- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04348734
Behandling af parapneumonisk pleuritis styret af en tidlig pleural ultralyd (ECHOPP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv, multicenter, ikke-randomiseret undersøgelse, der evaluerer rutinemæssig behandling, som omfatter alle patienter, der er indlagt på de afdelinger, der deltager i undersøgelsen, for lungebetændelse med eller uden pleuritis. Patienter, der nyder godt af en daglig pleural ultralyd i 96 timer, hvor D1 er indlæggelsesdagen. Det terapeutiske handlingsforløb vil afhænge af tilstedeværelsen eller ej, og af typen af pleural effusion i henhold til en forudetableret algoritme. I tilfælde af pleural effusion af type 1 vil typen af behandling blive overladt til klinikerens vurdering (punktur eller drænage), i tilfælde af pleural effusion af type 2, 3 eller 4 havde patienten gavn af pleuraldrænage.
Patienter inkluderet i undersøgelsen vil drage fordel af en pleural ultralyd på dagen for deres indlæggelse, op til 96 timer efter behandlingen. Ultralyd vil derefter give os mulighed for at se efter tilstedeværelsen af pleural effusion. I tilfælde af effusion svarende til en parapneumonisk effusion eller purulent pleurit vil den adfærd, der skal følges, blive defineret i henhold til ultralydstypen af effusion. Type 1 vil have gavn af en evakuerende pleurapunktur eller drænage, afhængigt af klinikerens vurdering. Type 2, 3 og 4 vil have gavn af grædedræning.
Målpopulationen: voksne patienter, indlagt på grund af lungebetændelse eller bekræftet lungebetændelse, ved billeddiagnostik og eksplorativ pleurapunktur på de afdelinger, der deltager i undersøgelsen i den pågældende periode. Det vigtigste resultatmål er svigt af medicinsk behandling, defineret som behovet for at ty til operation , med eller uden afskalning eller død sekundær til lungehindebetændelse. Det sekundære endepunkt er tilstedeværelsen af radiologiske følgesygdomme efter 3 måneder og 6 måneder defineret ved en tilbagetrækning af hemithorax, der er relateret til pachypleuritis eller en opstigning af diaphragmatic dome eller persistens af pleuritis
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80000
- CHU Amiens
-
Cergy-Pontoise, Frankrig
- CH Pontoise
-
Créteil, Frankrig
- Ch Creteil
-
Saint-Quentin, Frankrig, 02100
- Saint-Quentin Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter, indlagt for lungebetændelse eller bekræftet pleuritis, ved billeddiagnostik og eksplorativ pleurapunktur.
- Patienter tilknyttet social sikring
Ekskluderingskriterier:
- patienter med transudativ pleuritis,
- patienter med ekssudativ pleuritis i forbindelse med pulmonal neoplasi eller tuberkulose,
- patienter med pneumonektomi-kompartmentinfektioner,
- Patient under værgemål eller kuratorskab,
- Forsøgspersoner under 18 år,
- Gravid kvinde,
- patienter i akutte situationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interet de l'échographie pleurale dans les pleurésies parapneumoniques
Tidsramme: 1 år
|
Evaluer svigt af medicinsk behandling, defineret som behovet for at ty til operation eller død sekundært til pleuris
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse radiologiske følgesygdomme en pleural effusion efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
tilstedeværelsen af radiologiske følgesygdomme efter 3 måneder defineret ved en tilbagetrækning af hemithorax, der er relateret til pachypleuritis eller en opstigning af diaphragmatic dome eller persistensen af en pleural effusion
|
3 måneder
|
|
tilstedeværelse radiologiske følgesygdomme en pleural effusion efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
tilstedeværelsen af radiologiske følgesygdomme efter 6 måneder defineret ved en tilbagetrækning af hemithorax, der er relateret til pachypleuritis eller en opstigning af diaphragmatic dome eller persistensen af en pleural effusion
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DOUADI Dr Youcef, ch, CH Saint-Quentin
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lichtenstein DA, Menu Y. A bedside ultrasound sign ruling out pneumothorax in the critically ill. Lung sliding. Chest. 1995 Nov;108(5):1345-8. doi: 10.1378/chest.108.5.1345.
- Lichtenstein DA. BLUE-protocol and FALLS-protocol: two applications of lung ultrasound in the critically ill. Chest. 2015 Jun;147(6):1659-1670. doi: 10.1378/chest.14-1313.
- Light RW. Pleural diseases. Curr Opin Pulm Med. 2003 Jul;9(4):251-3. doi: 10.1097/00063198-200307000-00001. No abstract available.
