Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av parapneumonisk pleuritt ledet av en tidlig pleural ultralyd (ECHOPP)

13. juli 2020 oppdatert av: Central Hospital Saint Quentin
Parapneumoniske pleurier er en hyppig komplikasjon av pneumopatier, men terapeutisk behandling er dårlig kodifisert. Kun indikasjonen på thoraxdrenering har hatt fordel av ekspertanbefalinger. Imidlertid finner vi i litteraturen den store betydningen av tidlig behandling av infeksiøs pleuritt for å minimere følgetilstandene. Pleural ultralyd, sensitiv og spesifikk i denne patologien kan gi oss en reell interesse når det gjelder diagnostisk hastighet og derfor omsorg. Denne studien søker derfor å vise at pleural ultralyd kan ha en stor interesse i å forbedre behandlingen av pasienter med parapneumonisk pleuritt, ved å redusere antall medisinske behandlingssvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, multisenter, ikke-randomisert studie som evaluerer rutinemessig behandling, som inkluderer alle pasienter innlagt ved avdelingene som deltar i studien, for lungebetennelse med eller uten pleuritt. Pasienter som drar nytte av en daglig pleural ultralyd i 96 timer, D1 er dagen for sykehusinnleggelse. Det terapeutiske handlingsforløpet vil avhenge av tilstedeværelse eller ikke, og av typen pleural effusjon i henhold til en forhåndsetablert algoritme. Ved pleural effusjon av type 1 vil behandlingstypen overlates til legens vurdering (punktering eller drenering), ved pleural effusjon av type 2, 3 eller 4 hadde pasienten nytte av pleuraldrenasje.

Pasienter som er inkludert i studien vil ha nytte av en pleural ultralyd på sykehusinnleggelsesdagen, opptil 96 timer etter behandling. Ultralyd vil da tillate oss å se etter tilstedeværelsen av pleural effusjon. Ved effusjon som tilsvarer en parapneumonisk effusjon eller purulent pleuritt, vil adferden som skal følges bli definert i henhold til ultralydtypen av effusjon. Type 1 vil ha nytte av en evakuerende pleurapunksjon eller drenering, avhengig av klinikerens vurdering. Type 2, 3 og 4 vil ha godt av gråtende drenering.

Målpopulasjonen: voksne pasienter, innlagt på sykehus for lungebetennelse eller bekreftet pleuritt, ved bildediagnostikk og eksplorativ pleurapunksjon i avdelingene som deltar i studien i den aktuelle perioden. Hovedresultatmålet er svikt i medisinsk behandling, definert som behovet for å ty til kirurgi , med eller uten peeling, eller død sekundært til pleuritt. Det sekundære endepunktet er tilstedeværelsen av radiologiske følgetilstander etter 3 måneder og 6 måneder definert av en retraksjon av hemithorax som er relatert til pachypleuritt eller en oppstigning av diafragmakuppelen eller vedvarende pleuritt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrike, 80000
        • CHU Amiens
      • Cergy-Pontoise, Frankrike
        • CH Pontoise
      • Créteil, Frankrike
        • Ch Creteil
      • Saint-Quentin, Frankrike, 02100
        • Saint-Quentin Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt på sykehus for lungebetennelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter, innlagt på sykehus for lungebetennelse eller bekreftet pleuritt, ved bildediagnostikk og utforskende pleurapunksjon.
  • Pasienter tilknyttet trygd

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med transudativ pleuritt,
  • pasienter med ekssudativ pleuritt i sammenheng med lungeneoplasi eller tuberkulose,
  • pasienter med pneumonektomi kompartmentinfeksjoner,
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap,
  • Forsøkspersoner under 18 år,
  • Gravide kvinner,
  • pasienter i akutte situasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
interet de l'échographie pleurale dans les pleurésies parapneumoniques
Tidsramme: 1 år
Evaluer svikt i medisinsk behandling, definert som behovet for å ty til kirurgi eller død sekundært til pleuris
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse radiologiske følgetilstander en pleural effusjon ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
tilstedeværelsen av radiologiske følgetilstander etter 3 måneder definert av en tilbaketrekking av hemithorax relatert til pachypleuritis eller en oppstigning av diafragmakuppelen eller vedvarende pleural effusjon
3 måneder
tilstedeværelse radiologiske følgetilstander en pleural effusjon ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
tilstedeværelsen av radiologiske følgetilstander etter 6 måneder definert av en tilbaketrekking av hemithorax relatert til pachypleuritis eller en oppstigning av diafragmakuppelen eller vedvarende pleural effusjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DOUADI Dr Youcef, ch, CH Saint-Quentin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

4. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-A00993-46

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

dataene vil bli samlet inn på en elektronisk Ecrf, en enkelt ekstraksjon er planlagt av protokollen, alle de innsamlede dataene vil bli analysert sentralt av studien cordernator, ingen datadeling er planlagt i studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere