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Manejo da Pleurisia Parapneumônica Guiado por um Ultrassom Pleural Precoce (ECHOPP)

13 de julho de 2020 atualizado por: Central Hospital Saint Quentin
As pleurisias parapneumônicas são uma complicação frequente das pneumopatias, mas o manejo terapêutico é pouco codificado. Apenas a indicação de drenagem torácica tem se beneficiado das recomendações dos especialistas. No entanto, encontramos na literatura a maior importância do manejo precoce da pleurisia infecciosa para minimizar as sequelas. A ecografia pleural, sensível e específica nesta patologia poderá trazer-nos um real interesse em termos de rapidez diagnóstica e consequentemente de cuidados. Este estudo procura, portanto, mostrar que o ultrassom pleural pode ter um grande interesse em melhorar o manejo de pacientes com pleurisia parapneumônica, reduzindo o número de falhas no tratamento médico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo, multicêntrico, não randomizado, avaliando os cuidados de rotina, que incluem todos os pacientes internados nos departamentos participantes do estudo, por pneumonia com ou sem pleurisia. Pacientes beneficiados com ultrassom pleural diário por 96 horas, sendo D1 o dia da internação. A conduta terapêutica dependerá da presença ou não e do tipo de derrame pleural de acordo com um algoritmo pré-estabelecido. Em caso de derrame pleural tipo 1, o tipo de tratamento ficará a critério do clínico (punção ou drenagem), em caso de derrame pleural tipo 2, 3 ou 4 o paciente se beneficiou da drenagem pleural.

Os pacientes incluídos no estudo se beneficiarão de uma ultrassonografia pleural no dia da internação, até 96 horas após o tratamento. O ultrassom nos permitirá procurar a presença de derrame pleural. No caso de derrame correspondente a derrame parapneumônico ou pleurisia purulenta, a conduta a ser seguida será definida de acordo com o tipo de derrame ultrassonográfico. Os tipos 1 se beneficiarão de uma punção ou drenagem pleural evacuatória, dependendo do julgamento do médico. Os tipos 2, 3 e 4 se beneficiarão da drenagem de choro.

a população-alvo: doentes adultos, internados por pneumonia ou pleurisia confirmada, por imagiologia e punção pleural exploratória nos serviços participantes no estudo durante o período em causa A principal medida de desfecho é o insucesso do tratamento médico, definido como a necessidade de recurso a cirurgia , com ou sem descamação, ou morte secundária à pleurisia. O desfecho secundário é a presença de sequelas radiológicas aos 3 meses e 6 meses definidas por retração do hemitórax relacionada a paquipleurite ou ascensão da cúpula diafragmática ou persistência de pleurisia

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

115

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80000
        • Chu Amiens
      • Cergy-Pontoise, França
        • CH Pontoise
      • Créteil, França
        • Ch Creteil
      • Saint-Quentin, França, 02100
        • Saint-Quentin Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes internados por pneumonia

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos, internados por pneumonia ou pleurisia confirmada, por imagem e punção pleural exploratória.
  • Doentes inscritos na segurança social

Critério de exclusão:

  • pacientes com pleurisia transudativa,
  • pacientes com pleurisia exsudativa no contexto de neoplasia pulmonar ou tuberculose,
  • pacientes com infecções de compartimento de pneumonectomia,
  • Paciente sob tutela ou curatela,
  • Indivíduos menores de 18 anos,
  • mulheres grávidas,
  • pacientes em situação de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
interet de l'échographie pleurale dans les pleurésies parapneumoniques
Prazo: 1 ano
Avaliar o insucesso do tratamento médico, definido como necessidade de recurso a cirurgia, ou morte secundária a pleura
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
presença de sequelas radiológicas derrame pleural aos 3 meses
Prazo: 3 meses
a presença de sequelas radiológicas aos 3 meses definidas por uma retração do hemitórax relacionada com paquipleurite ou uma ascensão da cúpula diafragmática ou a persistência de um derrame pleural
3 meses
presença de sequelas radiológicas derrame pleural aos 6 meses
Prazo: 6 meses
a presença de sequelas radiológicas aos 6 meses definidas por uma retração do hemitórax relacionada com paquipleurite ou uma ascensão da cúpula diafragmática ou a persistência de um derrame pleural
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: DOUADI Dr Youcef, ch, CH Saint-Quentin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

4 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

4 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-A00993-46

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

os dados serão coletados em um Ecrf eletrônico, uma única extração é planejada pelo protocolo, todos os dados coletados serão analisados ​​centralmente pelo coordenador do estudo, nenhum compartilhamento de dados está planejado no estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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