Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av parapneumonisk pleurit med ledning av ett tidigt pleural ultraljud (ECHOPP)

13 juli 2020 uppdaterad av: Central Hospital Saint Quentin
Parapneumoniska pleurier är en frekvent komplikation av pneumopatier, men den terapeutiska behandlingen är dåligt kodifierad. Endast indikationen på thoraxdränering har gynnats av expertrekommendationer. I litteraturen finner vi dock den stora betydelsen av tidig hantering av infektiös pleurit för att minimera följdsjukdomarna. Pleural ultraljud, känslig och specifik i denna patologi kan ge oss ett verkligt intresse när det gäller diagnostisk hastighet och därför vård. Denna studie försöker därför visa att pleural ultraljud kan ha ett stort intresse av att förbättra behandlingen av patienter med parapneumonisk pleurit, genom att minska antalet medicinska behandlingsmisslyckanden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, multicenter, icke-randomiserad studie som utvärderar rutinvård, som inkluderar alla patienter inlagda på sjukhus på de avdelningar som deltar i studien, för lunginflammation med eller utan pleurit. Patienter som drar nytta av ett dagligt pleuraultraljud i 96 timmar, D1 är dagen för sjukhusvistelse. Det terapeutiska tillvägagångssättet kommer att bero på närvaron eller inte, och på typen av pleurautgjutning enligt en förutbestämd algoritm. Vid pleurautgjutning av typ 1 kommer typen av behandling att överlåtas till läkarens bedömning (punktion eller dränering), vid pleurautgjutning av typ 2, 3 eller 4 fick patienten nytta av pleuralt dränage.

Patienter som ingår i studien kommer att dra nytta av ett pleural ultraljud på dagen för sin sjukhusvistelse, upp till 96 timmar efter behandling. Ultraljud gör det möjligt för oss att leta efter förekomsten av pleurautgjutning. I händelse av utgjutning som motsvarar en parapneumonisk utgjutning eller purulent pleurit, kommer beteendet som ska följas att definieras enligt ultraljudstypen av utgjutning. Typ 1 kommer att gynnas av en evakuerande pleuralpunktion eller dränering, beroende på läkarens bedömning. Typ 2, 3 och 4 kommer att dra nytta av gråtdränering.

målpopulationen: vuxna patienter, inlagda på sjukhus för lunginflammation eller bekräftad pleurit, genom avbildning och explorativ pleuralpunktion på de avdelningar som deltar i studien under den berörda perioden. , med eller utan peeling, eller död sekundär till pleurit. Det sekundära effektmåttet är förekomsten av radiologiska följdsjukdomar efter 3 månader och 6 månader definierade av en retraktion av hemithorax som är relaterade till pachypleurit eller en uppstigning av diafragmakupolen eller ihållande pleurit

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

115

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80000
        • CHU Amiens
      • Cergy-Pontoise, Frankrike
        • CH Pontoise
      • Créteil, Frankrike
        • Ch Creteil
      • Saint-Quentin, Frankrike, 02100
        • Saint-Quentin Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter på sjukhus för lunginflammation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter, inlagda på sjukhus för lunginflammation eller bekräftad pleurit, genom avbildning och explorativ pleuralpunktion.
  • Patienter anslutna till socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • patienter med transudativ pleurit,
  • patienter med exsudativ pleurit i samband med pulmonell neoplasi eller tuberkulos,
  • patienter med pneumonektomikompartmentinfektioner,
  • Patient under förmyndarskap eller kuratorskap,
  • Försökspersoner under 18 år,
  • Gravid kvinna,
  • patienter i akuta situationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
interet de l'échographie pleurale dans les pleurésies parapneumoniques
Tidsram: 1 år
Utvärdera misslyckandet av medicinsk behandling, definierat som behovet av att tillgripa operation eller död sekundär till lungsäcken
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av radiologiska följdsjukdomar en pleurautgjutning vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
förekomsten av radiologiska följdsjukdomar efter 3 månader som definieras av en retraktion av hemithoraxen i samband med pachypleurit eller en uppstigning av diafragmakupolen eller ihållande av en pleurautgjutning
3 månader
förekomst av radiologiska följdsjukdomar en pleurautgjutning vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
förekomsten av radiologiska följdsjukdomar efter 6 månader som definieras av en retraktion av hemithoraxen i samband med pachypleurit eller en uppstigning av diafragmakupolen eller ihållande av en pleurautgjutning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: DOUADI Dr Youcef, ch, CH Saint-Quentin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

4 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

4 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2020

Första postat (Faktisk)

16 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-A00993-46

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

data kommer att samlas in på en elektronisk Ecrf, en enda extraktion planeras av protokollet, all insamlad data kommer att analyseras centralt av studieövervakaren, ingen datadelning är planerad i studien

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera