjärjestely on ennennäkemätön. Se sisälsi ensimmäisen, toisen ja kolmannen linjan hoitoa. Tämän uudelleenjärjestelyn ja ensimmäisistä synnytyspäivistä lähtien havaittiin COVID-19-virukseen liittymättömän hoitotoiminnan vähentyminen lääkintätoimistoissa, ensiapupalveluissa sekä toissijaisissa ja korkea-asteen hoitopalveluissa. Tämä aktiivisuuden lasku saattaa viitata työhön, kuljetuksiin tai muihin kuin COVID-19-infektioihin liittyvien sairauksien vähenemiseen lukituksen suotuisan vaikutuksen vuoksi. Siitä huolimatta jotkut terveydenhuollon ammattilaiset raportoivat mediassa ja sosiaalisessa mediassa päinvastaista, tapahtumien epätavallista lisääntymistä (myöhään hoidettu vatsakalvontulehdus, perheväkivallan lisääntyminen jne.), kun taas toiset ovat yllättyneitä vaikeasti selitetyistä aktiivisuuden vähenemisestä. (esimerkiksi biologien tekemät leukemiadiagnoosit). Yksi hypoteesi on, että tällaiset muutokset voisivat liittyä terveydenhuoltojärjestelmän uudelleenjärjestelyyn tai sulkemisen seurauksiin.

Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee potilasturvallisuustapahtumien järjestelmällistä keräämistä ja analysointia (kutsutaan myös "haittatapahtumiksi" Ranskassa). Tavoitteena on arvioida järjestelmän ja inhimillisten tekijöiden roolia potilasturvallisuudessa, jotta voidaan ehdottaa muutoksia globaaliin järjestelmään ja paikalliseen organisaatioon. Ranskassa on käytössä hoitoon liittyvien vakavien haittatapahtumien ilmoittamisjärjestelmä. Perusterveydenhuollon ammattilaiset ilmoittivat vain 4 % vuonna 2018 ilmoitetuista 820 vakavasta haittatapahtumasta (1). Potilasturvallisuustapahtumilla perusterveydenhuollossa tiedetään kuitenkin olevan erityisiä mekanismeja, tyyppejä ja mekanismeja (2).

Oletamme, että COVID-19-terveyskriisi on saattanut aiheuttaa epätavallisia potilasturvallisuustapahtumia uusien mekanismien kautta, jotka liittyvät terveydenhuoltojärjestelmän uudelleenjärjestelyyn ja väestön sulkemiseen. Tällainen skenaario edellyttää massiivisen kokoelman mahdollisia tapauksia ja niiden systemaattista ja hyvin jäsenneltyä analysointia.

Siten tutkimuksemme tavoitteena on kuvata potilasturvallisuustapauksia, jotka liittyvät hoidon uudelleenjärjestelyyn ja/tai sulkemiseen COVID-19-terveyskriisin yhteydessä (tyypit, vakavuus, mekanismit), joita perusterveydenhuollon ammattilaiset ovat raportoineet Ranskassa.

  1. - ON. Retour d'expérience sur les événements indésirables graves associés à des soins (EIGS) [Internet]. [viitattu 2020 huhtikuuta 7]. Saatavilla osoitteesta: https://www.has-sante.fr/jcms/c_2882289/fr/retour-d-experience-sur-les-evenements-indesirables-graves-associes-a-des-soins-eigs
  2. - Carson-Stevens A, Hibbert P, Avery A, Butlin A, Carter B, Cooper A jne. Poikkileikkauksellinen sekamenetelmien tutkimusprotokolla, jolla luodaan oppia yleislääkärin raportoimista potilasturvallisuustapauksista. BMJ auki. 2015 1. joulukuuta 5(12):e009079.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nantes, Ranska, 44000
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perusterveydenhuollon ammattilaisia ​​kutsutaan sähköpostitse raportoimaan mahdollisista COVID-19:aan liittymättömistä potilasturvallisuustapauksista, joita he ovat havainneet 14.3.2020 (COVID-19-epidemian vaiheeseen 3 siirtymispäivä) jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perusterveydenhuollon ammattilaiset, jotka harjoittavat perusterveydenhuoltoa Ranskassa
  • Jokainen perusterveydenhuollon potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile potilasturvallisuustapauksia (tyypit, vakavuus, myötävaikuttavat ja korjaavat tekijät) - vaaditaan 1000 PSI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuvaile potilasturvallisuushäiriöitä (tyypit, vakavuus, myötävaikuttavat ja korjaavat tekijät), jotka johtuvat hoidon uudelleenjärjestelystä ja/tai lukituksesta, joista ranskalaiset perusterveydenhuollon ammattilaiset ovat ilmoittaneet COVID-19-terveyskriisin yhteydessä – vaaditaan 1000 PSI
6 kuukautta
Kuvaile potilasturvallisuushäiriöitä (tyypit, vakavuus, myötävaikuttavat ja korjaavat tekijät) - vaaditaan 100 PSI
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kuvaile potilasturvallisuushäiriöitä (tyypit, vakavuus, myötävaikuttavat ja korjaavat tekijät), jotka johtuvat hoidon uudelleenjärjestelystä ja/tai lukituksesta, joista ranskalaiset perusterveydenhuollon ammattilaiset ovat ilmoittaneet COVID-19-terveyskriisin yhteydessä – vaaditaan 100 PSI
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC20_0183

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilasturvallisuus

3
Tilaa