- Miserocchi G. Physiology and pathophysiology of pleural fluid turnover. Eur Respir J. 1997 Jan;10(1):219-25. doi: 10.1183/09031936.97.10010219.
- Davies CW, Gleeson FV, Davies RJ; Pleural Diseases Group, Standards of Care Committee, British Thoracic Society. BTS guidelines for the management of pleural infection. Thorax. 2003 May;58 Suppl 2(Suppl 2):ii18-28. doi: 10.1136/thorax.58.suppl_2.ii18. No abstract available.
- Hamm H, Light RW. Parapneumonic effusion and empyema. Eur Respir J. 1997 May;10(5):1150-6. doi: 10.1183/09031936.97.10051150.
- LeMense GP, Strange C, Sahn SA. Empyema thoracis. Therapeutic management and outcome. Chest. 1995 Jun;107(6):1532-7. doi: 10.1378/chest.107.6.1532.
- Bober K, Swietlinski J. Diagnostic utility of ultrasonography for respiratory distress syndrome in neonates. Med Sci Monit. 2006 Oct;12(10):CR440-6. Epub 2006 Sep 25.
- Soldati G, Sher S. Bedside lung ultrasound in critical care practice. Minerva Anestesiol. 2009 Sep;75(9):509-17.
- Ramnath RR, Heller RM, Ben-Ami T, Miller MA, Campbell P, Neblett WW 3rd, Holcomb GW, Hernanz-Schulman M. Implications of early sonographic evaluation of parapneumonic effusions in children with pneumonia. Pediatrics. 1998 Jan;101(1 Pt 1):68-71. doi: 10.1542/peds.101.1.68.
- Xirouchaki N, Magkanas E, Vaporidi K, Kondili E, Plataki M, Patrianakos A, Akoumianaki E, Georgopoulos D. Lung ultrasound in critically ill patients: comparison with bedside chest radiography. Intensive Care Med. 2011 Sep;37(9):1488-93. doi: 10.1007/s00134-011-2317-y. Epub 2011 Aug 2.
- Tokuda Y, Matsushima D, Stein GH, Miyagi S. Intrapleural fibrinolytic agents for empyema and complicated parapneumonic effusions: a meta-analysis. Chest. 2006 Mar;129(3):783-90. doi: 10.1378/chest.129.3.783.
- Stavas J, vanSonnenberg E, Casola G, Wittich GR. Percutaneous drainage of infected and noninfected thoracic fluid collections. J Thorac Imaging. 1987 Jul;2(3):80-7. doi: 10.1097/00005382-198707000-00011.
- Sahn SA. Management of complicated parapneumonic effusions. Am Rev Respir Dis. 1993 Sep;148(3):813-17. doi: 10.1164/ajrccm/148.3.813. No abstract available.
- Taryle DA, Potts DE, Sahn SA. The incidence and clinical correlates of parapneumonic effusions in pneumococcal pneumonia. Chest. 1978 Aug;74(2):170-3. doi: 10.1378/chest.74.2.170. No abstract available.
- Pothula V, Krellenstein DJ. Early aggressive surgical management of parapneumonic empyemas. Chest. 1994 Mar;105(3):832-6. doi: 10.1378/chest.105.3.832.
- Saito T, Kobayashi H, Kitamura S. Ultrasonographic approach to diagnosing chest wall tumors. Chest. 1988 Dec;94(6):1271-5. doi: 10.1378/chest.94.6.1271.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-A00993-46
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samfundserhvervede infektioner
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringSamfundserhvervet lungebetændelse | Community Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeBihulebetændelse | Community Acquired Pneumonia (CAP) | Akut mellemørebetændelse (AOM) | Strep PharyngitisForenede Stater
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
Copenhagen Respiratory ResearchIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
Copenhagen Respiratory ResearchRekrutteringCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Danmark
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForenede Stater, Puerto Rico
Kliniske forsøg med pleural ultralyd
-
China-Japan Friendship HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of WarsawNalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering, Polish...AfsluttetPleural effusion | Eksudativ PleuritisPolen
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuLidelse af lungehinden og lungehinden
-
Lung Healing Technologies IncRekrutteringPneumothorax | Luftlækage fra lungenForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringMaligne pleurale effusioner (Mpe)Spanien
-
Oxford University Hospitals NHS TrustRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Singapore General HospitalAfsluttet
-
Grupo de Pesquisa em Pleura e Oncologia ToracicaFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendtPleural effusion, ondartetBrasilien