- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04348734
Prise en charge de la pleurésie parapneumonique guidée par une échographie pleurale précoce (ECHOPP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective, multicentrique, non randomisée évaluant les soins de routine, qui inclut tous les patients hospitalisés dans les services participant à l'étude, pour une pneumonie avec ou sans pleurésie. Patients bénéficiant d'une échographie pleurale quotidienne pendant 96 heures, J1 étant le jour d'hospitalisation. La conduite thérapeutique dépendra de la présence ou non, et du type d'épanchement pleural selon un algorithme préétabli. En cas d'épanchement pleural de type 1, le type de traitement sera laissé à l'appréciation du clinicien (ponction ou drainage), en cas d'épanchement pleural de type 2, 3 ou 4 le patient a bénéficié d'un drainage pleural.
Les patients inclus dans l'étude bénéficieront d'une échographie pleurale le jour de leur hospitalisation, jusqu'à 96 heures après le traitement. L'échographie permettra ensuite de rechercher la présence d'un épanchement pleural. En cas d'épanchement correspondant à un épanchement parapneumonique ou à une pleurésie purulente, la conduite à suivre sera définie en fonction du type d'épanchement échographique. Les types 1 bénéficieront d'une ponction ou d'un drainage pleural d'évacuation, selon le jugement du clinicien. Les types 2, 3 et 4 bénéficieront d'un drainage suintant.
la population cible : patients adultes, hospitalisés pour pneumonie ou pleurésie confirmée, par imagerie et ponction pleurale exploratoire dans les services participant à l'étude sur la période concernée Le critère de jugement principal est l'échec du traitement médical, défini comme la nécessité de recourir à la chirurgie , avec ou sans desquamation, ou mort secondaire à une pleurésie. Le critère secondaire est la présence de séquelles radiologiques à 3 mois et 6 mois définies par une rétraction de l'hémithorax concerné par une pachypleurite ou une remontée du dôme diaphragmatique ou la persistance d'une pleurésie
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80000
- CHU Amiens
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Cergy-Pontoise, France
- CH Pontoise
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Créteil, France
- Ch Creteil
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Saint-Quentin, France, 02100
- Saint-Quentin Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes, hospitalisés pour pneumonie ou pleurésie confirmée, par imagerie et ponction pleurale exploratrice.
- Patients affiliés à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de pleurésie transsudative,
- les patients atteints de pleurésie exsudative dans le cadre d'une néoplasie pulmonaire ou d'une tuberculose,
- les patients atteints d'infections du compartiment de pneumonectomie,
- Patient sous tutelle ou curatelle,
- Sujets de moins de 18 ans,
- Femmes enceintes,
- patients en situation d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intérêt de l'échographie pleurale dans les pleurésies parapneumoniques
Délai: 1 an
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Évaluer l'échec du traitement médical, défini comme la nécessité de recourir à la chirurgie, ou le décès secondaire à la pleurésie
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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présence de séquelles radiologiques un épanchement pleural à 3 mois
Délai: 3 mois
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la présence de séquelles radiologiques à 3 mois définies par une rétraction de l'hémithorax concernée par une pachypleurite ou une remontée du dôme diaphragmatique ou la persistance d'un épanchement pleural
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3 mois
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présence de séquelles radiologiques un épanchement pleural à 6 mois
Délai: 6 mois
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la présence de séquelles radiologiques à 6 mois définies par une rétraction de l'hémithorax concernée par une pachypleurite ou une remontée du dôme diaphragmatique ou la persistance d'un épanchement pleural
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DOUADI Dr Youcef, ch, CH Saint-Quentin
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lichtenstein DA, Menu Y. A bedside ultrasound sign ruling out pneumothorax in the critically ill. Lung sliding. Chest. 1995 Nov;108(5):1345-8. doi: 10.1378/chest.108.5.1345.
- Lichtenstein DA. BLUE-protocol and FALLS-protocol: two applications of lung ultrasound in the critically ill. Chest. 2015 Jun;147(6):1659-1670. doi: 10.1378/chest.14-1313.
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- Taryle DA, Potts DE, Sahn SA. The incidence and clinical correlates of parapneumonic effusions in pneumococcal pneumonia. Chest. 1978 Aug;74(2):170-3. doi: 10.1378/chest.74.2.170. No abstract available.
- Pothula V, Krellenstein DJ. Early aggressive surgical management of parapneumonic empyemas. Chest. 1994 Mar;105(3):832-6. doi: 10.1378/chest.105.3.832.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-A00993-46
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