Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie w parapneumonicznym zapaleniu opłucnej na podstawie wczesnej ultrasonografii opłucnej (ECHOPP)

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Central Hospital Saint Quentin
Parapneumoniczne zapalenie opłucnej jest częstym powikłaniem pneumopatii, ale postępowanie terapeutyczne jest słabo skodyfikowane. Jedynie wskazanie do drenażu klatki piersiowej skorzystało z zaleceń ekspertów. Jednak w piśmiennictwie znajdujemy ogromne znaczenie wczesnego leczenia zakaźnego zapalenia opłucnej w celu zminimalizowania następstw. Ultrasonografia opłucnej, czuła i specyficzna w tej patologii, może nas zainteresować pod względem szybkości diagnostyki, a co za tym idzie opieki. Badanie to ma zatem na celu wykazanie, że ultrasonografia opłucnej może mieć duże znaczenie w poprawie postępowania z pacjentami z parapneumonicznym zapaleniem opłucnej poprzez zmniejszenie liczby niepowodzeń leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, nierandomizowane badanie oceniające rutynową opiekę, która obejmuje wszystkich pacjentów hospitalizowanych na oddziałach uczestniczących w badaniu z powodu zapalenia płuc z zapaleniem opłucnej lub bez. Pacjenci korzystający z codziennego USG opłucnej przez 96 godzin, przy czym D1 to dzień hospitalizacji. Postępowanie terapeutyczne będzie uzależnione od obecności lub braku wysięku opłucnowego oraz rodzaju wysięku opłucnowego zgodnie z ustalonym wcześniej algorytmem. W przypadku wysięku w jamie opłucnej typu 1 rodzaj leczenia pozostawia się ocenie lekarza (nakłucie lub drenaż), w przypadku wysięku w jamie opłucnej typu 2, 3 lub 4 pacjent skorzystał z drenażu opłucnej.

Pacjenci objęci badaniem skorzystają z USG opłucnej w dniu hospitalizacji, do 96 godzin po zabiegu. USG pozwoli nam wtedy szukać obecności wysięku opłucnowego. W przypadku wysięku odpowiadającego wysiękowi parapneumonicznemu lub ropnemu zapaleniu opłucnej postępowanie zostanie określone w zależności od rodzaju wysięku ultrasonograficznego. Typy 1 odniosą korzyści z ewakuacyjnego nakłucia opłucnej lub drenażu, w zależności od oceny klinicysty. Typy 2, 3 i 4 skorzystają na płaczącym drenażu.

populacja docelowa: pacjenci dorośli, hospitalizowani z powodu zapalenia płuc lub potwierdzonego zapalenia opłucnej, metodą obrazowania i zwiadowczego nakłucia opłucnej w oddziałach biorących udział w badaniu w badanym okresie Główną miarą wyniku jest niepowodzenie leczenia zachowawczego, rozumiane jako konieczność leczenia operacyjnego , z łuszczeniem się lub bez, lub śmierć wtórna do zapalenia opłucnej. Drugorzędowym punktem końcowym jest obecność następstw radiologicznych po 3 i 6 miesiącach określonych przez cofnięcie się połowiczej części opłucnej związane z zapaleniem pachypleuritis lub podniesienie się kopuły przepony lub utrzymywanie się zapalenia opłucnej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80000
        • CHU Amiens
      • Cergy-Pontoise, Francja
        • CH Pontoise
      • Créteil, Francja
        • Ch Creteil
      • Saint-Quentin, Francja, 02100
        • Saint-Quentin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów hospitalizowanych z powodu zapalenia płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów, hospitalizowanych z powodu zapalenia płuc lub potwierdzonego zapalenia opłucnej, za pomocą obrazowania i zwiadowczego nakłucia opłucnej.
  • Pacjenci zrzeszeni w ubezpieczeniach społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z przesiękowym zapaleniem opłucnej,
  • chorzy z wysiękowym zapaleniem opłucnej w przebiegu nowotworu lub gruźlicy płuc,
  • pacjenci z zakażeniami przedziału pneumonektomii,
  • Pacjent pozostający pod kuratelą lub kuratelą,
  • Osoby poniżej 18 roku życia,
  • Kobiety w ciąży,
  • pacjentów w sytuacjach nagłych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
interet de l'échographie pleurale dans les pleurésies parapneumoniques
Ramy czasowe: 1 rok
Oceń niepowodzenie leczenia, definiowane jako konieczność interwencji chirurgicznej lub zgon wtórny do zapalenia opłucnej
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obecność następstw radiologicznych wysięk opłucnowy po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
obecność następstw radiologicznych po 3 miesiącach, definiowana jako retrakcja hemithorax związana z zapaleniem pachypleuritis lub podniesienie się kopuły przepony lub utrzymywanie się wysięku opłucnowego
3 miesiące
obecność następstw radiologicznych wysięk opłucnowy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
obecność następstw radiologicznych po 6 miesiącach, definiowana jako retrakcja hemithorax związana z zapaleniem pachypleuritis lub podniesienie się kopuły przepony lub utrzymywanie się wysięku opłucnowego
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital Saint Quentin

Współpracownicy

Amiens University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: DOUADI Dr Youcef, ch, CH Saint-Quentin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-A00993-46

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane będą gromadzone na elektronicznym Ecrf, protokół przewiduje jednorazową ekstrakcję, wszystkie zebrane dane będą analizowane centralnie przez koordynatora badania,w badaniu nie planuje się udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia pozaszpitalne

Badania kliniczne na USG opłucnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj