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초기 흉막초음파에 의한 호흡폐렴성 흉막염의 관리 (ECHOPP)

2020년 7월 13일 업데이트: Central Hospital Saint Quentin
Parapneumonic pleurisies는 pneumopathies의 빈번한 합병증이지만 치료 관리는 제대로 체계화되어 있지 않습니다. 흉부 배액의 적응증만이 전문가의 권고로부터 혜택을 받았습니다. 그러나 후유증을 최소화하기 위해 감염성 흉막염의 조기 관리가 가장 중요하다는 것을 문헌에서 발견했습니다. 이 병리학에서 민감하고 구체적인 흉막 초음파는 진단 속도와 치료 측면에서 진정한 관심을 불러일으킬 수 있습니다. 따라서 이 연구는 흉막 초음파가 치료 실패 횟수를 줄임으로써 주변폐렴성 흉막염 환자의 관리를 개선하는 데 큰 관심을 가질 수 있음을 보여주고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 흉막염이 있거나 없는 폐렴에 대해 연구에 참여하는 부서에 입원한 모든 환자를 포함하는 일상적인 치료를 평가하는 전향적, 다기관, 비무작위 연구입니다. 96시간 동안 매일 흉막 초음파로 혜택을 받는 환자(D1은 입원일). 치료 과정은 사전 설정된 알고리즘에 따라 흉막삼출액의 존재 여부와 유형에 따라 달라집니다. 유형 1의 흉막 삼출의 경우 치료 유형(천자 또는 배액)은 임상의의 판단에 맡기고, 유형 2, 3 또는 4의 흉막 삼출의 경우 환자는 흉막 배액으로 혜택을 받았습니다.

연구에 포함된 환자는 입원 당일부터 치료 후 최대 96시간까지 흉막 초음파의 혜택을 받을 수 있습니다. 그러면 초음파를 통해 흉막 삼출액의 존재를 확인할 수 있습니다. 삼출액이 parapneumonic effusion 또는 화농성 흉막염에 해당하는 경우 초음파 유형에 따라 따라야 할 조치가 정의됩니다. 유형 1은 임상의의 판단에 따라 대피 흉막 천자 또는 배액의 이점이 있습니다. 유형 2, 3 및 4는 수양 배수의 혜택을 받습니다.

대상 모집단: 관련 기간 동안 연구에 참여하는 부서에서 영상 및 탐색적 흉막 천자에 의해 폐렴 또는 확인된 흉막염으로 입원한 성인 환자 , 필링 유무에 관계없이 흉막염에 이차적으로 사망합니다. 2차 종점은 3개월 및 6개월에 후흉막염 또는 횡격막 돔의 상승과 관련된 반흉곽의 후퇴 또는 흉막염의 지속으로 정의되는 방사선학적 후유증의 존재입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

115

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80000
        • CHU Amiens
      • Cergy-Pontoise, 프랑스
        • CH Pontoise
      • Créteil, 프랑스
        • Ch Creteil
      • Saint-Quentin, 프랑스, 02100
        • Saint-Quentin Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

폐렴으로 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 폐렴 또는 확인된 흉막염으로 입원한 성인 환자는 이미징 및 탐색적 흉막 천자를 통해 검사합니다.
  • 사회 보장에 소속된 환자

제외 기준:

  • 삼출성 흉막염 환자,
  • 폐 신생물 또는 결핵과 관련하여 삼출성 흉막염 환자,
  • 폐 절제술 구획 감염 환자,
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자,
  • 18세 미만 피험자,
  • 임산부,
  • 응급 상황에 처한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
interet de l'échographie pleurale dans les pleurésies parapneumoniques
기간: 일년
수술에 의존해야 하는 필요성 또는 흉막에 이차적인 사망으로 정의되는 치료의 실패를 평가합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
존재 방사선학적 후유증 3개월에 흉막삼출
기간: 3 개월
후두흉막염 또는 횡격막 돔의 상승 또는 흉막 삼출의 지속과 관련된 반흉곽의 후퇴로 정의되는 3개월에 방사선학적 후유증의 존재
3 개월
존재 방사선학적 후유증 6개월에 흉막삼출
기간: 6 개월
pachypleuritis와 관련된 hemithorax의 후퇴 또는 횡격막 돔의 상승 또는 흉막 삼출의 지속으로 정의되는 6개월에 방사선학적 후유증의 존재
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital Saint Quentin

협력자

Amiens University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: DOUADI Dr Youcef, ch, CH Saint-Quentin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-A00993-46

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 전자 Ecrf에서 수집되고 프로토콜에 의해 단일 추출이 계획되며 수집된 모든 데이터는 연구 코디네이터에 의해 중앙에서 분석되며 연구에서 데이터 공유가 계획되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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