- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04348734
Manejo de la Pleuresía Paraneumónica Guiado por Ultrasonido Pleural Temprano (ECHOPP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio prospectivo, multicéntrico, no aleatorizado, que evalúa la atención habitual, que incluye a todos los pacientes hospitalizados en los servicios participantes en el estudio, por neumonía con o sin pleuresía. Pacientes beneficiados con una ecografía pleural diaria durante 96 horas, siendo D1 el día de la hospitalización. El curso de acción terapéutico dependerá de la presencia o no, y del tipo de derrame pleural según un algoritmo preestablecido. En caso de derrame pleural de tipo 1, el tipo de tratamiento quedará a criterio del clínico (punción o drenaje), en caso de derrame pleural de tipo 2, 3 o 4 el paciente se benefició de drenaje pleural.
Los pacientes incluidos en el estudio se beneficiarán de una ecografía pleural el día de su hospitalización, hasta 96 horas después del tratamiento. La ecografía nos permitirá entonces buscar la presencia de derrame pleural. En caso de derrame correspondiente a un derrame paraneumónico o pleuresía purulenta, la conducta a seguir se definirá según el tipo de derrame ecográfico. Los tipos 1 se beneficiarán de una punción o drenaje pleural evacuante, según el juicio del médico. Los tipos 2, 3 y 4 se beneficiarán del drenaje llorón.
la población diana: pacientes adultos, hospitalizados por neumonía o pleuresía confirmada, por imagen y punción pleural exploratoria en los servicios participantes en el estudio durante el período considerado La principal medida de resultado es el fracaso del tratamiento médico, definido como la necesidad de recurrir a la cirugía , con o sin descamación, o muerte secundaria a pleuresía. El punto final secundario es la presencia de secuelas radiológicas a los 3 y 6 meses definidas por una retracción del hemitórax relacionado con la paquipleuritis o un ascenso de la cúpula diafragmática o la persistencia de la pleuresía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80000
- CHU Amiens
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Cergy-Pontoise, Francia
- CH Pontoise
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Créteil, Francia
- Ch Creteil
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Saint-Quentin, Francia, 02100
- Saint-Quentin Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos, hospitalizados por neumonía o pleuresía confirmada, por imagenología y punción pleural exploradora.
- Pacientes afiliados a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- pacientes con pleuresía trasudativa,
- pacientes con pleuresía exudativa en el contexto de neoplasia pulmonar o tuberculosis,
- pacientes con infecciones del compartimiento de neumonectomía,
- Paciente bajo tutela o curatela,
- Sujetos menores de 18 años,
- Mujeres embarazadas,
- pacientes en situaciones de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interet de l'échographie pleurale dans les pleurésies parapneumoniques
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar el fracaso del tratamiento médico, definido como la necesidad de recurrir a la cirugía, o muerte secundaria a pleuresía
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presencia de secuelas radiológicas un derrame pleural a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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la presencia de secuelas radiológicas a los 3 meses definidas por una retracción del hemitórax relacionado con la paquipleuritis o un ascenso de la cúpula diafragmática o la persistencia de un derrame pleural
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3 meses
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presencia de secuelas radiológicas un derrame pleural a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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la presencia de secuelas radiológicas a los 6 meses definidas por una retracción del hemitórax relacionado con la paquipleuritis o un ascenso de la cúpula diafragmática o la persistencia de un derrame pleural
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: DOUADI Dr Youcef, ch, CH Saint-Quentin
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2015-A00993-46
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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