봉쇄 기간 동안 1차 의료 전문가가 보고한 비 COVID 환자 안전 사고: 단면 설명 연구를 위한 프로토콜 (PSI-RECORd-XP)
COVID-19 전염병은 전 세계적으로 건강 위기를 초래하고 있습니다. 프랑스에서는 의료 시스템의 대대적인 개편을 단행했습니다. 이번 긴급 개편은 전례가 없는 일이다. 그것은 1차, 2차 및 3차 라인 케어를 포함했습니다. 이러한 개편 이후 및 격리 첫날부터 의료 사무실, 응급 서비스, 2차 및 3차 의료 서비스에서 COVID-19와 관련되지 않은 치료 활동의 감소가 관찰되었습니다. 이러한 활동 감소는 봉쇄의 유리한 효과로 인해 업무, 교통 또는 비 COVID-19 감염과 관련된 병리 현상이 감소했음을 나타낼 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 일부 의료 전문가는 언론과 소셜 네트워크에서 정반대의 사건(맹장성 복막염 치료 지연, 가정 폭력 증가 등)의 비정상적인 증가를 보고하는 반면, 다른 사람들은 설명하기 어려운 활동 감소에 놀랐습니다. (예를 들어, 생물 학자에 의한 백혈병 진단). 한 가지 가설은 그러한 변화가 의료 시스템의 개편이나 봉쇄의 결과와 관련이 있을 수 있다는 것입니다.
세계보건기구(WHO)는 환자 안전 사건(프랑스에서는 "부작용"이라고도 함)을 체계적으로 수집하고 분석할 것을 권장합니다. 목표는 글로벌 시스템과 지역 조직에 변화를 제안하기 위해 환자 안전에서 시스템과 인적 요소의 역할을 평가하는 것입니다. 프랑스에는 치료와 관련된 심각한 부작용을 보고하는 시스템이 있습니다. 2018년에 보고된 820건의 심각한 부작용 중 4%만이 1차 의료 전문가에 의해 보고되었습니다(1). 그러나 1차진료에서 환자안전사고는 특정한 메커니즘, 유형 및 메커니즘을 가지고 있는 것으로 알려져 있다(2).
우리는 COVID-19 건강 위기가 의료 시스템의 개편과 인구 봉쇄와 관련된 맥락에서 새로운 메커니즘을 통해 비정상적인 환자 안전 사고를 유발했을 수 있다고 가정합니다. 이러한 시나리오에서는 잠재적 인 사고의 대규모 수집과 체계적이고 잘 구성된 분석을 구현해야 합니다.
따라서 본 연구의 목적은 프랑스의 1차 의료 전문가가 보고한 COVID-19 건강 위기(유형, 심각도, 메커니즘)의 맥락에서 치료 재구성 및/또는 봉쇄와 관련된 환자 안전 사건을 설명하는 것입니다.
- - 가지다. Retour d'expérience sur les événements indésirables graves associés à des soins (EIGS) [인터넷]. [2020년 4월 7일 인용]. 이용 가능: https://www.has-sante.fr/jcms/c_2882289/fr/retour-d-experience-sur-les-evenements-indesirables-graves-associes-a-des-soins-eigs
- - Carson-Stevens A, Hibbert P, Avery A, Butlin A, Carter B, Cooper A 등 일반 진료에서 보고된 환자 안전 사고로부터 학습을 생성하기 위한 단면 혼합 방법 연구 프로토콜. BMJ 오픈. 2015년 12월 1;5(12):e009079.
연구 개요
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44000
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 프랑스에서 일차진료를 하고 있는 일차진료 전문인
- 1차 진료를 받는 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 안전 사고 설명(유형, 심각도, 원인 및 수정 요인) - 1000 PSI 필요
기간: 6 개월
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COVID-19 건강 위기의 맥락에서 프랑스 1차 의료 전문가가 보고한 진료 재구성 및/또는 폐쇄로 인해 발생한 환자 안전 사건(유형, 심각도, 원인 및 교정 요인)을 설명합니다. - 1000 PSI 필요
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6 개월
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환자 안전 사고 설명(유형, 심각도, 원인 및 수정 요인) - 100 PSI 필요
기간: 2 개월
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COVID-19 건강 위기의 맥락에서 프랑스 1차 의료 전문가가 보고한 진료 개편 및/또는 봉쇄로 인해 발생한 환자 안전 사건(유형, 심각도, 원인 및 수정 요인)을 설명합니다. - 100 PSI 필요
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC20_0183
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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