- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04348734
Manejo da Pleurisia Parapneumônica Guiado por um Ultrassom Pleural Precoce (ECHOPP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, multicêntrico, não randomizado, avaliando os cuidados de rotina, que incluem todos os pacientes internados nos departamentos participantes do estudo, por pneumonia com ou sem pleurisia. Pacientes beneficiados com ultrassom pleural diário por 96 horas, sendo D1 o dia da internação. A conduta terapêutica dependerá da presença ou não e do tipo de derrame pleural de acordo com um algoritmo pré-estabelecido. Em caso de derrame pleural tipo 1, o tipo de tratamento ficará a critério do clínico (punção ou drenagem), em caso de derrame pleural tipo 2, 3 ou 4 o paciente se beneficiou da drenagem pleural.
Os pacientes incluídos no estudo se beneficiarão de uma ultrassonografia pleural no dia da internação, até 96 horas após o tratamento. O ultrassom nos permitirá procurar a presença de derrame pleural. No caso de derrame correspondente a derrame parapneumônico ou pleurisia purulenta, a conduta a ser seguida será definida de acordo com o tipo de derrame ultrassonográfico. Os tipos 1 se beneficiarão de uma punção ou drenagem pleural evacuatória, dependendo do julgamento do médico. Os tipos 2, 3 e 4 se beneficiarão da drenagem de choro.
a população-alvo: doentes adultos, internados por pneumonia ou pleurisia confirmada, por imagiologia e punção pleural exploratória nos serviços participantes no estudo durante o período em causa A principal medida de desfecho é o insucesso do tratamento médico, definido como a necessidade de recurso a cirurgia , com ou sem descamação, ou morte secundária à pleurisia. O desfecho secundário é a presença de sequelas radiológicas aos 3 meses e 6 meses definidas por retração do hemitórax relacionada a paquipleurite ou ascensão da cúpula diafragmática ou persistência de pleurisia
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França, 80000
- Chu Amiens
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Cergy-Pontoise, França
- CH Pontoise
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Créteil, França
- Ch Creteil
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Saint-Quentin, França, 02100
- Saint-Quentin Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos, internados por pneumonia ou pleurisia confirmada, por imagem e punção pleural exploratória.
- Doentes inscritos na segurança social
Critério de exclusão:
- pacientes com pleurisia transudativa,
- pacientes com pleurisia exsudativa no contexto de neoplasia pulmonar ou tuberculose,
- pacientes com infecções de compartimento de pneumonectomia,
- Paciente sob tutela ou curatela,
- Indivíduos menores de 18 anos,
- mulheres grávidas,
- pacientes em situação de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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interet de l'échographie pleurale dans les pleurésies parapneumoniques
Prazo: 1 ano
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Avaliar o insucesso do tratamento médico, definido como necessidade de recurso a cirurgia, ou morte secundária a pleura
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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presença de sequelas radiológicas derrame pleural aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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a presença de sequelas radiológicas aos 3 meses definidas por uma retração do hemitórax relacionada com paquipleurite ou uma ascensão da cúpula diafragmática ou a persistência de um derrame pleural
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3 meses
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presença de sequelas radiológicas derrame pleural aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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a presença de sequelas radiológicas aos 6 meses definidas por uma retração do hemitórax relacionada com paquipleurite ou uma ascensão da cúpula diafragmática ou a persistência de um derrame pleural
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: DOUADI Dr Youcef, ch, CH Saint-Quentin
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A00993-46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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