- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04348734
Behandling av parapneumonisk pleurit med ledning av ett tidigt pleural ultraljud (ECHOPP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, multicenter, icke-randomiserad studie som utvärderar rutinvård, som inkluderar alla patienter inlagda på sjukhus på de avdelningar som deltar i studien, för lunginflammation med eller utan pleurit. Patienter som drar nytta av ett dagligt pleuraultraljud i 96 timmar, D1 är dagen för sjukhusvistelse. Det terapeutiska tillvägagångssättet kommer att bero på närvaron eller inte, och på typen av pleurautgjutning enligt en förutbestämd algoritm. Vid pleurautgjutning av typ 1 kommer typen av behandling att överlåtas till läkarens bedömning (punktion eller dränering), vid pleurautgjutning av typ 2, 3 eller 4 fick patienten nytta av pleuralt dränage.
Patienter som ingår i studien kommer att dra nytta av ett pleural ultraljud på dagen för sin sjukhusvistelse, upp till 96 timmar efter behandling. Ultraljud gör det möjligt för oss att leta efter förekomsten av pleurautgjutning. I händelse av utgjutning som motsvarar en parapneumonisk utgjutning eller purulent pleurit, kommer beteendet som ska följas att definieras enligt ultraljudstypen av utgjutning. Typ 1 kommer att gynnas av en evakuerande pleuralpunktion eller dränering, beroende på läkarens bedömning. Typ 2, 3 och 4 kommer att dra nytta av gråtdränering.
målpopulationen: vuxna patienter, inlagda på sjukhus för lunginflammation eller bekräftad pleurit, genom avbildning och explorativ pleuralpunktion på de avdelningar som deltar i studien under den berörda perioden. , med eller utan peeling, eller död sekundär till pleurit. Det sekundära effektmåttet är förekomsten av radiologiska följdsjukdomar efter 3 månader och 6 månader definierade av en retraktion av hemithorax som är relaterade till pachypleurit eller en uppstigning av diafragmakupolen eller ihållande pleurit
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80000
- CHU Amiens
-
Cergy-Pontoise, Frankrike
- CH Pontoise
-
Créteil, Frankrike
- Ch Creteil
-
Saint-Quentin, Frankrike, 02100
- Saint-Quentin Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter, inlagda på sjukhus för lunginflammation eller bekräftad pleurit, genom avbildning och explorativ pleuralpunktion.
- Patienter anslutna till socialförsäkringen
Exklusions kriterier:
- patienter med transudativ pleurit,
- patienter med exsudativ pleurit i samband med pulmonell neoplasi eller tuberkulos,
- patienter med pneumonektomikompartmentinfektioner,
- Patient under förmyndarskap eller kuratorskap,
- Försökspersoner under 18 år,
- Gravid kvinna,
- patienter i akuta situationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
interet de l'échographie pleurale dans les pleurésies parapneumoniques
Tidsram: 1 år
|
Utvärdera misslyckandet av medicinsk behandling, definierat som behovet av att tillgripa operation eller död sekundär till lungsäcken
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av radiologiska följdsjukdomar en pleurautgjutning vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
förekomsten av radiologiska följdsjukdomar efter 3 månader som definieras av en retraktion av hemithoraxen i samband med pachypleurit eller en uppstigning av diafragmakupolen eller ihållande av en pleurautgjutning
|
3 månader
|
|
förekomst av radiologiska följdsjukdomar en pleurautgjutning vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
förekomsten av radiologiska följdsjukdomar efter 6 månader som definieras av en retraktion av hemithoraxen i samband med pachypleurit eller en uppstigning av diafragmakupolen eller ihållande av en pleurautgjutning
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: DOUADI Dr Youcef, ch, CH Saint-Quentin
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lichtenstein DA, Menu Y. A bedside ultrasound sign ruling out pneumothorax in the critically ill. Lung sliding. Chest. 1995 Nov;108(5):1345-8. doi: 10.1378/chest.108.5.1345.
