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Prise en charge de la pleurésie parapneumonique guidée par une échographie pleurale précoce (ECHOPP)

13 juillet 2020 mis à jour par: Central Hospital Saint Quentin
Les pleurésies parapneumoniques sont une complication fréquente des pneumopathies, mais la prise en charge thérapeutique est mal codifiée. Seule l'indication de drainage thoracique a bénéficié de recommandations d'experts. Cependant, on retrouve dans la littérature l'importance majeure d'une prise en charge précoce de la pleurésie infectieuse afin de minimiser les séquelles. L'échographie pleurale, sensible et spécifique dans cette pathologie pourrait nous apporter un réel intérêt en termes de rapidité de diagnostic et donc de prise en charge. Cette étude vise donc à montrer que l'échographie pleurale peut avoir un intérêt majeur pour améliorer la prise en charge des patients atteints de pleurésie parapneumonique, en réduisant le nombre d'échecs thérapeutiques médicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective, multicentrique, non randomisée évaluant les soins de routine, qui inclut tous les patients hospitalisés dans les services participant à l'étude, pour une pneumonie avec ou sans pleurésie. Patients bénéficiant d'une échographie pleurale quotidienne pendant 96 heures, J1 étant le jour d'hospitalisation. La conduite thérapeutique dépendra de la présence ou non, et du type d'épanchement pleural selon un algorithme préétabli. En cas d'épanchement pleural de type 1, le type de traitement sera laissé à l'appréciation du clinicien (ponction ou drainage), en cas d'épanchement pleural de type 2, 3 ou 4 le patient a bénéficié d'un drainage pleural.

Les patients inclus dans l'étude bénéficieront d'une échographie pleurale le jour de leur hospitalisation, jusqu'à 96 heures après le traitement. L'échographie permettra ensuite de rechercher la présence d'un épanchement pleural. En cas d'épanchement correspondant à un épanchement parapneumonique ou à une pleurésie purulente, la conduite à suivre sera définie en fonction du type d'épanchement échographique. Les types 1 bénéficieront d'une ponction ou d'un drainage pleural d'évacuation, selon le jugement du clinicien. Les types 2, 3 et 4 bénéficieront d'un drainage suintant.

la population cible : patients adultes, hospitalisés pour pneumonie ou pleurésie confirmée, par imagerie et ponction pleurale exploratoire dans les services participant à l'étude sur la période concernée Le critère de jugement principal est l'échec du traitement médical, défini comme la nécessité de recourir à la chirurgie , avec ou sans desquamation, ou mort secondaire à une pleurésie. Le critère secondaire est la présence de séquelles radiologiques à 3 mois et 6 mois définies par une rétraction de l'hémithorax concerné par une pachypleurite ou une remontée du dôme diaphragmatique ou la persistance d'une pleurésie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

115

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80000
        • CHU Amiens
      • Cergy-Pontoise, France
        • CH Pontoise
      • Créteil, France
        • Ch Creteil
      • Saint-Quentin, France, 02100
        • Saint-Quentin Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients hospitalisés pour une pneumonie

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes, hospitalisés pour pneumonie ou pleurésie confirmée, par imagerie et ponction pleurale exploratrice.
  • Patients affiliés à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • les patients atteints de pleurésie transsudative,
  • les patients atteints de pleurésie exsudative dans le cadre d'une néoplasie pulmonaire ou d'une tuberculose,
  • les patients atteints d'infections du compartiment de pneumonectomie,
  • Patient sous tutelle ou curatelle,
  • Sujets de moins de 18 ans,
  • Femmes enceintes,
  • patients en situation d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intérêt de l'échographie pleurale dans les pleurésies parapneumoniques
Délai: 1 an
Évaluer l'échec du traitement médical, défini comme la nécessité de recourir à la chirurgie, ou le décès secondaire à la pleurésie
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
présence de séquelles radiologiques un épanchement pleural à 3 mois
Délai: 3 mois
la présence de séquelles radiologiques à 3 mois définies par une rétraction de l'hémithorax concernée par une pachypleurite ou une remontée du dôme diaphragmatique ou la persistance d'un épanchement pleural
3 mois
présence de séquelles radiologiques un épanchement pleural à 6 mois
Délai: 6 mois
la présence de séquelles radiologiques à 6 mois définies par une rétraction de l'hémithorax concernée par une pachypleurite ou une remontée du dôme diaphragmatique ou la persistance d'un épanchement pleural
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DOUADI Dr Youcef, ch, CH Saint-Quentin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

4 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2020

Première publication (Réel)

16 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-A00993-46

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données seront collectées sur un Ecrf électronique, une seule extraction est prévue par le protocole, toutes les données collectées seront analysées en central par le cordonnier de l'étude, aucun partage de données n'est prévu dans l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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