Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инциденты, не связанные с COVID, связанные с безопасностью пациентов, о которых сообщили специалисты первичной медико-санитарной помощи во время изоляции: протокол поперечного описательного исследования (PSI-RECORd-XP)

23 сентября 2022 г. обновлено: Nantes University Hospital

Эпидемия COVID-19 вызывает глобальный кризис в области здравоохранения. Во Франции была проведена серьезная реорганизация системы здравоохранения. Эта чрезвычайная реорганизация беспрецедентна. Это включало первую, вторую и третью линию помощи. После этой реорганизации и с первых дней заключения в медицинских кабинетах, службах неотложной помощи, а также службах вторичной и третичной помощи наблюдалось снижение активности по уходу, не связанное с COVID-19. Это снижение активности может указывать на снижение патологий, связанных с работой, транспортом или инфекциями, не связанными с COVID-19, из-за благоприятного эффекта изоляции. Тем не менее, одни медицинские работники сообщают в СМИ и социальных сетях об обратном, о необычном росте событий (позднее лечение аппендикулярного перитонита, рост домашнего насилия и т. д.), а другие удивляются трудно объяснимому снижению активности. (например, лейкемия диагностируется биологами). Одна из гипотез состоит в том, что такие изменения могут быть связаны с реорганизацией системы здравоохранения или последствиями карантина.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует систематический сбор и анализ инцидентов, связанных с безопасностью пациентов (также называемых «неблагоприятными событиями» во Франции). Цель состоит в том, чтобы оценить роль системы и человеческого фактора в безопасности пациентов, чтобы предложить изменения в глобальной системе и местной организации. Во Франции существует система сообщения о серьезных нежелательных явлениях, связанных с оказанием помощи. Только 4% из 820 серьезных нежелательных явлений, зарегистрированных в 2018 г., были зарегистрированы специалистами первичной медико-санитарной помощи (1). Однако известно, что инциденты, связанные с безопасностью пациентов в первичной медико-санитарной помощи, имеют специфические механизмы, типы и механизмы (2).

Мы предполагаем, что кризис в области здравоохранения, вызванный COVID-19, мог вызвать необычные инциденты, связанные с безопасностью пациентов, за счет новых механизмов в контексте, связанном с реорганизацией системы здравоохранения и блокировкой населения. Такой сценарий требует осуществления массового сбора потенциальных инцидентов и их систематического и хорошо структурированного анализа.

Таким образом, цель нашего исследования — описать инциденты, связанные с безопасностью пациентов, связанные с реорганизацией системы оказания помощи и/или блокировкой в ​​контексте кризиса здравоохранения, вызванного COVID-19 (типы, тяжесть, механизмы), о которых сообщали специалисты первичной медико-санитарной помощи во Франции.

  1. - ИМЕЕТ. Retour d'expérience sur les événements indésirables могилы associés à des soins (EIGS) [Интернет]. [цитировано 7 апреля 2020 г.]. Доступно по адресу: https://www.has-sante.fr/jcms/c_2882289/fr/retour-d-experience-sur-les-evenements-indesirables-graves-associes-a-des-soins-eigs.
  2. - Карсон-Стивенс А., Хибберт П., Эйвери А., Батлин А., Картер Б., Купер А. и др. Протокол перекрестного исследования смешанных методов для извлечения уроков из инцидентов, связанных с безопасностью пациентов, о которых сообщалось в общей практике. Открытый БМЖ. 2015 Декабрь 1;5(12):e009079.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Специалисты первичной медико-санитарной помощи будут приглашены по электронной почте, чтобы сообщить о потенциальных инцидентах безопасности пациентов, не связанных с COVID-19, которые они наблюдали с 14 марта 2020 г. (дата вступления в стадию 3 эпидемии COVID-19).

Описание

Критерии включения:

  • Специалисты первичной медико-санитарной помощи, практикующие первичную медико-санитарную помощь во Франции
  • Любой пациент, получающий первичную помощь

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опишите инциденты, связанные с безопасностью пациентов (типы, тяжесть, способствующие и корректирующие факторы) - требуется 1000 фунтов на квадратный дюйм
Временное ограничение: 6 месяцев
Опишите инциденты, связанные с безопасностью пациентов (типы, тяжесть, способствующие и корректирующие факторы), вызванные реорганизацией оказания помощи и/или блокировкой, о которых сообщили французские специалисты первичной медико-санитарной помощи в контексте кризиса здравоохранения COVID-19 - требуется 1000 фунтов на квадратный дюйм.
6 месяцев
Опишите инциденты, связанные с безопасностью пациентов (типы, тяжесть, способствующие и корректирующие факторы) - требуется 100 фунтов на квадратный дюйм
Временное ограничение: 2 месяца
Опишите инциденты, связанные с безопасностью пациентов (типы, тяжесть, способствующие и корректирующие факторы), вызванные реорганизацией системы оказания помощи и/или блокировкой, о которых сообщили французские специалисты первичной медико-санитарной помощи в контексте кризиса здравоохранения, вызванного COVID-19 - требуется 100 фунтов на квадратный дюйм
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

28 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RC20_0183

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Безопасность пациентов

Подписаться