Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parapneumoniás mellhártyagyulladás kezelése korai pleurális ultrahanggal (ECHOPP)

2020. július 13. frissítette: Central Hospital Saint Quentin
A parapneumoniás mellhártyagyulladás gyakori szövődménye a pneumopathiáknak, de a terápiás kezelés rosszul kodifikált. Szakértői ajánlások csak a mellkasi drenázs indikációjában részesültek. A szakirodalomban azonban megtaláljuk a fertőző mellhártyagyulladás korai kezelésének fő jelentőségét a következmények minimalizálása érdekében. A pleurális ultrahang, amely érzékeny és specifikus ebben a patológiában, valódi érdeklődést kelthet a diagnosztika sebessége és így az ellátás szempontjából. Ez a tanulmány ezért azt igyekszik bemutatni, hogy a pleurális ultrahangnak nagy jelentősége lehet a parapneumoniás mellhártyagyulladásban szenvedő betegek kezelésének javításában azáltal, hogy csökkenti az orvosi kezelés sikertelenségének számát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, multicentrikus, nem randomizált vizsgálat, amely a rutin ellátást értékeli, amely magában foglalja a vizsgálatban részt vevő osztályokon kórházba került összes beteget, mellhártyagyulladással vagy anélkül tüdőgyulladással. Azok a betegek, akik 96 órán keresztül részesülnek napi pleurális ultrahangvizsgálaton, a D1 a kórházi kezelés napja. A terápiás hatás függ a pleurális folyadékgyülem meglététől vagy hiányától, valamint egy előre meghatározott algoritmus szerint. 1-es típusú pleurális folyadékgyülem esetén a kezelés típusát a klinikus megítélésére bízzuk (punkció vagy drenázs), 2-es, 3-as vagy 4-es típusú pleurális folyadékgyülem esetén a betegnek előnyös volt a pleurális drenázs.

A vizsgálatban részt vevő betegek számára előnyös lesz a pleurális ultrahang a kórházi kezelés napján, a kezelést követő 96 órában. Az ultrahang ezután lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk a pleurális folyadékgyülem jelenlétét. Parapneumoniás folyadékgyülemnek vagy gennyes mellhártyagyulladásnak megfelelő effúzió esetén a követendő magatartást az ultrahangos folyadékgyülem típusának megfelelően kell meghatározni. Az 1-es típusnak előnyös lesz az evakuáló pleurális punkció vagy drenázs, a klinikus megítélésétől függően. A 2-es, 3-as és 4-es típusok számára előnyös a sírós vízelvezetés.

célpopuláció: felnőtt betegek, tüdőgyulladás vagy igazolt mellhártyagyulladás miatt kórházba kerültek, képalkotó és exploratív pleurális punkcióval a vizsgálatban részt vevő osztályokon az érintett időszakban. , hámlással vagy anélkül, vagy mellhártyagyulladás másodlagos halálozása. A másodlagos végpont a radiológiai következmények jelenléte 3 hónapos és 6 hónapos korban, amelyet a pachypleuritishez kapcsolódó hemithorax visszahúzódása vagy a rekeszizom kupola felemelkedése vagy a mellhártyagyulladás fennmaradása határoz meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

115

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország, 80000
        • CHU Amiens
      • Cergy-Pontoise, Franciaország
        • CH Pontoise
      • Créteil, Franciaország
        • CH Creteil
      • Saint-Quentin, Franciaország, 02100
        • Saint-Quentin Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

tüdőgyulladás miatt kórházba került betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek, akik tüdőgyulladás vagy igazolt mellhártyagyulladás miatt kórházba kerültek, képalkotó és exploratív pleurális punkcióval.
  • Társadalombiztosításhoz kötött betegek

Kizárási kritériumok:

  • transzudatív mellhártyagyulladásban szenvedő betegek,
  • tüdőneoplasia vagy tuberkulózis összefüggésében exudatív mellhártyagyulladásban szenvedő betegek,
  • pneumonectomiás kompartment fertőzésben szenvedő betegek,
  • gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg,
  • 18 év alatti alanyok,
  • Terhes nők,
  • vészhelyzetben lévő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
interet de l'échographie pleurale dans les pleurésies parapneumoniques
Időkeret: 1 év
Értékelje az orvosi kezelés sikertelenségét, amelyet a műtét szükségességeként vagy a mellhártyagyulladás miatti másodlagos halálként határoznak meg
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
radiológiai következmények jelenléte pleurális folyadékgyülem 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
radiológiai következmények jelenléte 3 hónap után, amelyet a hemithorax pachypleuritis miatti visszahúzódása vagy a rekeszizom kupola felemelkedése vagy a pleurális folyadékgyülem fennmaradása határoz meg
3 hónap
radiológiai következmények jelenléte pleurális folyadékgyülem 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
radiológiai következmények jelenléte 6 hónapos korban, amelyet a hemithorax pachypleuritishez kapcsolódó visszahúzódása vagy a rekeszizom kupola felemelkedése vagy a pleurális folyadékgyülem fennmaradása határoz meg
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital Saint Quentin

Együttműködők

Amiens University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: DOUADI Dr Youcef, ch, CH Saint-Quentin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-A00993-46

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

az adatokat elektronikus Ecrf-en gyűjtik, a protokoll egyetlen kinyerést tervez, az összes összegyűjtött adatot központilag elemzi a vizsgálati koordinátor, adatmegosztás nincs tervben a vizsgálatban

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közösségben szerzett fertőzések

Klinikai vizsgálatok a pleurális ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel