Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-COVID-patientsäkerhetsincidenter rapporterade av primärvårdspersonal i tid av låsning: Protokoll för en tvärsnittsbeskrivande studie (PSI-RECORd-XP)

23 september 2022 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Covid-19-epidemin orsakar en global hälsokris. I Frankrike har man infört en stor omorganisation av sjukvårdssystemet. Denna akuta omorganisation saknar motstycke. Det handlade om första, andra och tredje linjens vård. Efter denna omorganisation och från de första dagarna av förlossningen observerades en minskning av vårdaktiviteten som inte var relaterad till covid-19 på läkarmottagningar, räddningstjänster och inom sekundär och tertiär vård. Denna minskning i aktivitet kan indikera en minskning av patologier relaterade till arbete, transport eller icke-COVID-19-infektioner, på grund av en gynnsam effekt av lockdown. Ändå rapporterar vissa vårdpersonal om motsatsen i media och på sociala nätverk, en ovanlig ökning av händelser (appendikulär bukhinneinflammation som behandlas sent, ökat våld i hemmet etc.), medan andra är överraskade av en minskning av aktiviteten som är svår att förklara (leukemidiagnoser av biologer, till exempel). En hypotes är att sådana förändringar kan relateras till omorganisationen av hälso- och sjukvården eller till konsekvenserna av nedstängning.

Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar en systematisk insamling och analys av patientsäkerhetsincidenter (även kallade "biverkningar" i Frankrike). Målet är att bedöma systemets roller och mänskliga faktorer i patientsäkerheten, för att kunna föreslå förändringar av det globala systemet och den lokala organisationen. I Frankrike finns ett system för att rapportera allvarliga biverkningar relaterade till vården. Endast 4 % av de 820 allvarliga biverkningar som rapporterades under 2018 rapporterades av primärvårdspersonal (1). Patientsäkerhetsincidenter inom primärvården är dock kända för att ha specifika mekanismer, typer och mekanismer (2).

Vi antar att hälsokrisen covid-19 kan ha orsakat ovanliga patientsäkerhetsincidenter genom nya mekanismer i ett sammanhang som förknippar omorganisering av sjukvårdssystemet och befolkningsnedstängning. Ett sådant scenario kräver implementering av en massiv samling av potentiella incidenter och deras systematiska och välstrukturerade analys.

Därför är syftet med vår studie att beskriva patientsäkerhetsincidenter relaterade till omorganisering av vården och/eller nedstängning i samband med covid-19 hälsokrisen (typer, svårighetsgrad, mekanismer) som rapporterats av primärvårdspersonal i Frankrike.

  1. - HAR. Retour d'expérience sur les événements indésirables graves associés à des soins (EIGS) [Internet]. [citerad 7 april 2020]. Tillgänglig från: https://www.has-sante.fr/jcms/c_2882289/fr/retour-d-experience-sur-les-evenements-indesirables-graves-associes-a-des-soins-eigs
  2. - Carson-Stevens A, Hibbert P, Avery A, Butlin A, Carter B, Cooper A, et al. Ett tvärsnittsstudieprotokoll med blandade metoder för att generera lärande från patientsäkerhetsincidenter som rapporterats från allmänpraktik. BMJ öppen. 2015 1 dec;5(12):e009079.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nantes, Frankrike, 44000
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdspersonal kommer att bjudas in via ett e-postmeddelande för att rapportera potentiella patientsäkerhetsincidenter som inte är relaterade till covid-19 som de har observerat sedan 14 mars 2020 (datum för inträde i steg 3 av covid-19-epidemin)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primärvårdspersonal som praktiserar inom primärvården i Frankrike
  • Varje patient som genomgår primärvård

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv patientsäkerhetsincidenter (typer, svårighetsgrad, bidragande och korrigerande faktorer) - 1000 PSI krävs
Tidsram: 6 månader
Beskriv patientsäkerhetsincidenter (typer, svårighetsgrad, bidragande och korrigerande faktorer) orsakade av omorganisering av vården och/eller nedstängning som rapporterats av fransk primärvårdspersonal i samband med covid-19 hälsokrisen - 1000 PSI krävs
6 månader
Beskriv patientsäkerhetsincidenter (typ, svårighetsgrad, bidragande och korrigerande faktorer) - 100 PSI krävs
Tidsram: 2 månader
Beskriv patientsäkerhetsincidenter (typ, svårighetsgrad, bidragande och korrigerande faktorer) orsakade av omorganisering av vården och/eller nedstängning som rapporterats av franska primärvårdspersonal i samband med covid-19 hälsokrisen - 100 PSI krävs
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

28 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

28 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

28 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2020

Första postat (Faktisk)

16 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RC20_0183

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera