初期の胸膜超音波検査による肺炎随伴性胸膜炎の管理 (ECHOPP)
2020年7月13日 更新者：Central Hospital Saint Quentin
肺随伴性胸膜炎は肺炎の合併症としてよく見られますが、治療管理は十分に体系化されていません。
胸腔ドレナージの兆候のみが専門家の推奨の恩恵を受けています。
しかし、文献では、後遺症を最小限に抑えるために感染性胸膜炎の早期管理が非常に重要であることがわかります。
この病態に高感度かつ特異的な胸膜超音波検査は、診断速度、ひいてはケアの面で真の関心をもたらす可能性があります。
したがって、この研究は、胸膜超音波検査が治療失敗の数を減らすことにより、肺随性胸膜炎患者の管理を改善する上で大きな利益をもたらす可能性があることを示すことを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは、胸膜炎の有無にかかわらず、研究に参加する診療科に入院しているすべての患者を対象とした、日常的なケアを評価する前向き多施設共同非ランダム化研究です。 患者は、96 時間毎日の胸膜超音波検査の恩恵を受けています。D1 は入院日です。 治療方針は、事前に確立されたアルゴリズムに従って、胸水の有無と胸水の種類によって異なります。 タイプ 1 の胸水の場合、治療の種類は臨床医の判断に委ねられます (穿刺またはドレナージ)。タイプ 2、3、または 4 の胸水の場合、患者は胸水ドレナージの恩恵を受けました。
この研究に含まれる患者は、入院当日、治療後96時間以内に胸膜超音波検査の恩恵を受けることができます。 超音波検査により、胸水の有無を調べることができます。 肺随伴性胸水または化膿性胸膜炎に相当する胸水が発生した場合、従うべき行為は超音波の胸水の種類に応じて定義されます。 タイプ 1 は、臨床医の判断に応じて、胸膜穿刺またはドレナージによる排出が有効です。 タイプ 2、3、および 4 は、ウィーピングドレナージの恩恵を受けます。
対象者：肺炎または胸膜炎が確認されたために入院した成人患者で、当該期間中、研究に参加する診療科での画像検査および探索的胸膜穿刺による検査が行われる 主なアウトカム指標は、医学的治療の失敗であり、外科手術に頼る必要があると定義される、剥離の有無にかかわらず、または胸膜炎による二次的な死亡。 二次エンドポイントは、厚胸膜炎を伴う半胸郭の退縮、横隔膜ドームの上昇、または胸膜炎の持続によって定義される、3か月および6か月時点での放射線学的後遺症の存在です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
115
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80000
- CHU Amiens
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Cergy-Pontoise、フランス
- CH Pontoise
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Créteil、フランス
- Ch Creteil
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Saint-Quentin、フランス、02100
- Saint-Quentin Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肺炎で入院した患者
説明
包含基準:
- 画像診断および検査用胸膜穿刺により、肺炎または胸膜炎で入院した成人患者。
- 社会保障に加入している患者
除外基準:
- 浸出性胸膜炎の患者、
- 肺新生物または結核を伴う滲出性胸膜炎の患者、
- 肺切除区画感染症を患っている患者、
- 後見人または保佐人の被保佐人、
- 18歳未満の被験者、
- 妊娠中の女性、
- 緊急事態に陥った患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤による胸膜炎の治療法について
時間枠：1年
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医学的治療の失敗（手術に頼る必要があること、または胸膜炎に続発する死亡として定義される）を評価する
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線学的後遺症の有無 3か月時点で胸水貯留
時間枠：3ヶ月
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厚胸膜炎を伴う半胸郭の収縮、横隔膜ドームの上昇、または胸水の持続によって定義される、3か月時点での放射線学的後遺症の存在
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3ヶ月
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放射線学的後遺症の存在 6か月時点での胸水
時間枠：6ヵ月
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6か月時点での放射線学的後遺症の存在（厚胸膜炎に伴う半胸郭の収縮、横隔膜ドームの上昇、胸水の持続など）
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：DOUADI Dr Youcef, ch、CH Saint-Quentin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Hamm H, Light RW. Parapneumonic effusion and empyema. Eur Respir J. 1997 May;10(5):1150-6. doi: 10.1183/09031936.97.10051150.
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- Pothula V, Krellenstein DJ. Early aggressive surgical management of parapneumonic empyemas. Chest. 1994 Mar;105(3):832-6. doi: 10.1378/chest.105.3.832.
- Saito T, Kobayashi H, Kitamura S. Ultrasonographic approach to diagnosing chest wall tumors. Chest. 1988 Dec;94(6):1271-5. doi: 10.1378/chest.94.6.1271.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月4日
一次修了 (実際)
2020年5月4日
研究の完了 (実際)
2020年5月4日
試験登録日
最初に提出
2020年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月14日
最初の投稿 (実際)
2020年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月13日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
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