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Manejo de la Pleuresía Paraneumónica Guiado por Ultrasonido Pleural Temprano (ECHOPP)

13 de julio de 2020 actualizado por: Central Hospital Saint Quentin
Las pleuresías paraneumónicas son una complicación frecuente de las neumopatías, pero el manejo terapéutico está mal codificado. Solo la indicación de drenaje torácico se ha beneficiado de las recomendaciones de los expertos. Sin embargo, encontramos en la literatura la gran importancia del manejo precoz de la pleuresía infecciosa para minimizar las secuelas. La ecografía pleural, sensible y específica en esta patología, podría suscitarnos un verdadero interés en cuanto a rapidez diagnóstica y por tanto asistencial. Por tanto, este estudio pretende demostrar que la ecografía pleural puede tener un gran interés para mejorar el manejo de los pacientes con pleuresía paraneumónica, al reducir el número de fracasos del tratamiento médico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se trata de un estudio prospectivo, multicéntrico, no aleatorizado, que evalúa la atención habitual, que incluye a todos los pacientes hospitalizados en los servicios participantes en el estudio, por neumonía con o sin pleuresía. Pacientes beneficiados con una ecografía pleural diaria durante 96 horas, siendo D1 el día de la hospitalización. El curso de acción terapéutico dependerá de la presencia o no, y del tipo de derrame pleural según un algoritmo preestablecido. En caso de derrame pleural de tipo 1, el tipo de tratamiento quedará a criterio del clínico (punción o drenaje), en caso de derrame pleural de tipo 2, 3 o 4 el paciente se benefició de drenaje pleural.

Los pacientes incluidos en el estudio se beneficiarán de una ecografía pleural el día de su hospitalización, hasta 96 horas después del tratamiento. La ecografía nos permitirá entonces buscar la presencia de derrame pleural. En caso de derrame correspondiente a un derrame paraneumónico o pleuresía purulenta, la conducta a seguir se definirá según el tipo de derrame ecográfico. Los tipos 1 se beneficiarán de una punción o drenaje pleural evacuante, según el juicio del médico. Los tipos 2, 3 y 4 se beneficiarán del drenaje llorón.

la población diana: pacientes adultos, hospitalizados por neumonía o pleuresía confirmada, por imagen y punción pleural exploratoria en los servicios participantes en el estudio durante el período considerado La principal medida de resultado es el fracaso del tratamiento médico, definido como la necesidad de recurrir a la cirugía , con o sin descamación, o muerte secundaria a pleuresía. El punto final secundario es la presencia de secuelas radiológicas a los 3 y 6 meses definidas por una retracción del hemitórax relacionado con la paquipleuritis o un ascenso de la cúpula diafragmática o la persistencia de la pleuresía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80000
        • CHU Amiens
      • Cergy-Pontoise, Francia
        • CH Pontoise
      • Créteil, Francia
        • Ch Creteil
      • Saint-Quentin, Francia, 02100
        • Saint-Quentin Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes hospitalizados por neumonía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos, hospitalizados por neumonía o pleuresía confirmada, por imagenología y punción pleural exploradora.
  • Pacientes afiliados a la seguridad social

Criterio de exclusión:

  • pacientes con pleuresía trasudativa,
  • pacientes con pleuresía exudativa en el contexto de neoplasia pulmonar o tuberculosis,
  • pacientes con infecciones del compartimiento de neumonectomía,
  • Paciente bajo tutela o curatela,
  • Sujetos menores de 18 años,
  • Mujeres embarazadas,
  • pacientes en situaciones de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interet de l'échographie pleurale dans les pleurésies parapneumoniques
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluar el fracaso del tratamiento médico, definido como la necesidad de recurrir a la cirugía, o muerte secundaria a pleuresía
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presencia de secuelas radiológicas un derrame pleural a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
la presencia de secuelas radiológicas a los 3 meses definidas por una retracción del hemitórax relacionado con la paquipleuritis o un ascenso de la cúpula diafragmática o la persistencia de un derrame pleural
3 meses
presencia de secuelas radiológicas un derrame pleural a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
la presencia de secuelas radiológicas a los 6 meses definidas por una retracción del hemitórax relacionado con la paquipleuritis o un ascenso de la cúpula diafragmática o la persistencia de un derrame pleural
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: DOUADI Dr Youcef, ch, CH Saint-Quentin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

4 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

4 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-A00993-46

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

los datos se recopilarán en un Ecrf electrónico, el protocolo planifica una sola extracción, todos los datos recopilados serán analizados centralmente por el coordinador del estudio, no se planifica compartir datos en el estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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