Parapneumonisen keuhkopussin tulehduksen hoito varhaisen keuhkopussin ultraäänen ohjaamana (ECHOPP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, monikeskustutkimus, ei-satunnaistettu rutiinihoitoa arvioiva tutkimus, joka sisältää kaikki tutkimukseen osallistuvien osastojen sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on keuhkokuume, johon liittyy tai ei ole keuhkopussintulehdus. Potilaat, jotka hyötyvät päivittäisestä keuhkopussin ultraäänestä 96 tunnin ajan, jolloin D1 on sairaalahoitopäivä. Terapeuttinen vaikutustapa riippuu keuhkopussin effuusion tyypistä ennalta määritellyn algoritmin mukaisesti. Tyypin 1 keuhkopussin effuusion tapauksessa hoidon tyyppi jätetään kliinikon arvioitavaksi (punktio tai drenaatio), tyypin 2, 3 tai 4 keuhkopussin effuusiossa potilas hyötyi keuhkopussin drenaatiosta.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat hyötyvät keuhkopussin ultraäänestä sairaalahoitopäivänä, jopa 96 tuntia hoidon jälkeen. Ultraääni antaa meille mahdollisuuden etsiä keuhkopussin effuusiota. Jos effuusio vastaa parapneumonista effuusiota tai märkivää keuhkopussin tulehdusta, noudatettava menettely määritellään effuusion ultraäänityypin mukaan. Tyyppi 1 hyötyy evakuoivasta keuhkopussin pistosta tai vedenpoistosta lääkärin harkinnan mukaan. Tyypit 2, 3 ja 4 hyötyvät itkuvedestä.
kohderyhmä: aikuispotilaat, sairaalahoidossa keuhkokuumeen tai vahvistetun keuhkopussintulehduksen vuoksi, kuvantamalla ja tutkimalla keuhkopussin punktointia tutkimukseen osallistuneilla osastoilla kyseisenä ajanjaksona. Pääasiallinen tulosmitta on lääketieteellisen hoidon epäonnistuminen, joka määritellään tarpeeksi turvautua leikkaukseen , kuoriutumalla tai ilman, tai keuhkopussin tulehduksen aiheuttama kuolema. Toissijainen päätetapahtuma on radiologisten jälkiseurausten esiintyminen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla, mikä määritellään pakypleuriitin aiheuttamana hemithoraksin sisäänvetämisenä tai pallean kuvun nousuna tai keuhkopussin tulehduksen jatkumisena
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- CHU Amiens
-
Cergy-Pontoise, Ranska
- CH Pontoise
-
Créteil, Ranska
- Ch Creteil
-
Saint-Quentin, Ranska, 02100
- Saint-Quentin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, jotka on viety sairaalaan keuhkokuumeen tai varmennetun keuhkopussintulehduksen vuoksi kuvantamisen ja tutkivan keuhkopussin punktion avulla.
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on transudatiivinen pleuriitti,
- potilaat, joilla on eksudatiivinen pleuriitti keuhkoneoplasian tai tuberkuloosin yhteydessä,
- potilaat, joilla on pneumonectomy-infektio,
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa,
- Alle 18-vuotiaat,
- Raskaana olevat naiset,
- potilaat hätätilanteissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
interet de l'échographie pleurale dans les pleurésies parapneumoniques
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi lääketieteellisen hoidon epäonnistuminen, joka määritellään tarpeeksi turvautua leikkaukseen, tai keuhkopussin tulehduksen sekundaariseksi kuolemaksi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
esiintyminen radiologisia jälkiseurauksia keuhkopussin effuusio 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
radiologisten jälkiseurausten esiintyminen 3 kuukauden kohdalla, mikä johtuu pakypleuriitin aiheuttamasta hemithoraksin vetäytymisestä tai pallean kuvun noususta tai keuhkopussin effuusion jatkumisesta
|
3 kuukautta
|
|
radiologiset seuraukset keuhkopussin effuusio 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
radiologisten jälkiseurausten esiintyminen kuuden kuukauden iässä, mikä johtuu pakypleuriitin aiheuttamasta hemithoraksin vetäytymisestä tai pallean kuvun noususta tai pleuraeffuusion jatkumisesta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: DOUADI Dr Youcef, ch, CH Saint-Quentin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lichtenstein DA, Menu Y. A bedside ultrasound sign ruling out pneumothorax in the critically ill. Lung sliding. Chest. 1995 Nov;108(5):1345-8. doi: 10.1378/chest.108.5.1345.
