Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba parapneumonické pleurisy vedená časným pleurálním ultrazvukem (ECHOPP)

13. července 2020 aktualizováno: Central Hospital Saint Quentin
Parapneumonické pleurisy jsou častou komplikací pneumopatií, ale terapeutický management je špatně kodifikován. Pouze indikace hrudní drenáže prospěla doporučením odborníků. V literatuře však nacházíme hlavní význam včasné léčby infekční pleurisy, aby se minimalizovaly následky. Pleurální ultrazvuk, citlivý a specifický v této patologii, by nám mohl přinést skutečný zájem z hlediska rychlosti diagnostiky a tím i péče. Tato studie se proto snaží ukázat, že pleurální ultrazvuk může mít velký zájem na zlepšení léčby pacientů s parapneumonickou pleurisou snížením počtu selhání léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, multicentrickou, nerandomizovanou studii hodnotící běžnou péči, která zahrnuje všechny pacienty hospitalizované na odděleních účastnících se studie pro pneumonii s nebo bez pleurisy. Pacienti, kteří mají prospěch z každodenního pleurálního ultrazvuku po dobu 96 hodin, D1 je den hospitalizace. Terapeutický postup bude záviset na přítomnosti nebo nepřítomnosti a na typu pleurálního výpotku podle předem stanoveného algoritmu. V případě pleurálního výpotku typu 1 bude typ léčby ponechán na posouzení lékaře (punkce nebo drenáž), v případě pleurálního výpotku typu 2, 3 nebo 4 pacient profitoval z pleurální drenáže.

Pacienti zařazení do studie budou mít prospěch z pleurálního ultrazvuku v den jejich hospitalizace, až 96 hodin po léčbě. Ultrazvuk nám pak umožní pátrat po přítomnosti pleurálního výpotku. V případě výpotku odpovídajícímu parapneumonickému výpotku nebo hnisavému zánětu pohrudnice bude chování, které bude následovat, definováno podle typu ultrazvukového výpotku. Typ 1 bude mít prospěch z evakuační pleurální punkce nebo drenáže, v závislosti na úsudku lékaře. Typy 2, 3 a 4 budou těžit z odtoku moči.

cílová populace: dospělí pacienti, hospitalizovaní pro zápal plic nebo potvrzenou pleuristiku, zobrazením a průzkumnou pleurální punkcí na odděleních účastnících se studie v daném období Hlavním výsledným měřítkem je selhání lékařské léčby, definované jako nutnost uchýlit se k operaci s peelingem nebo bez něj, nebo smrt sekundární k zánětu pohrudnice. Sekundárním cílovým parametrem je přítomnost radiologických následků ve 3. a 6. měsíci definovaných retrakci hemithoraxu s pachypleuritidou nebo vzestupem brániční kopule nebo přetrváváním pleurisy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80000
        • CHU Amiens
      • Cergy-Pontoise, Francie
        • CH Pontoise
      • Créteil, Francie
        • Ch Creteil
      • Saint-Quentin, Francie, 02100
        • Saint-Quentin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů hospitalizovaných pro zápal plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů, hospitalizovaných pro zápal plic nebo potvrzenou pleuristiku, zobrazením a průzkumnou pleurální punkcí.
  • Pacienti napojení na sociální zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s transudativní pleurisou,
  • pacienti s exsudativní pleurisou v souvislosti s plicní neoplazií nebo tuberkulózou,
  • pacienti s infekcemi kompartmentu pneumonektomie,
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství,
  • Subjekty mladší 18 let,
  • Těhotná žena,
  • pacientů v nouzových situacích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
interet de l'échographie pleurale dans les pleurésies parapneumoniques
Časové okno: 1 rok
Vyhodnoťte selhání lékařské léčby, definované jako nutnost uchýlit se k chirurgickému zákroku, nebo sekundární smrt po pleuris
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přítomnost radiologických následků pleurální výpotek po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
přítomnost radiologických následků po 3 měsících definovaných retrakci hemithoraxu s pachypleuritidou nebo vzestupem brániční kopule nebo přetrváváním pleurálního výpotku
3 měsíce
přítomnost radiologických následků pleurální výpotek po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
přítomnost radiologických následků po 6 měsících definovaných retrakci hemithoraxu s pachypleuritidou nebo vzestupem brániční kopule nebo přetrváváním pleurálního výpotku
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital Saint Quentin

Spolupracovníci

Amiens University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DOUADI Dr Youcef, ch, CH Saint-Quentin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-A00993-46

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

data budou shromažďována na elektronickém Ecrf, protokolem je plánována jediná extrakce, všechna shromážděná data budou centrálně analyzována koordinátorem studie, ve studii se neplánuje sdílení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunitní infekce

Klinické studie na pleurální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit