Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af parapneumonisk pleuritis styret af en tidlig pleural ultralyd (ECHOPP)

13. juli 2020 opdateret af: Central Hospital Saint Quentin
Parapneumoniske pleurier er en hyppig komplikation af pneumopatier, men den terapeutiske behandling er dårligt kodificeret. Kun indikationen af ​​thoraxdræning har nydt godt af ekspertanbefalinger. Imidlertid finder vi i litteraturen den store betydning af tidlig behandling af infektiøs pleuritis for at minimere følgesygdomme. Pleural ultralyd, følsom og specifik i denne patologi kunne bringe os en reel interesse med hensyn til diagnostisk hastighed og derfor pleje. Denne undersøgelse søger derfor at vise, at pleural ultralyd kan have en stor interesse i at forbedre behandlingen af ​​patienter med parapneumonisk pleurit ved at reducere antallet af medicinske behandlingsfejl.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, multicenter, ikke-randomiseret undersøgelse, der evaluerer rutinemæssig behandling, som omfatter alle patienter, der er indlagt på de afdelinger, der deltager i undersøgelsen, for lungebetændelse med eller uden pleuritis. Patienter, der nyder godt af en daglig pleural ultralyd i 96 timer, hvor D1 er indlæggelsesdagen. Det terapeutiske handlingsforløb vil afhænge af tilstedeværelsen eller ej, og af typen af ​​pleural effusion i henhold til en forudetableret algoritme. I tilfælde af pleural effusion af type 1 vil typen af ​​behandling blive overladt til klinikerens vurdering (punktur eller drænage), i tilfælde af pleural effusion af type 2, 3 eller 4 havde patienten gavn af pleuraldrænage.

Patienter inkluderet i undersøgelsen vil drage fordel af en pleural ultralyd på dagen for deres indlæggelse, op til 96 timer efter behandlingen. Ultralyd vil derefter give os mulighed for at se efter tilstedeværelsen af ​​pleural effusion. I tilfælde af effusion svarende til en parapneumonisk effusion eller purulent pleurit vil den adfærd, der skal følges, blive defineret i henhold til ultralydstypen af ​​effusion. Type 1 vil have gavn af en evakuerende pleurapunktur eller drænage, afhængigt af klinikerens vurdering. Type 2, 3 og 4 vil have gavn af grædedræning.

Målpopulationen: voksne patienter, indlagt på grund af lungebetændelse eller bekræftet lungebetændelse, ved billeddiagnostik og eksplorativ pleurapunktur på de afdelinger, der deltager i undersøgelsen i den pågældende periode. Det vigtigste resultatmål er svigt af medicinsk behandling, defineret som behovet for at ty til operation , med eller uden afskalning eller død sekundær til lungehindebetændelse. Det sekundære endepunkt er tilstedeværelsen af ​​radiologiske følgesygdomme efter 3 måneder og 6 måneder defineret ved en tilbagetrækning af hemithorax, der er relateret til pachypleuritis eller en opstigning af diaphragmatic dome eller persistens af pleuritis

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrig, 80000
        • CHU Amiens
      • Cergy-Pontoise, Frankrig
        • CH Pontoise
      • Créteil, Frankrig
        • Ch Creteil
      • Saint-Quentin, Frankrig, 02100
        • Saint-Quentin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt for lungebetændelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, indlagt for lungebetændelse eller bekræftet pleuritis, ved billeddiagnostik og eksplorativ pleurapunktur.
  • Patienter tilknyttet social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med transudativ pleuritis,
  • patienter med ekssudativ pleuritis i forbindelse med pulmonal neoplasi eller tuberkulose,
  • patienter med pneumonektomi-kompartmentinfektioner,
  • Patient under værgemål eller kuratorskab,
  • Forsøgspersoner under 18 år,
  • Gravid kvinde,
  • patienter i akutte situationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
interet de l'échographie pleurale dans les pleurésies parapneumoniques
Tidsramme: 1 år
Evaluer svigt af medicinsk behandling, defineret som behovet for at ty til operation eller død sekundært til pleuris
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse radiologiske følgesygdomme en pleural effusion efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
tilstedeværelsen af ​​radiologiske følgesygdomme efter 3 måneder defineret ved en tilbagetrækning af hemithorax, der er relateret til pachypleuritis eller en opstigning af diaphragmatic dome eller persistensen af ​​en pleural effusion
3 måneder
tilstedeværelse radiologiske følgesygdomme en pleural effusion efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
tilstedeværelsen af ​​radiologiske følgesygdomme efter 6 måneder defineret ved en tilbagetrækning af hemithorax, der er relateret til pachypleuritis eller en opstigning af diaphragmatic dome eller persistensen af ​​en pleural effusion
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DOUADI Dr Youcef, ch, CH Saint-Quentin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (Faktiske)

16. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-A00993-46

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

dataene vil blive indsamlet på en elektronisk Ecrf, en enkelt ekstraktion er planlagt af protokollen, alle de indsamlede data vil blive analyseret centralt af undersøgelsens cordernator, ingen datadeling er planlagt i undersøgelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervede infektioner

Kliniske forsøg med pleural ultralyd

Abonner