- Lichtenstein DA. BLUE-protocol and FALLS-protocol: two applications of lung ultrasound in the critically ill. Chest. 2015 Jun;147(6):1659-1670. doi: 10.1378/chest.14-1313.
- Light RW. Pleural diseases. Curr Opin Pulm Med. 2003 Jul;9(4):251-3. doi: 10.1097/00063198-200307000-00001. No abstract available.
- Miserocchi G. Physiology and pathophysiology of pleural fluid turnover. Eur Respir J. 1997 Jan;10(1):219-25. doi: 10.1183/09031936.97.10010219.
- Davies CW, Gleeson FV, Davies RJ; Pleural Diseases Group, Standards of Care Committee, British Thoracic Society. BTS guidelines for the management of pleural infection. Thorax. 2003 May;58 Suppl 2(Suppl 2):ii18-28. doi: 10.1136/thorax.58.suppl_2.ii18. No abstract available.
- Hamm H, Light RW. Parapneumonic effusion and empyema. Eur Respir J. 1997 May;10(5):1150-6. doi: 10.1183/09031936.97.10051150.
- LeMense GP, Strange C, Sahn SA. Empyema thoracis. Therapeutic management and outcome. Chest. 1995 Jun;107(6):1532-7. doi: 10.1378/chest.107.6.1532.
- Bober K, Swietlinski J. Diagnostic utility of ultrasonography for respiratory distress syndrome in neonates. Med Sci Monit. 2006 Oct;12(10):CR440-6. Epub 2006 Sep 25.
- Soldati G, Sher S. Bedside lung ultrasound in critical care practice. Minerva Anestesiol. 2009 Sep;75(9):509-17.
- Ramnath RR, Heller RM, Ben-Ami T, Miller MA, Campbell P, Neblett WW 3rd, Holcomb GW, Hernanz-Schulman M. Implications of early sonographic evaluation of parapneumonic effusions in children with pneumonia. Pediatrics. 1998 Jan;101(1 Pt 1):68-71. doi: 10.1542/peds.101.1.68.
- Xirouchaki N, Magkanas E, Vaporidi K, Kondili E, Plataki M, Patrianakos A, Akoumianaki E, Georgopoulos D. Lung ultrasound in critically ill patients: comparison with bedside chest radiography. Intensive Care Med. 2011 Sep;37(9):1488-93. doi: 10.1007/s00134-011-2317-y. Epub 2011 Aug 2.
- Tokuda Y, Matsushima D, Stein GH, Miyagi S. Intrapleural fibrinolytic agents for empyema and complicated parapneumonic effusions: a meta-analysis. Chest. 2006 Mar;129(3):783-90. doi: 10.1378/chest.129.3.783.
- Stavas J, vanSonnenberg E, Casola G, Wittich GR. Percutaneous drainage of infected and noninfected thoracic fluid collections. J Thorac Imaging. 1987 Jul;2(3):80-7. doi: 10.1097/00005382-198707000-00011.
- Sahn SA. Management of complicated parapneumonic effusions. Am Rev Respir Dis. 1993 Sep;148(3):813-17. doi: 10.1164/ajrccm/148.3.813. No abstract available.
- Taryle DA, Potts DE, Sahn SA. The incidence and clinical correlates of parapneumonic effusions in pneumococcal pneumonia. Chest. 1978 Aug;74(2):170-3. doi: 10.1378/chest.74.2.170. No abstract available.
- Pothula V, Krellenstein DJ. Early aggressive surgical management of parapneumonic empyemas. Chest. 1994 Mar;105(3):832-6. doi: 10.1378/chest.105.3.832.
- Saito T, Kobayashi H, Kitamura S. Ultrasonographic approach to diagnosing chest wall tumors. Chest. 1988 Dec;94(6):1271-5. doi: 10.1378/chest.94.6.1271.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A00993-46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .