Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-COVID-patiëntveiligheidsincidenten gemeld door eerstelijnszorgprofessionals in tijden van lockdown: protocol voor een transversaal beschrijvend onderzoek (PSI-RECORd-XP)

23 september 2022 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

De COVID-19-epidemie veroorzaakt een wereldwijde gezondheidscrisis. In Frankrijk heeft het een ingrijpende reorganisatie van het zorgstelsel opgelegd. Deze noodreorganisatie is ongekend. Het betrof eerste-, tweede- en derdelijnszorg. Na deze reorganisatie en vanaf de eerste dagen van de quarantaine werd een afname waargenomen van de zorgactiviteit die geen verband hield met COVID-19 in medische kantoren, in spoedeisende hulpdiensten en in secundaire en tertiaire zorgdiensten. Deze afname van de activiteit zou kunnen wijzen op een afname van pathologieën die verband houden met werk, transport of niet-COVID-19-infecties, als gevolg van een gunstig effect van lockdown. Desalniettemin melden sommige gezondheidswerkers het tegenovergestelde in de media en op sociale netwerken, een ongebruikelijke toename van gebeurtenissen (peritonitis appendiculaire peritonitis laat behandeld, toename van huiselijk geweld, enz.), Terwijl anderen worden verrast door een afname van de activiteit die moeilijk te verklaren is (leukemiediagnoses door bijvoorbeeld biologen). Een hypothese is dat dergelijke veranderingen verband kunnen houden met de reorganisatie van het zorgstelsel of met de gevolgen van de lockdown.

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt een systematische verzameling en analyse aan van incidenten op het gebied van patiëntveiligheid (in Frankrijk ook "adverse events" genoemd). Het doel is om de rol van het systeem en menselijke factoren in patiëntveiligheid te beoordelen, om veranderingen in het wereldwijde systeem en de lokale organisatie voor te stellen. In Frankrijk is er een systeem voor het melden van ernstige ongewenste voorvallen die verband houden met de zorg. Slechts 4% van de 820 ernstige bijwerkingen die in 2018 werden gemeld, werd gemeld door beroepsbeoefenaren in de eerstelijnsgezondheidszorg (1). Het is echter bekend dat incidenten met patiëntveiligheid in de eerstelijnszorg specifieke mechanismen, typen en mechanismen kennen (2).

We veronderstellen dat de COVID-19-gezondheidscrisis mogelijk ongebruikelijke incidenten op het gebied van patiëntveiligheid heeft veroorzaakt door nieuwe mechanismen in een context die verband houdt met de reorganisatie van het gezondheidszorgsysteem en de lockdown van de bevolking. Een dergelijk scenario vereist de implementatie van een enorme verzameling potentiële incidenten en hun systematische en goed gestructureerde analyse.

Het doel van ons onderzoek is dus om patiëntveiligheidsincidenten te beschrijven die verband houden met de reorganisatie van de zorg en/of lockdown in de context van de COVID-19-gezondheidscrisis (types, ernst, mechanismen) die zijn gemeld door eerstelijnszorgprofessionals in Frankrijk.

  1. - HEEFT. Retour d'expérience sur les événements indésirables graves associés à des soins (EIGS) [Internet]. [geciteerd 7 april 2020]. Beschikbaar op: https://www.has-sante.fr/jcms/c_2882289/fr/retour-d-experience-sur-les-evenements-indesirables-graves-associes-a-des-soins-eigs
  2. - Carson-Stevens A, Hibbert P, Avery A, Butlin A, Carter B, Cooper A, et al. Een cross-sectioneel mixed methods-onderzoeksprotocol om lessen te trekken uit patiëntveiligheidsincidenten die zijn gerapporteerd vanuit de huisartsenpraktijk. BMJ geopend. 1 december 2015;5(12):e009079.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nantes, Frankrijk, 44000
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Professionals in de eerstelijnszorg worden via een e-mail uitgenodigd om mogelijke patiëntveiligheidsincidenten te melden die geen verband houden met COVID-19 en die zij hebben waargenomen sinds 14 maart 2020 (datum van binnenkomst in fase 3 van de COVID-19-epidemie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Professionals in de eerstelijnszorg die werkzaam zijn in de eerstelijnszorg in Frankrijk
  • Elke patiënt die eerstelijnszorg ondergaat

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf patiëntveiligheidsincidenten (types, ernst, bijdragende en corrigerende factoren) - 1000 PSI vereist
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiëntveiligheidsincidenten beschrijven (types, ernst, bijdragende en corrigerende factoren) veroorzaakt door de reorganisatie van de zorg en/of lockdown, gemeld door Franse eerstelijnszorgprofessionals in de context van de COVID-19-gezondheidscrisis - 1000 PSI vereist
6 maanden
Beschrijf patiëntveiligheidsincidenten (types, ernst, bijdragende en corrigerende factoren) - 100 PSI vereist
Tijdsspanne: 2 maanden
Patiëntveiligheidsincidenten beschrijven (types, ernst, bijdragende en corrigerende factoren) veroorzaakt door de reorganisatie van de zorg en/of lockdown, gemeld door Franse eerstelijnszorgprofessionals in de context van de COVID-19-gezondheidscrisis - 100 PSI vereist
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

28 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

28 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RC20_0183

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patienten veiligheid

Abonneren