初级保健专业人员在封锁期间报告的非 COVID 患者安全事件:横断面描述性研究方案 (PSI-RECORd-XP)
COVID-19 疫情正在引发全球健康危机。 在法国,它对医疗保健系统进行了重大重组。 这次紧急重组是史无前例的。 它涉及一线、二线和三线护理。 在这次重组之后,从隔离的第一天开始,在医疗办公室、急救服务以及二级和三级护理服务中观察到与 COVID-19 无关的护理活动有所减少。 由于锁定的有利影响,这种活动减少可能表明与工作、交通或非 COVID-19 感染相关的病症减少。 然而,一些卫生专业人员在媒体和社交网络上报告的情况恰恰相反,事件异常增加(阑尾腹膜炎治疗晚、家庭暴力增加等),而其他人则对难以解释的活动减少感到惊讶(例如,生物学家诊断的白血病)。 一种假设是,此类变化可能与医疗保健系统的重组或封锁的后果有关。
世界卫生组织 (WHO) 建议系统地收集和分析患者安全事件(在法国也称为“不良事件”)。 目的是评估系统和人为因素在患者安全中的作用,以便对全球系统和当地组织提出变革建议。 在法国,有一个报告与护理相关的严重不良事件的系统。 在 2018 年报告的 820 起严重不良事件中,只有 4% 是由初级保健专业人员报告的 (1)。 然而,众所周知,初级保健中的患者安全事件具有特定的机制、类型和机制 (2)。
我们假设,在与医疗保健系统重组和人口封锁相关的背景下,COVID-19 健康危机可能通过新机制引发了异常的患者安全事件。 这种情况需要实施大量潜在事件的收集及其系统和结构良好的分析。
因此,我们研究的目的是描述法国初级保健专业人员报告的 COVID-19 健康危机(类型、严重程度、机制)背景下与护理重组和/或封锁相关的患者安全事件。
- - 有。 Retour d'expérience sur les événements indésirables graves associés à des soins (EIGS) [互联网]。 [引用于 2020 年 4 月 7 日]。 可从:https://www.has-sante.fr/jcms/c_2882289/fr/retour-d-experience-sur-les-evenements-indesirables-graves-associes-a-des-soins-eigs
- - Carson-Stevens A、Hibbert P、Avery A、Butlin A、Carter B、Cooper A 等。 一种横断面混合方法研究方案,用于从一般实践报告的患者安全事件中学习。 英国医学杂志公开赛。 2015 年 12 月 1 日;5(12):e009079。
研究概览
研究类型
联系人和位置
学习地点
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Nantes、法国、44000
- University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在法国从事初级保健的初级保健专业人员
- 任何接受初级保健的患者
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述患者安全事件(类型、严重程度、促成因素和纠正因素)- 需要 1000 PSI
大体时间:6个月
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描述法国初级保健专业人员在 COVID-19 健康危机背景下报告的因护理重组和/或封锁而导致的患者安全事件(类型、严重程度、促成因素和纠正因素)——需要 1000 PSI
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6个月
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描述患者安全事件(类型、严重程度、促成因素和纠正因素)- 需要 100 PSI
大体时间:2个月
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描述法国初级保健专业人员在 COVID-19 健康危机背景下报告的因护理重组和/或封锁而导致的患者安全事件(类型、严重程度、促成因素和纠正因素)——需要 100 PSI
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2个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RC20_0183
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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