- Lichtenstein DA. BLUE-protocol and FALLS-protocol: two applications of lung ultrasound in the critically ill. Chest. 2015 Jun;147(6):1659-1670. doi: 10.1378/chest.14-1313.
- Light RW. Pleural diseases. Curr Opin Pulm Med. 2003 Jul;9(4):251-3. doi: 10.1097/00063198-200307000-00001. No abstract available.
- Miserocchi G. Physiology and pathophysiology of pleural fluid turnover. Eur Respir J. 1997 Jan;10(1):219-25. doi: 10.1183/09031936.97.10010219.
- Davies CW, Gleeson FV, Davies RJ; Pleural Diseases Group, Standards of Care Committee, British Thoracic Society. BTS guidelines for the management of pleural infection. Thorax. 2003 May;58 Suppl 2(Suppl 2):ii18-28. doi: 10.1136/thorax.58.suppl_2.ii18. No abstract available.
- Hamm H, Light RW. Parapneumonic effusion and empyema. Eur Respir J. 1997 May;10(5):1150-6. doi: 10.1183/09031936.97.10051150.
- LeMense GP, Strange C, Sahn SA. Empyema thoracis. Therapeutic management and outcome. Chest. 1995 Jun;107(6):1532-7. doi: 10.1378/chest.107.6.1532.
- Bober K, Swietlinski J. Diagnostic utility of ultrasonography for respiratory distress syndrome in neonates. Med Sci Monit. 2006 Oct;12(10):CR440-6. Epub 2006 Sep 25.
- Soldati G, Sher S. Bedside lung ultrasound in critical care practice. Minerva Anestesiol. 2009 Sep;75(9):509-17.
- Ramnath RR, Heller RM, Ben-Ami T, Miller MA, Campbell P, Neblett WW 3rd, Holcomb GW, Hernanz-Schulman M. Implications of early sonographic evaluation of parapneumonic effusions in children with pneumonia. Pediatrics. 1998 Jan;101(1 Pt 1):68-71. doi: 10.1542/peds.101.1.68.
- Xirouchaki N, Magkanas E, Vaporidi K, Kondili E, Plataki M, Patrianakos A, Akoumianaki E, Georgopoulos D. Lung ultrasound in critically ill patients: comparison with bedside chest radiography. Intensive Care Med. 2011 Sep;37(9):1488-93. doi: 10.1007/s00134-011-2317-y. Epub 2011 Aug 2.
- Tokuda Y, Matsushima D, Stein GH, Miyagi S. Intrapleural fibrinolytic agents for empyema and complicated parapneumonic effusions: a meta-analysis. Chest. 2006 Mar;129(3):783-90. doi: 10.1378/chest.129.3.783.
- Stavas J, vanSonnenberg E, Casola G, Wittich GR. Percutaneous drainage of infected and noninfected thoracic fluid collections. J Thorac Imaging. 1987 Jul;2(3):80-7. doi: 10.1097/00005382-198707000-00011.
- Sahn SA. Management of complicated parapneumonic effusions. Am Rev Respir Dis. 1993 Sep;148(3):813-17. doi: 10.1164/ajrccm/148.3.813. No abstract available.
- Taryle DA, Potts DE, Sahn SA. The incidence and clinical correlates of parapneumonic effusions in pneumococcal pneumonia. Chest. 1978 Aug;74(2):170-3. doi: 10.1378/chest.74.2.170. No abstract available.
- Pothula V, Krellenstein DJ. Early aggressive surgical management of parapneumonic empyemas. Chest. 1994 Mar;105(3):832-6. doi: 10.1378/chest.105.3.832.
- Saito T, Kobayashi H, Kitamura S. Ultrasonographic approach to diagnosing chest wall tumors. Chest. 1988 Dec;94(6):1271-5. doi: 10.1378/chest.94.6.1271.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-A00993-46
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .